Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihapon teho verenhukkaan perkutaanisen nefrolitotomia aikana.

maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed, Kafrelsheikh University

Traneksaamihapon teho verenhukkaan perkutaanisen nefrolitotomia aikana. kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus.

Traneksaamihapon teho verenhukkaan perkutaanisen nefrolitotomiassa. kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida, onko suonensisäistä traneksaamihappoa vai traneksaamihappoa huuhtelunesteessä perkutaanisessa nefrolitotomiassa (PCNL) verenvuodon vähentämisessä PCNL:n aikana ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti
        • Rekrytointi
        • Kafrelsheikh Faculty of Medicine
        • Alatutkija:
          • Hossam Nabeeh, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 18 vuotta tai vanhempi
  • Kivet ≥ 2 cm ja/tai lievä tai kohtalainen hydronefroosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta tai raskaus
  • Kahdenvälinen samanaikainen PCNL
  • Sairaasta liikalihavuus (BMI > 40)
  • Kieltäytyä suorittamasta opintovaatimuksia
  • Hoitamaton UTI
  • Epätyypillinen suolen interpositio TT:llä
  • Kasvain oletetun sisääntuloalueen alueella tai mahdollinen pahanlaatuinen munuaiskasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: paikallinen traneksaamihappo
traneksaamihappoa kastelunesteen sisällä
Lääke: Traneksaamihapon injektio
hemostaattien käyttö
Muut nimet:
  • traneksaamihappo 500 mg
ACTIVE_COMPARATOR: traneksaamihappo IV
traneksaamihapon injektio
Lääke: Traneksaamihapon injektio
hemostaattien käyttö
Muut nimet:
  • traneksaamihappo 500 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Traneksaamihapon arvon arvioimiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vertaamaan 0,1 % IV traneksaamihapon tehoa ja turvallisuutta huuhtelunesteen sisältämän traneksaamihapon kanssa verenhukan vähentämisessä PCNL:n aikana. Lisäksi arvioida traneksaamihapon haittavaikutuksia.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin lasku PCNL:n jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi hemoglobiinin laskun prosenttiosuus.
12 kuukautta
Verensiirron vaatimus PCNL:n jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
arvioida kokonaisverenhukkaa ja verensiirron tarvetta PCNL:n jälkeen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kafrelsheikh University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RS/19.22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihapon injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa