Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tranexamsyre på blodtap under perkutan nefrolitotomi.

1. mars 2021 oppdatert av: Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed, Kafrelsheikh University

Effekten av tranexamsyre på blodtap under perkutan nefrolitotomi. en dobbeltblind, placebokontrollert randomisert klinisk studie.

Effekten av tranexamsyre på blodtap under perkutan nefrolitotomi. en dobbeltblind, placebokontrollert randomisert klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å vurdere om intravenøs tranexamsyre eller tranexamsyre i irrigasjonsvæsken ved perkutan nefrolitotomi (PCNL) for å redusere blødning under og etter PCNL.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt
        • Rekruttering
        • Kafrelsheikh Faculty of Medicine
        • Underetterforsker:
          • Hossam Nabeeh, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 18 år eller eldre
  • Steiner ≥ 2 cm og/eller mild til moderat hydronefrose.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år eller graviditet
  • Bilateral samtidig PCNL
  • Sykelig fedme (BMI >40)
  • Nekter å fullføre studiekrav
  • Ubehandlet UVI
  • Atypisk tarminterposisjon ved CT
  • Tumor i det presumptive tilgangsområdet eller potensiell ondartet nyresvulst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: traneksamsyre lokal
tranexamsyre inne i skyllevæsken
Legemiddel: Tranexamsyreinjeksjon
bruk av hemostatika
Andre navn:
  • tranexamsyre 500 mg
ACTIVE_COMPARATOR: traneksaminsyre IV
injeksjon av traneksaminsyre
Legemiddel: Tranexamsyreinjeksjon
bruk av hemostatika
Andre navn:
  • tranexamsyre 500 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere verdien av tranexamsyre
Tidsramme: 12 måneder
For å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til 0,1 % IV tranexamsyre versus inne i irrigasjonsvæsken tranexamsyre for å redusere blodtap under PCNL. Dessuten for å vurdere bivirkninger av tranexamsyre.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin dråpe post PCNL.
Tidsramme: 12 måneder
Vurder fallprosent i hemoglobinfall.
12 måneder
Krav om blodoverføring etter PCNL.
Tidsramme: 12 måneder
vurdere det totale blodtapet og behovet for blodoverføring etter PCNL.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RS/19.22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nefrolitiasis

Kliniske studier på Tranexamsyreinjeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere