Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность транексамовой кислоты при кровопотере во время чрескожной нефролитотомии.

1 марта 2021 г. обновлено: Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed, Kafrelsheikh University

Эффективность транексамовой кислоты при кровопотере во время чрескожной нефролитотомии. Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование.

Влияние транексамовой кислоты на кровопотерю при чрескожной нефролитотомии. двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить влияние внутривенного введения транексамовой кислоты или транексамовой кислоты в ирригационную жидкость при чрескожной нефролитотомии (ЧНЛ) на уменьшение кровотечения во время и после ЧНЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Египет
        • Рекрутинг
        • Kafrelsheikh Faculty of Medicine
        • Младший исследователь:
          • Hossam Nabeeh, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент 18 лет и старше
  • Камни ≥ 2 см и/или гидронефроз легкой и средней степени тяжести.

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет или беременность
  • Двусторонняя одновременная ЧНЛ
  • Морбидное ожирение (ИМТ>40)
  • Отказаться выполнять требования к учебе
  • Нелеченая ИМП
  • Атипичная интерпозиция кишечника по данным КТ
  • Опухоль в предполагаемой области тракта доступа или потенциальная злокачественная опухоль почки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: транексамовая кислота местно
транексамовая кислота внутри ирригационной жидкости
Лекарство: Инъекция транексамовой кислоты
использование кровоостанавливающих средств
Другие имена:
  • транексамовая кислота 500 мг
ACTIVE_COMPARATOR: транексамовая кислота в/в
инъекции транексамовой кислоты
Лекарство: Инъекция транексамовой кислоты
использование кровоостанавливающих средств
Другие имена:
  • транексамовая кислота 500 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для оценки ценности транексамовой кислоты
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравнить эффективность и безопасность 0,1% транексамовой кислоты внутривенно по сравнению с транексамовой кислотой внутри ирригационной жидкости в снижении кровопотери во время ПНЛ. Кроме того, для оценки побочных эффектов транексамовой кислоты.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Падение гемоглобина после ЧНЛ.
Временное ограничение: 12 месяцев
Оцените процент падения гемоглобина.
12 месяцев
Необходимость переливания крови после ЧНЛ.
Временное ограничение: 12 месяцев
оценить общую кровопотерю и потребность в переливании крови после ЧНЛ.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kafrelsheikh University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RS/19.22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инъекция транексамовой кислоты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться