Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kyseliny tranexamové na ztrátu krve během perkutánní nefrolitotomie.

1. března 2021 aktualizováno: Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed, Kafrelsheikh University

Účinnost kyseliny tranexamové na ztrátu krve během perkutánní nefrolitotomie. dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná klinická studie.

Účinnost kyseliny tranexamové na ztrátu krve během perkutánní nefrolitotomie. dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná klinická studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zhodnotit, zda intravenózní podání kyseliny tranexamové nebo kyseliny tranexamové v irigační tekutině při perkutánní nefrolitotomii (PCNL) při snižování krvácení během a po PCNL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt
        • Nábor
        • Kafrelsheikh faculty of medicine
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hossam Nabeeh, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Kameny ≥ 2 cm a/nebo mírná až středně těžká hydronefróza.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let nebo těhotenství
  • Bilaterální simultánní PCNL
  • Morbidní obezita (BMI > 40)
  • Odmítněte splnit studijní požadavky
  • Neléčená UTI
  • Atypická interpozice střeva pomocí CT
  • Nádor v oblasti předpokládaného přístupového traktu nebo Potenciální maligní nádor ledviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: lokální kyselina tranexamová
kyselina tranexamová uvnitř irigační kapaliny
Lék: Injekce kyseliny tranexamové
použití hemostatik
Ostatní jména:
  • kyselina tranexamová 500 mg
ACTIVE_COMPARATOR: kyselina tranexamová IV
injekce kyseliny tranexamové
Lék: Injekce kyseliny tranexamové
použití hemostatik
Ostatní jména:
  • kyselina tranexamová 500 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K posouzení hodnoty kyseliny tranexamové
Časové okno: 12 měsíců
Porovnat účinnost a bezpečnost 0,1% IV kyseliny tranexamové s kyselinou tranexamovou uvnitř irigační tekutiny při snižování krevních ztrát během PCNL. Navíc k posouzení nežádoucích účinků kyseliny tranexamové.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapka hemoglobinu po PCNL.
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnoťte procento poklesu poklesu hemoglobinu.
12 měsíců
Požadavek krevní transfuze po PCNL.
Časové okno: 12 měsíců
posoudit celkovou ztrátu krve a potřebu krevní transfuze po PCNL.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RS/19.22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce kyseliny tranexamové

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit