Los efectos a corto plazo de la movilización basada en instrumentos en comparación con la movilización manual para el dolor lumbar: un ensayo clínico aleatorizado
Objetivos: Investigar la efectividad de la movilización basada en instrumentos en comparación con la movilización manual en pacientes con dolor lumbar inespecífico (NLBP), en términos de activación de los músculos espinales, disminución del dolor y mejora en el rango de movimiento (ROM).
Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego. Participantes e intervenciones: un total de 66 participantes con NLBP localizado se dividirá en 2 grupos emparejados por sexo, edad e índice de masa corporal. El grupo de intervención recibirá movilización postero-anterior central con una fuerza de 150 N mediante movilización de instrumentos de fisioterapia a nivel del dolor en la columna lumbar. El grupo control recibirá movilización central posteroanterior grado III mediante el método de agarre pisiforme a nivel del dolor en la columna lumbar.
Principales medidas de resultado: Se tomarán medidas antes de la intervención, después de la 1ª sesión, después de la 6ª sesión y a las 4 semanas de seguimiento. Se realizarán imágenes de ultrasonido de rehabilitación para identificar la activación del multífido lumbar (LM) a través de la medición del grosor muscular a nivel de las vértebras L5-L4, durante el reposo y el movimiento de las extremidades inferiores. Cada participante autoevaluará la intensidad del dolor en la columna lumbar de acuerdo con la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS). El umbral de presión-dolor (PPT) se medirá con un algómetro. El ROM lumbar se medirá utilizando un método de doble inclinómetro en flexión y extensión.
Los resultados se compararán entre los grupos de intervención y de control a través de un análisis mixto de varianza para el grosor del LM, ROM lumbar, PPT y NPRS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Eastern
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Khobar, Eastern, Arabia Saudita, 31911
- Reclutamiento
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
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Contacto:
- Qassem Almuaidi, Dean
- Número de teléfono: +966550033666
- Correo electrónico: qmuaidi@iau.edu.sa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 20-59 años (rango de edad comúnmente afectado), IMC 18,5-30 kg/m2 (normal a sobrepeso), NLBP localizado, duración del dolor <12 meses y puntuación de dolor ≥3/10 en la NPRS.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía de columna, traumatismo anterior significativo en la espalda, deformidades de la columna o de las extremidades inferiores, dolor lumbar asociado con síntomas neurológicos periféricos (parestesia, anestesia, signos de compresión de raíces nerviosas), enfermedades neurológicas, enfermedades sistémicas (diabetes mellitus, artritis reumatoide) y cualquier contraindicación a la terapia manual (inestabilidad espinal, curación de fracturas, dislocaciones, embarazo en mujeres).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: terapia manual
El grupo control recibirá movilización central posteroanterior grado III mediante el método de agarre pisiforme a nivel del dolor en la columna lumbar.
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movilización postroanterion central en el nivel vertebral más doloroso en la columna lumbar
terapia manual
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EXPERIMENTAL: terapia manual instrumental
el grupo de intervención recibió una movilización postero-anterior central con una fuerza de 20-30 N a través de la movilización de instrumentos de fisioterapia a nivel del dolor en la columna lumbar.
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movilización postroanterion central en el nivel vertebral más doloroso en la columna lumbar
terapia manual instrumental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
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una serie de números del 0 al 10, donde '0' indica que no hay dolor y '10' indica el dolor más intenso posible
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2-3 semanas
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Activación del músculo multífido lumbar
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
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Activación muscular cuantificada midiendo el grosor muscular durante las posiciones de reposo y activación.
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2-3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
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medido en el sitio más doloroso en la espalda, así como en un punto medio en RT músculo tibial anterior vientre lateral a la tibia
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2-3 semanas
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ROM de la columna lumbar
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
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medido en flexión, extensión y flexión lateral a ambos lados.
Método de doble inclinómetro utilizado para tomar las medidas (dispositivo de inclinómetro de burbuja de referencia)
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2-3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-PGS-2018-03-286
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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