A tranexámsav hatékonysága a vérveszteségben perkután nefrolitotómia során.
2021. március 1. frissítette: Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed, Kafrelsheikh University
A tranexámsav hatékonysága a vérveszteségben perkután nefrolitotómia során. egy kettős vak, placebo-kontrollos randomizált klinikai vizsgálat.
A tranexámsav hatékonysága a vérveszteségben a perkután nephrolithotomia során.
kettős vak, placebo-kontrollos randomizált klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak értékelése, hogy intravénás tranexámsav vagy tranexámsav az öntözőfolyadékban perkután nefrolitotómiában (PCNL) a vérzés csökkentésében PCNL alatt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hossam Nabeeh, MD
- E-mail: dr_hossam_nabeeh@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egyiptom
- Toborzás
- Kafrelsheikh Faculty of Medicine
-
Alkutató:
- Hossam Nabeeh, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb beteg
- Kövek ≥ 2 cm és/vagy enyhe-közepes hidronephrosis.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor vagy terhesség
- Kétoldalú szimultán PCNL
- Morbid elhízás (BMI >40)
- A tanulmányi követelmények teljesítésének elutasítása
- Kezeletlen UTI
- Atípusos bél interpozíció CT-vel
- Daganat a feltételezett hozzáférési traktus területén vagy lehetséges rosszindulatú vese daganat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tranexámsav helyi
tranexámsav az öntözőfolyadékban
|
vérzéscsillapítók használata
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tranexámsav IV
tranexámsav injekció
|
vérzéscsillapítók használata
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tranexámsav értékének felmérése
Időkeret: 12 hónap
|
Összehasonlítani a 0,1%-os intravénás tranexámsav és az öntözőfolyadékon belüli tranexámsav hatékonyságát és biztonságosságát a PCNL alatti vérveszteség csökkentésében.
Ezenkívül a tranexámsav mellékhatásainak értékelésére.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin csepp PCNL után.
Időkeret: 12 hónap
|
Értékelje a hemoglobin csökkenés százalékos arányát.
|
12 hónap
|
|
A PCNL utáni vérátömlesztés követelménye.
Időkeret: 12 hónap
|
felmérni a teljes vérveszteséget és a vérátömlesztés szükségességét a PCNL után.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RS/19.22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .