Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tranexamsyre på blodtab under perkutan nefrolitotomi.

1. marts 2021 opdateret af: Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed, Kafrelsheikh University

Effekten af ​​tranexamsyre på blodtab under perkutan nefrolitotomi. et dobbeltblindt, placebokontrolleret randomiseret klinisk forsøg.

Effekten af ​​tranexamsyre på blodtab under perkutan nefrolitotomi. et dobbeltblindt, placebokontrolleret randomiseret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere om intravenøs tranexamsyre eller tranexamsyre i skyllevæsken ved perkutan nefrolitotomi (PCNL) til at reducere blødning under og efter PCNL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten
        • Rekruttering
        • Kafrelsheikh Faculty of Medicine
        • Underforsker:
          • Hossam Nabeeh, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år eller ældre
  • Sten ≥ 2 cm og/eller mild til moderat hydronefrose.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år eller Graviditet
  • Bilateral samtidig PCNL
  • Sygelig fedme (BMI >40)
  • Nægter at opfylde studiekrav
  • Ubehandlet UVI
  • Atypisk tarminterposition ved CT
  • Tumor i det formodede adgangsområde eller potentiel malign nyretumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: tranexamsyre lokal
tranexamsyre inde i skyllevæsken
Medicin: Tranexamsyreinjektion
brug af hæmostatika
Andre navne:
  • tranexamsyre 500 mg
ACTIVE_COMPARATOR: tranexamsyre IV
tranexamsyreinjektion
Medicin: Tranexamsyreinjektion
brug af hæmostatika
Andre navne:
  • tranexamsyre 500 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere værdien af ​​tranexamsyre
Tidsramme: 12 måneder
For at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​0,1% IV tranexamsyre versus inde i skyllevæsken tranexamsyre til at reducere blodtab under PCNL. Desuden for at vurdere de uønskede hændelser af tranexamsyre.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin drop post PCNL.
Tidsramme: 12 måneder
Vurder faldprocent i hæmoglobinfald.
12 måneder
Krav om blodtransfusion efter PCNL.
Tidsramme: 12 måneder
vurdere det samlede blodtab og behovet for blodtransfusion efter PCNL.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS/19.22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nephrolithiasis

Kliniske forsøg med Tranexamsyreinjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner