Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tranexamsyra på blodförlust under perkutan nefrolitotomi.

1 mars 2021 uppdaterad av: Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed, Kafrelsheikh University

Effekten av tranexamsyra på blodförlust under perkutan nefrolitotomi. en dubbelblind, placebokontrollerad randomiserad klinisk prövning.

Effekten av tranexamsyra på blodförlust under perkutan nefrolitotomi. en dubbelblind, placebokontrollerad randomiserad klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att utvärdera om intravenös tranexamsyra eller tranexamsyra i spolvätskan vid perkutan nefrolitotomi (PCNL) för att minska blödning under och efter PCNL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten
        • Rekrytering
        • Kafrelsheikh faculty of medicine
        • Underutredare:
          • Hossam Nabeeh, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år eller äldre
  • Stenar ≥ 2 cm och/eller mild till måttlig hydronefros.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år eller graviditet
  • Bilateral samtidig PCNL
  • Sjuklig fetma (BMI >40)
  • Vägra att fullfölja studiekraven
  • Obehandlad UVI
  • Atypisk tarminterposition med CT
  • Tumör i det presumtiva åtkomstområdet eller potentiell malign njurtumör

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: tranexamsyra lokal
tranexamsyra inuti spolningsvätskan
Läkemedel: Tranexamsyrainjektion
användning av hemostatika
Andra namn:
  • tranexamsyra 500 mg
ACTIVE_COMPARATOR: tranexamsyra IV
tranexamsyrainjektion
Läkemedel: Tranexamsyrainjektion
användning av hemostatika
Andra namn:
  • tranexamsyra 500 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma värdet av tranexamsyra
Tidsram: 12 månader
För att jämföra effektiviteten och säkerheten av 0,1% IV tranexamsyra kontra inuti spolvätskan tranexamsyra för att minska blodförlusten under PCNL. Dessutom för att bedöma biverkningarna av tranexamsyra.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin droppe efter PCNL.
Tidsram: 12 månader
Bedöm fallprocent i hemoglobinfall.
12 månader
Krav på blodtransfusion efter PCNL.
Tidsram: 12 månader
bedöma den totala blodförlusten och behovet av blodtransfusion efter PCNL.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2020

Första postat (FAKTISK)

29 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RS/19.22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nefrolitiasis

Kliniska prövningar på Tranexamsyrainjektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera