Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé účinky přístrojové mobilizace ve srovnání s manuální mobilizací pro bolesti v kříži: Randomizovaná klinická studie

28. dubna 2020 aktualizováno: Fadela Alqassab, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Cíle: Zkoumat účinnost přístrojové mobilizace ve srovnání s manuální mobilizací u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad (NLBP), pokud jde o aktivaci páteřního svalstva, snížení bolesti a zlepšení rozsahu pohybu (ROM).

Typ: Randomizovaná klinická studie, dvojitě slepá. Účastníci a intervence: Celkem 66 účastníků s lokalizovaným NLBP bude rozděleno do 2 skupin podle pohlaví, věku a indexu tělesné hmotnosti. Intervenční skupina dostane centrální postero-anteriorní mobilizaci silou 150 N pomocí fyzioterapeutické přístrojové mobilizace v úrovni bolesti v oblasti bederní páteře. Kontrolní skupina dostane centrální postero-přední mobilizaci III. stupně metodou pisiformního úchopu v úrovni bolesti v bederní páteři.

Hlavní výsledná opatření: Měření budou provedena před intervencí, po 1. sezení, po 6. sezení a po 4 týdnech sledování. Rehabilitační ultrazvukové zobrazování bude provedeno k identifikaci aktivace lumbálního multifidus (LM) měřením svalové tloušťky na úrovni obratlů L5-L4, během klidu a pohybu dolních končetin. Každý účastník bude sám hodnotit intenzitu bolesti v bederní páteři podle numerické škály hodnocení bolesti (NPRS). Práh tlaku a bolesti (PPT) bude měřen pomocí algometru. Lumbální ROM bude měřena metodou duálního sklonu ve flexi a extenzi.

Výsledky budou porovnány mezi intervenční a kontrolní skupinou prostřednictvím smíšené analýzy rozptylu pro tloušťku LM, lumbální ROM, PPT a NPRS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Saudská arábie, 31911
        • Nábor
        • Imam Abdulrahman bin Faisal University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 59 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 20-59 let (běžně postižené věkové rozmezí), BMI 18,5-30 kg/m2 (normální až nadváha), lokalizované NLBP, trvání bolesti <12 měsíců a skóre bolesti ≥3/10 na NPRS.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza operace páteře, významné předchozí poranění zad, deformace páteře nebo dolních končetin, LBP spojená s periferními neurologickými příznaky (parestézie, anestezie, známky komprese nervových kořenů), neurologická onemocnění, systémová onemocnění (diabetes mellitus, revmatoidní artritida) a další kontraindikace manuální terapie (stabilita páteře, hojící se zlomenina, luxace, těhotenství u žen).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: manuální terapie
Kontrolní skupina dostane centrální postero-přední mobilizaci III. stupně metodou pisiformního úchopu v úrovni bolesti v bederní páteři.
Jiný: mobilizace
centrální postroanterionální mobilizace na nejbolestivější úrovni obratle v bederní páteři
Jiný: manuální terapie
manuální terapie
EXPERIMENTÁLNÍ: instrumentální manuální terapie
intervence dosáhla centrální postero-anteriorní mobilizace silou 20-30 N pomocí fyzioterapeutické přístrojové mobilizace na úrovni bolesti v oblasti bederní páteře.
Jiný: mobilizace
centrální postroanterionální mobilizace na nejbolestivější úrovni obratle v bederní páteři
Jiný: instrumentální manuální terapie
instrumentální manuální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 2-3 týdny
série čísel od 0 do 10, přičemž „0“ označuje žádnou bolest a „10“ označuje nejintenzivnější možnou bolest
2-3 týdny
Aktivace bederního multifidusového svalu
Časové okno: 2-3 týdny
aktivace svalů kvantifikovaná měřením tloušťky svalů během klidových a aktivačních poloh.
2-3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 2-3 týdny
měřeno na nejbolestivějším místě na zádech a také ve středním bodě RT břišní sval tibialis anterior laterálně od tibie
2-3 týdny
ROM bederní páteře
Časové okno: 2-3 týdny
měřeno ve flexi, extenzi a laterální flexi na obě strany. Metoda duálního sklonoměru použitá k měření (zařízení Baseline Bubble Inclinometer)
2-3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-PGS-2018-03-286

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad, mechanické

Klinické studie na mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit