Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De kortetermijneffecten van op instrumenten gebaseerde mobilisatie in vergelijking met handmatige mobilisatie voor lage-rugpijn: een gerandomiseerde klinische proef

28 april 2020 bijgewerkt door: Fadela Alqassab, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Doelstellingen: Het onderzoeken van de effectiviteit van op instrumenten gebaseerde mobilisatie in vergelijking met handmatige mobilisatie bij patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn (NLRP), in termen van activatie van de wervelkolom, vermindering van pijn en verbetering van het bewegingsbereik (ROM).

Opzet: gerandomiseerde klinische studie, dubbelblind. Deelnemers en interventies: In totaal zullen 66 deelnemers met gelokaliseerde NLBP worden verdeeld in 2 groepen die overeenkomen voor geslacht, leeftijd en body mass index. De interventiegroep krijgt een centrale postero-anterieure mobilisatie met een kracht van 150 N door middel van fysiotherapeutische instrumentmobilisatie op het niveau van pijn in de lumbale wervelkolom. De controlegroep krijgt centrale postero-anterieure graad III mobilisatie door middel van de pisiform grip-methode op het niveau van pijn in de lumbale wervelkolom.

Belangrijkste uitkomstmaten: metingen worden uitgevoerd vóór de interventie, na de 1e sessie, na de 6e sessie en na 4 weken follow-up. Rehabiliterende echografie zal worden uitgevoerd om lumbale multifidus (LM) activatie te identificeren door de spierdikte te meten ter hoogte van L5-L4 wervels, tijdens rust en beweging van de onderste ledematen. Elke deelnemer beoordeelt zelf de pijnintensiteit in de lumbale wervelkolom volgens de Numeric Pain Rating Scale (NPRS). De druk-pijndrempel (PPT) wordt gemeten met een algometer. De lumbale ROM wordt gemeten met behulp van een dubbele inclinometermethode in flexie en extensie.

De resultaten zullen worden vergeleken tussen de interventie- en controlegroepen door middel van gemengde variantieanalyse voor LM-dikte, lumbale ROM, PPT en NPRS.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Saoedi-Arabië, 31911
        • Werving
        • Imam Abdulrahman bin Faisal University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 59 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 20-59 jaar (vaak getroffen leeftijdscategorie), BMI 18,5-30 kg/m2 (normaal tot overgewicht), gelokaliseerde NLBP, pijnduur <12 maanden en pijnscore ≥3/10 op de NPRS.

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van spinale chirurgie, significant eerder rugtrauma, misvormingen van de wervelkolom of onderste ledematen, LRP geassocieerd met perifere neurologische symptomen (paresthesie, anesthesie, tekenen van zenuwwortelcompressie), neurologische ziekten, systemische ziekten (diabetes mellitus, reumatoïde artritis), en contra-indicatie voor manuele therapie (spinale instabiliteit, genezende breuk, dislocaties, zwangerschap bij vrouwen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: manuele therapie
De controlegroep krijgt centrale postero-anterieure graad III mobilisatie door middel van de pisiform grip-methode op het niveau van pijn in de lumbale wervelkolom.
Ander: mobilisatie
centrale postroanterion-mobilisatie op het meest pijnlijke wervelniveau ter hoogte van de lumbale wervelkolom
Ander: manuele therapie
manuele therapie
EXPERIMENTEEL: instrumentele manuele therapie
de interventiegroep onderging centrale postero-anterieure mobilisatie met een kracht van 20-30 N door middel van fysiotherapeutische instrumentmobilisatie op het niveau van pijn in de lumbale wervelkolom.
Ander: mobilisatie
centrale postroanterion-mobilisatie op het meest pijnlijke wervelniveau ter hoogte van de lumbale wervelkolom
Ander: instrumentele manuele therapie
instrumentele manuele therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2-3 weken
een reeks getallen van 0 tot 10, waarbij '0' staat voor geen pijn en '10' voor de meest intense pijn die mogelijk is
2-3 weken
Lumbale Multifidus-spieractivering
Tijdsspanne: 2-3 weken
spieractivatie gekwantificeerd door de spierdikte te meten tijdens rust- en activeringsposities.
2-3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Druk pijngrens
Tijdsspanne: 2-3 weken
gemeten op de meest pijnlijke plaats op de rug en op een middelpunt bij RT tibialis anterieure spierbuik lateraal van het scheenbeen
2-3 weken
Lumbale wervelkolom ROM
Tijdsspanne: 2-3 weken
gemeten in flexie, extensie en laterale flexie naar beide zijden. Dubbele inclinometermethode gebruikt om de metingen uit te voeren (Baseline Bubble Inclinometer-apparaat)
2-3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-PGS-2018-03-286

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lage rugpijn, mechanisch

Klinische onderzoeken op mobilisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren