Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочные эффекты инструментальной мобилизации по сравнению с ручной мобилизацией при болях в пояснице: рандомизированное клиническое исследование

28 апреля 2020 г. обновлено: Fadela Alqassab, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Цели: изучить эффективность инструментальной мобилизации по сравнению с ручной мобилизацией у пациентов с неспецифической болью в нижней части спины (БНБ) с точки зрения активации мышц позвоночника, уменьшения боли и увеличения диапазона движений (ДД).

Дизайн: Рандомизированное клиническое исследование, двойное слепое. Участники и вмешательства: в общей сложности 66 участников с локализованной NLBP будут разделены на 2 группы, соответствующие по полу, возрасту и индексу массы тела. Группа вмешательства получит центральную задне-переднюю мобилизацию с усилием 150 Н посредством мобилизации физиотерапевтических инструментов на уровне боли в поясничном отделе позвоночника. Контрольная группа получит центральную задне-переднюю мобилизацию III степени методом гороховидного захвата на уровне боли в поясничном отделе позвоночника.

Основные показатели результатов: Измерения будут проводиться до вмешательства, после 1-го сеанса, после 6-го сеанса и через 4 недели наблюдения. Реабилитационное ультразвуковое исследование будет выполнено для выявления активации многораздельного поясничного отдела (LM) посредством измерения толщины мышц на уровне позвонков L5-L4 во время отдыха и движений нижних конечностей. Каждый участник самостоятельно оценит интенсивность боли в поясничном отделе позвоночника в соответствии с числовой шкалой оценки боли (NPRS). Болевой порог давления (PPT) будет измеряться с помощью альгометра. Поясничный ROM будет измеряться с использованием метода двойного инклинометра при сгибании и разгибании.

Результаты будут сравниваться между экспериментальной и контрольной группами посредством смешанного дисперсионного анализа для толщины LM, поясничного ROM, PPT и NPRS.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Саудовская Аравия
    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Саудовская Аравия, 31911
        • Рекрутинг
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University
        • Контакт:
          • Qassem Almuaidi, Dean
          • Номер телефона: +966550033666
          • Электронная почта: qmuaidi@iau.edu.sa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 59 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 20–59 лет (часто поражаемый возрастной диапазон), ИМТ 18,5–30 кг/м2 (от нормы до избыточной массы тела), локализованная НБН, продолжительность боли <12 месяцев и оценка боли ≥3/10 по шкале NPRS.

Критерий исключения:

  • операции на позвоночнике в анамнезе, тяжелая предшествующая травма спины, деформации позвоночника или нижних конечностей, БНС, связанная с периферическими неврологическими симптомами (парестезия, анестезия, признаки компрессии нервных корешков), неврологические заболевания, системные заболевания (сахарный диабет, ревматоидный артрит) и любые противопоказания к мануальной терапии (нестабильность позвоночника, срастание переломов, вывихов, беременность у женщин).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: мануальная терапия
Контрольная группа получит центральную задне-переднюю мобилизацию III степени методом гороховидного захвата на уровне боли в поясничном отделе позвоночника.
Другой: мобилизация
центральная построантериальная мобилизация на уровне наиболее болезненного позвонка в поясничном отделе позвоночника
Другой: мануальная терапия
мануальная терапия
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: инструментальная мануальная терапия
В группе вмешательства выполняли центральную задне-переднюю мобилизацию с усилием 20-30 Н посредством аппаратной физиотерапевтической мобилизации на уровне болевого синдрома в поясничном отделе позвоночника.
Другой: мобилизация
центральная построантериальная мобилизация на уровне наиболее болезненного позвонка в поясничном отделе позвоночника
Другой: инструментальная мануальная терапия
инструментальная мануальная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 2-3 недели
ряд чисел от 0 до 10, где «0» указывает на отсутствие боли, а «10» указывает на максимально сильную боль
2-3 недели
Активация многораздельных мышц поясницы
Временное ограничение: 2-3 недели
Активация мышц количественно определяется путем измерения толщины мышц в положениях покоя и активации.
2-3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: 2-3 недели
измеряется в наиболее болезненном месте на спине, а также в средней точке RT брюшка передней большеберцовой мышцы латеральнее большеберцовой кости
2-3 недели
ПЗУ поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: 2-3 недели
измеряется при сгибании, разгибании и боковом сгибании в обе стороны. Метод двойного инклинометра, используемый для проведения измерений (устройство базового пузырькового инклинометра)
2-3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-PGS-2018-03-286

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мобилизация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться