Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De kortsiktige effektene av instrumentbasert mobilisering sammenlignet med manuell mobilisering for korsryggsmerter: en randomisert klinisk studie

28. april 2020 oppdatert av: Fadela Alqassab, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Mål: Å undersøke effektiviteten av instrumentbasert mobilisering sammenlignet med manuell mobilisering hos pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter (NLBP), når det gjelder spinal muskelaktivering, reduksjon i smerte og forbedring i bevegelsesområde (ROM).

Design: Randomisert klinisk studie, dobbeltblind. Deltakere og intervensjoner: Totalt 66 deltakere med lokalisert NLBP vil bli delt inn i 2 grupper matchet for kjønn, alder og kroppsmasseindeks. Intervensjonsgruppen vil motta sentral postero-anterior mobilisering med en kraft på 150 N gjennom fysioterapiinstrumentmobilisering på nivå med smerte i korsryggen. Kontrollgruppen vil motta sentral postero-anterior grad III mobilisering gjennom pisiform grip metoden på nivå med smerte i korsryggen.

Hovedresultatmål: Målinger vil bli tatt før intervensjonen, etter 1. økt, etter 6. økt, og ved 4 ukers oppfølging. Rehabiliterende ultralydavbildning vil bli gjort for å identifisere lumbal multifidus (LM) aktivering gjennom måling av muskeltykkelse på nivået av L5-L4 ryggvirvlene, under hvile og bevegelse i nedre ytterkant. Hver deltaker vil selv vurdere smerteintensiteten i korsryggen i henhold til Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Trykk-smerteterskelen (PPT) vil bli målt ved hjelp av et algometer. Lumbal ROM vil bli målt ved hjelp av en dual inclinometer metode i fleksjon og ekstensjon.

Resultatene vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppene gjennom blandet variansanalyse for LM-tykkelse, lumbal ROM, PPT og NPRS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Saudi-Arabia, 31911
        • Rekruttering
        • Imam Abdulrahman bin Faisal University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 59 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 20-59 år (vanligvis påvirket aldersgruppe), BMI 18,5-30 kg/m2 (normal til overvektig), lokalisert NLBP, smertevarighet <12 måneder og smertescore ≥3/10 på NPRS.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med spinalkirurgi, betydelige tidligere ryggtraumer, deformiteter i ryggraden eller nedre ekstremiteter, LBP assosiert med perifere nevrologiske symptomer (parestesi, anestesi, tegn på nerverotkompresjon), nevrologiske sykdommer, systemiske sykdommer (diabetes mellitus, revmatoid artritt) og evt. kontraindikasjon for manuell terapi (ryggradsustabilitet, helbredende brudd, dislokasjoner, graviditet hos kvinner).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: manuell terapi
Kontrollgruppen vil motta sentral postero-anterior grad III mobilisering gjennom pisiform grip metoden på nivå med smerte i korsryggen.
Annen: mobilisering
sentral postroanterion mobilisering på det mest smertefulle vertebrale nivået ved korsryggen
Annen: manuell terapi
manuell terapi
EKSPERIMENTELL: instrumentell manuell terapi
intervensjonsgruppen fikk sentral postero-anterior mobilisering med en kraft på 20-30 N gjennom mobilisering av fysioterapiinstrumenter på nivå med smerte i lumbalcolumna.
Annen: mobilisering
sentral postroanterion mobilisering på det mest smertefulle vertebrale nivået ved korsryggen
Annen: instrumentell manuell terapi
instrumentell manuell terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 2-3 uker
en serie med tall fra 0 til 10, hvor '0' indikerer ingen smerte og '10' indikerer den mest intense smerten mulig
2-3 uker
Lumbal Multifidus muskelaktivering
Tidsramme: 2-3 uker
muskelaktivering kvantifisert ved å måle muskeltykkelsen under hvile- og aktiveringsposisjoner.
2-3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk smerteterskel
Tidsramme: 2-3 uker
målt på det mest smertefulle stedet på ryggen samt på et midtpunkt ved RT tibialis anterior muskelmage lateralt for tibia
2-3 uker
ROM for korsryggen
Tidsramme: 2-3 uker
målt i fleksjon, ekstensjon og lateral fleksjon til begge sider. Dobbel inklinometermetode som brukes til å ta målingene (Baseline Bubble Inclinometer-enhet)
2-3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-PGS-2018-03-286

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mobilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere