腰痛に対する手動モビリゼーションと比較した器具ベースのモビリゼーションの短期効果：無作為臨床試験
目的: 脊髄筋の活性化、痛みの減少、および可動域 (ROM) の改善に関して、非特異的腰痛 (NLBP) 患者における手動モビライゼーションと比較した器具ベースのモビライゼーションの有効性を調査すること。
デザイン: 無作為化臨床試験、二重盲検。 参加者と介入: ローカライズされた NLBP を持つ合計 66 人の参加者は、性別、年齢、および体格指数が一致する 2 つのグループに分けられます。 介入グループは、腰椎の痛みのレベルでの理学療法器具の動員を通じて、150 N の力で中央の後前方動員を受けます。 対照群は、腰椎の痛みのレベルで豆状グリップ法を介して、中央後前方グレードIII動員を受けます。
主な結果の測定：介入前、1回目のセッション後、6回目のセッション後、および4週間のフォローアップ時に測定が行われます。 リハビリテーション用超音波画像診断は、安静時および下肢運動中の L5 ～ L4 椎骨のレベルでの筋肉の厚さの測定を通じて、腰椎多裂筋 (LM) の活性化を特定するために行われます。 各参加者は、数値疼痛評価尺度 (NPRS) に従って、腰椎の痛みの強さを自己評価します。 圧痛閾値 (PPT) は痛覚計を使用して測定されます。 腰椎 ROM は、屈曲と伸展でデュアル傾斜計法を使用して測定されます。
結果は、LM の厚さ、腰椎の ROM、PPT、および NPRS の混合分散分析を通じて、介入群と対照群の間で比較されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Eastern
-
Khobar、Eastern、サウジアラビア、31911
- 募集
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
-
コンタクト：
- Qassem Almuaidi, Dean
- 電話番号：+966550033666
- メール：qmuaidi@iau.edu.sa
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 20 ～ 59 歳 (一般的に影響を受ける年齢範囲)、BMI 18.5 ～ 30 kg/m2 (標準から過体重)、局所的な NLBP、痛みの持続時間が 12 か月未満、痛みのスコアが NPRS で 3/10 以上。
除外基準:
- 脊椎手術の病歴、重大な以前の背中の外傷、脊椎または下肢の奇形、末梢神経学的症状 (感覚異常、麻酔、神経根圧迫の徴候) に関連する LBP、神経学的疾患、全身性疾患 (真性糖尿病、関節リウマチ)、および任意の手動療法の禁忌（脊椎の不安定性、骨折の治癒、脱臼、女性の妊娠）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：手技療法
対照群は、腰椎の痛みのレベルで豆状グリップ法を介して、中央後前方グレードIII動員を受けます。
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腰椎で最も痛みを伴う脊椎レベルでの中央後方アンテリオン動員
手技療法
|
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実験的：器械手技療法
介入群は、腰椎の痛みのレベルでの理学療法器具の動員を通じて、20-30 N の力で中央の後前方動員を受け取りました。
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腰椎で最も痛みを伴う脊椎レベルでの中央後方アンテリオン動員
器械手技療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値による痛みの評価尺度
時間枠：2～3週間
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0 から 10 までの一連の数字で、「0」は痛みがないことを示し、「10」は可能な限り激しい痛みを示す
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2～3週間
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腰部多裂筋の活性化
時間枠：2～3週間
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安静時および活性化位置での筋肉の厚さを測定することによって定量化された筋肉活性化。
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2～3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧迫痛閾値
時間枠：2～3週間
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背中の最も痛い部位と、脛骨の外側のRT前脛骨筋腹の中間点で測定
|
2～3週間
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腰椎ROM
時間枠：2～3週間
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両側への屈曲、伸展、および側方屈曲で測定されます。
測定に使用されるデュアル傾斜計方式 (ベースライン バブル傾斜計デバイス)
|
2～3週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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