基于器械的动员与手动动员治疗腰痛的短期效果：一项随机临床试验
2020年4月28日 更新者：Fadela Alqassab、Imam Abdulrahman Bin Faisal University
目的：研究与非特异性腰痛 (NLBP) 患者相比，基于器械的动员在脊髓肌肉激活、疼痛减轻和运动范围 (ROM) 改善方面的有效性。
设计：随机临床试验，双盲。 参与者和干预措施：共有 66 名局部 NLBP 参与者将分为性别、年龄和体重指数相匹配的 2 组。 干预组在腰椎疼痛水平通过理疗器械松动进行150N的中枢后前松动。 对照组将通过豌豆握法在腰椎疼痛水平接受中央后前 III 级动员。
主要结果测量：将在干预前、第 1 节后、第 6 节后和 4 周随访时进行测量。 将进行康复超声成像，通过在休息和下肢运动期间测量 L5-L4 椎骨水平的肌肉厚度来识别腰椎多裂肌 (LM) 激活。 每个参与者将根据数字疼痛评定量表 (NPRS) 对腰椎的疼痛强度进行自我评定。 压力痛阈值 (PPT) 将使用海藻计测量。 腰椎 ROM 将在屈曲和伸展时使用双测斜仪方法测量。
将通过 LM 厚度、腰椎 ROM、PPT 和 NPRS 的混合方差分析比较干预组和对照组的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Eastern
-
Khobar、Eastern、沙特阿拉伯、31911
- 招聘中
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
接触：
- Qassem Almuaidi, Dean
- 电话号码：+966550033666
- 邮箱：qmuaidi@iau.edu.sa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 20-59 岁（通常受影响的年龄范围），BMI 18.5-30 kg/m2（正常至超重），局部 NLBP，疼痛持续时间 <12 个月，并且 NPRS 疼痛评分≥3/10。
排除标准：
- 脊柱手术史、严重的背部外伤史、脊柱或下肢畸形、与周围神经系统症状（感觉异常、麻醉、神经根受压体征）相关的腰痛、神经系统疾病、全身性疾病（糖尿病、类风湿性关节炎）以及任何手动治疗的禁忌症（脊柱不稳定，骨折愈合，脱臼，女性怀孕）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手法治疗
对照组将通过豌豆握法在腰椎疼痛水平接受中央后前 III 级动员。
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在腰椎最疼痛的椎骨水平进行中央后前臂动员
手法治疗
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实验性的：器械手法治疗
干预组在腰椎疼痛水平通过理疗器械松动，进行中枢后前松动，力度为20-30N。
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在腰椎最疼痛的椎骨水平进行中央后前臂动员
器械手法治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛数字量表
大体时间：2-3周
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一系列从 0 到 10 的数字，“0”表示没有疼痛，“10”表示最剧烈的疼痛
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2-3周
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腰部多裂肌激活
大体时间：2-3周
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通过测量休息和激活位置时的肌肉厚度来量化肌肉激活。
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2-3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压痛阈值
大体时间：2-3周
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在背部最疼痛的部位以及胫骨外侧 RT 胫骨前肌腹部的中点测量
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2-3周
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腰椎活动度
大体时间：2-3周
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测量两侧的屈曲、伸展和侧屈。
用于测量的双测斜仪方法（基线气泡测斜仪设备）
|
2-3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月30日
研究完成 (预期的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月28日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月28日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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