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Os efeitos a curto prazo da mobilização baseada em instrumentos em comparação com a mobilização manual para dor lombar: um ensaio clínico randomizado

28 de abril de 2020 atualizado por: Fadela Alqassab, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Objetivos: Investigar a eficácia da mobilização baseada em instrumentos em comparação com a mobilização manual em pacientes com dor lombar inespecífica (NLBP), em termos de ativação muscular espinhal, diminuição da dor e melhora na amplitude de movimento (ADM).

Desenho: Ensaio clínico randomizado, duplo cego. Participantes e intervenções: Um total de 66 participantes com NLBP localizada será dividido em 2 grupos pareados por sexo, idade e índice de massa corporal. O grupo intervenção receberá mobilização póstero-anterior central com força de 150 N através de mobilização de instrumentos fisioterapêuticos ao nível da dor na coluna lombar. O grupo controle receberá mobilização central póstero-anterior grau III através do método de pegada pisiforme no nível de dor na coluna lombar.

Principais medidas de resultado: As medições serão feitas antes da intervenção, após a 1ª sessão, após a 6ª sessão e em 4 semanas de acompanhamento. A ultrassonografia de reabilitação será feita para identificar a ativação do multífido lombar (LM) por meio da medição da espessura do músculo no nível das vértebras L5-L4, durante o repouso e o movimento da extremidade inferior. Cada participante autoavaliará a intensidade da dor na coluna lombar de acordo com a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS). O limiar de pressão-dor (PPT) será medido usando um algômetro. A ADM lombar será medida usando um método de inclinômetro duplo em flexão e extensão.

Os resultados serão comparados entre os grupos intervenção e controle por meio de análise de variância mista para espessura da LM, ADM lombar, PPT e NPRS.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Arábia Saudita, 31911
        • Recrutamento
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 59 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 20-59 anos (faixa etária comumente afetada), IMC 18,5-30 kg/m2 (normal a sobrepeso), NLBP localizada, duração da dor <12 meses e pontuação de dor ≥3/10 no NPRS.

Critério de exclusão:

  • história de cirurgia da coluna vertebral, trauma anterior significativo nas costas, deformidades da coluna vertebral ou dos membros inferiores, lombalgia associada a sintomas neurológicos periféricos (parestesia, anestesia, sinais de compressão da raiz nervosa), doenças neurológicas, doenças sistêmicas (diabetes mellitus, artrite reumatóide) e qualquer contra-indicação à terapia manual (instabilidade da coluna, fratura em consolidação, luxações, gravidez em mulheres).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: terapia manual
O grupo controle receberá mobilização central póstero-anterior grau III através do método de pegada pisiforme no nível de dor na coluna lombar.
Outro: mobilização
mobilização pós-roantérica central no nível vertebral mais doloroso na coluna lombar
Outro: terapia manual
terapia manual
EXPERIMENTAL: terapia manual instrumental
o grupo de intervenção consistiu na mobilização póstero-anterior central com uma força de 20-30 N através da mobilização de instrumentos de fisioterapia ao nível da dor na coluna lombar.
Outro: mobilização
mobilização pós-roantérica central no nível vertebral mais doloroso na coluna lombar
Outro: terapia manual instrumental
terapia manual instrumental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de dor
Prazo: 2-3 semanas
uma série de números de 0 a 10, com '0' indicando nenhuma dor e '10' indicando a dor mais intensa possível
2-3 semanas
Ativação do músculo multífido lombar
Prazo: 2-3 semanas
ativação muscular quantificada pela medida da espessura muscular durante as posições de repouso e ativação.
2-3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor de pressão
Prazo: 2-3 semanas
medido no local mais doloroso nas costas, bem como em um ponto médio no ventre do músculo tibial anterior RT lateral à tíbia
2-3 semanas
ROM da coluna lombar
Prazo: 2-3 semanas
medida em flexão, extensão e flexão lateral para ambos os lados. Método de inclinômetro duplo usado para fazer as medições (dispositivo de inclinômetro de bolha de linha de base)
2-3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-PGS-2018-03-286

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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