Les effets à court terme de la mobilisation assistée par instrument par rapport à la mobilisation manuelle pour la lombalgie : un essai clinique randomisé
Objectifs : Étudier l'efficacité de la mobilisation assistée par instrument par rapport à la mobilisation manuelle chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique (NLBP), en termes d'activation des muscles rachidiens, de diminution de la douleur et d'amélioration de l'amplitude des mouvements (ROM).
Conception : Essai clinique randomisé, en double aveugle. Participants et interventions : Un total de 66 participants atteints de PNL localisé seront divisés en 2 groupes appariés pour le sexe, l'âge et l'indice de masse corporelle. Le groupe d'intervention recevra une mobilisation postéro-antérieure centrale avec une force de 150 N grâce à la mobilisation d'un instrument de physiothérapie au niveau de la douleur dans la colonne lombaire. Le groupe témoin recevra une mobilisation centrale postéro-antérieure de grade III par la méthode de préhension pisiforme au niveau de la douleur dans le rachis lombaire.
Principaux critères de jugement : les mesures seront prises avant l'intervention, après la 1ère séance, après la 6e séance et à 4 semaines de suivi. Une imagerie par ultrasons de réadaptation sera effectuée pour identifier l'activation du multifide lombaire (ML) par la mesure de l'épaisseur musculaire au niveau des vertèbres L5-L4, pendant le repos et les mouvements des membres inférieurs. Chaque participant évaluera lui-même l'intensité de la douleur dans la colonne lombaire selon l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS). Le seuil pression-douleur (PPT) sera mesuré à l'aide d'un algomètre. Le ROM lombaire sera mesuré à l'aide d'une méthode à double inclinomètre en flexion et en extension.
Les résultats seront comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle par une analyse mixte de la variance pour l'épaisseur LM, la ROM lombaire, le PPT et le NPRS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eastern
-
Khobar, Eastern, Arabie Saoudite, 31911
- Recrutement
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
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Contact:
- Qassem Almuaidi, Dean
- Numéro de téléphone: +966550033666
- E-mail: qmuaidi@iau.edu.sa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge 20-59 ans (tranche d'âge couramment touchée), IMC 18,5-30 kg/m2 (normal à en surpoids), NLBP localisé, durée de la douleur <12 mois et score de douleur ≥3/10 sur le NPRS.
Critère d'exclusion:
- antécédent de chirurgie de la colonne vertébrale, traumatisme dorsal important antérieur, déformations de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs, lombalgie associée à des symptômes neurologiques périphériques (paresthésie, anesthésie, signes de compression des racines nerveuses), maladies neurologiques, maladies systémiques (diabète sucré, polyarthrite rhumatoïde), et toute contre-indication à la thérapie manuelle (instabilité vertébrale, fracture cicatrisante, luxations, grossesse chez la femme).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: thérapie manuelle
Le groupe témoin recevra une mobilisation centrale postéro-antérieure de grade III par la méthode de préhension pisiforme au niveau de la douleur dans le rachis lombaire.
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mobilisation postroanterion centrale sur le niveau vertébral le plus douloureux au niveau du rachis lombaire
thérapie manuelle
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EXPÉRIMENTAL: thérapie manuelle instrumentale
le groupe d'intervention a reçu une mobilisation postéro-antérieure centrale avec une force de 20-30 N grâce à la mobilisation d'instruments de physiothérapie au niveau de la douleur dans la colonne lombaire.
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mobilisation postroanterion centrale sur le niveau vertébral le plus douloureux au niveau du rachis lombaire
thérapie manuelle instrumentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 2-3 semaines
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une série de nombres de 0 à 10, '0' indiquant l'absence de douleur et '10' indiquant la douleur la plus intense possible
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2-3 semaines
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Activation du muscle multifide lombaire
Délai: 2-3 semaines
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activation musculaire quantifiée en mesurant l'épaisseur du muscle pendant les positions de repos et d'activation.
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2-3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de douleur à la pression
Délai: 2-3 semaines
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mesuré au niveau du site le plus douloureux sur le dos ainsi qu'à mi-chemin au muscle tibial antérieur RT ventre latéral au tibia
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2-3 semaines
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ROM de la colonne lombaire
Délai: 2-3 semaines
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mesuré en flexion, extension et flexion latérale des deux côtés.
Méthode à double inclinomètre utilisée pour effectuer les mesures (dispositif Baseline Bubble Inclinometer)
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2-3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-PGS-2018-03-286
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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