Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De kortsiktiga effekterna av instrumentbaserad mobilisering jämfört med manuell mobilisering för ländryggssmärta: en randomiserad klinisk prövning

28 april 2020 uppdaterad av: Fadela Alqassab, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Mål: Att undersöka effektiviteten av instrumentbaserad mobilisering jämfört med manuell mobilisering hos patienter med icke-specifik ländryggssmärta (NLBP), i termer av spinal muskelaktivering, minskning av smärta och förbättring av rörelseomfång (ROM).

Design: Randomiserad klinisk prövning, dubbelblind. Deltagare och interventioner: Totalt 66 deltagare med lokaliserad NLBP kommer att delas in i 2 grupper matchade för kön, ålder och kroppsmassaindex. Interventionsgruppen kommer att få central postero-anterior mobilisering med en kraft på 150 N genom sjukgymnastikinstrumentmobilisering i nivå med smärta i ländryggen. Kontrollgruppen kommer att få central postero-anterior grad III mobilisering genom den pisiforma greppmetoden vid smärtnivå i ländryggen.

Viktigaste resultatmått: Mätningar kommer att göras före interventionen, efter den första sessionen, efter den 6:e sessionen och vid 4 veckors uppföljning. Rehabiliterande ultraljudsavbildning kommer att göras för att identifiera aktivering av lumbal multifidus (LM) genom mätning av muskeltjocklek på nivån för L5-L4-kotor, under vila och rörelse i nedre extremiteter. Varje deltagare kommer att själv bedöma smärtintensiteten i ländryggen enligt Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Trycksmärtströskeln (PPT) kommer att mätas med en algometer. Lumbar ROM kommer att mätas med en dubbel inklinometermetod i flexion och extension.

Resultaten kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollgrupperna genom blandad variansanalys för LM-tjocklek, lumbal ROM, PPT och NPRS.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Saudiarabien, 31911
        • Rekrytering
        • Imam Abdulrahman bin Faisal University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 59 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 20-59 år (vanligtvis påverkad åldersgrupp), BMI 18,5-30 kg/m2 (normal till överviktig), lokaliserad NLBP, smärtlängd <12 månader och smärtpoäng ≥3/10 på NPRS.

Exklusions kriterier:

  • historia av ryggradskirurgi, betydande tidigare ryggtrauma, ryggrads- eller nedre extremitetsdeformiteter, LBP förknippad med perifera neurologiska symtom (parestesi, anestesi, tecken på nervrotskompression), neurologiska sjukdomar, systemiska sjukdomar (diabetes mellitus, reumatoid artrit) och eventuella kontraindikation för manuell terapi (ryggradsinstabilitet, läkningsfraktur, dislokationer, graviditet hos kvinnor).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: manuell terapi
Kontrollgruppen kommer att få central postero-anterior grad III mobilisering genom den pisiforma greppmetoden vid smärtnivå i ländryggen.
central postroanterion mobilisering på den mest smärtsamma kotnivån vid ländryggen
manuell terapi
EXPERIMENTELL: instrumentell manuell terapi
interventionsgruppen erhöll central postero-anterior mobilisering med en kraft på 20-30 N genom mobilisering av sjukgymnastikinstrument i nivå med smärta i ländryggen.
central postroanterion mobilisering på den mest smärtsamma kotnivån vid ländryggen
instrumentell manuell terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: 2-3 veckor
en serie siffror från 0 till 10, där "0" indikerar ingen smärta och "10" indikerar den mest intensiva smärtan som möjligt
2-3 veckor
Lumbal Multifidus muskelaktivering
Tidsram: 2-3 veckor
muskelaktivering kvantifieras genom att mäta muskeltjockleken under vila och aktiveringspositioner.
2-3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryck smärttröskel
Tidsram: 2-3 veckor
mätt på det mest smärtsamma stället på ryggen samt på en mittpunkt vid RT tibialis anterior muskelmage lateralt om tibia
2-3 veckor
ROM för ländryggen
Tidsram: 2-3 veckor
mätt i flexion, extension och lateral flexion till båda sidor. Dubbel inklinometermetod som används för att ta mätningarna (Baseline Bubble Inclinometer-enhet)
2-3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Första postat (FAKTISK)

29 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-PGS-2018-03-286

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera