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요통에 대한 수동 동원과 비교한 기구 기반 동원의 단기 효과: 무작위 임상 시험

2020년 4월 28일 업데이트: Fadela Alqassab, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

목적: 척추 근육 활성화, 통증 감소 및 운동 범위(ROM) 개선 측면에서 비특이적 요통(NLBP) 환자의 수동 동원과 비교하여 도구 기반 동원의 효과를 조사합니다.

설계: 무작위 임상 시험, 이중 맹검. 참가자 및 개입: 국부적인 NLBP가 있는 총 66명의 참가자가 성별, 연령 및 체질량 지수에 대해 일치하는 2개의 그룹으로 나뉩니다. 개입군은 요추 통증 정도에서 물리치료 기구 동원을 통해 150N의 힘으로 중앙 후전방 동원을 받게 된다. 대조군은 요추의 통증 정도에서 두상 그립 방법을 통해 중앙 후전방 등급 III 가동화를 받게 됩니다.

주요 결과 측정: 개입 전, 1차 세션 후, 6차 세션 후 및 4주 추적에서 측정됩니다. 재활 초음파 영상은 휴식 및 하지 운동 시 L5-L4 척추 수준에서 근육 두께 측정을 통해 요추 다열근(LM) 활성화를 확인하기 위해 수행됩니다. 각 참가자는 Numeric Pain Rating Scale(NPRS)에 따라 요추의 통증 강도를 자체 평가합니다. 압력-통증 역치(PPT)는 알고리즘을 사용하여 측정됩니다. 요추 ROM은 굴곡과 신전에서 이중 경사계 방법을 사용하여 측정됩니다.

결과는 LM 두께, 요추 ROM, PPT 및 NPRS에 대한 분산의 혼합 분석을 통해 중재군과 대조군 사이에서 비교됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Eastern
      • Khobar, Eastern, 사우디 아라비아, 31911
        • 모병
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-59세(일반적으로 영향을 받는 연령 범위), BMI 18.5-30 kg/m2(정상에서 과체중), 국소적 NLBP, 통증 지속 기간 < 12개월 및 NPRS에서 통증 점수 ≥3/10.

제외 기준:

  • 척추 수술 병력, 상당한 이전의 허리 외상, 척추 또는 하지 기형, 말초 신경학적 증상(감각이상, 마취, 신경근 압박 징후), 신경계 질환, 전신 질환(진성 당뇨병, 류마티스 관절염)과 관련된 요통 수동 요법에 대한 금기 사항 (척추 불안정, 치유 골절, 탈구, 여성 임신).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수동 요법
대조군은 요추의 통증 정도에서 두상 그립 방법을 통해 중앙 후전방 등급 III 가동화를 받게 됩니다.
요추에서 가장 고통스러운 척추 수준의 중앙 postroanterion 동원
수동 요법
실험적: 도구 수동 요법
중재 그룹은 요추의 통증 수준에서 물리치료 기구 동원을 통해 20-30 N의 힘으로 중앙 후전방 동원을 받았습니다.
요추에서 가장 고통스러운 척추 수준의 중앙 postroanterion 동원
도구 수동 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도
기간: 2-3주
0에서 10까지의 일련의 숫자, '0'은 통증이 없음을 나타내고 '10'은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
2-3주
요추 다열근 활성화
기간: 2-3주
휴식 및 활성화 위치 동안 근육 두께를 측정하여 정량화된 근육 활성화.
2-3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박 통증 역치
기간: 2-3주
등의 가장 통증이 심한 부위와 정강이뼈 측면의 전방 경골근 앞쪽 근육의 중간 지점에서 측정
2-3주
요추 ROM
기간: 2-3주
양측 굴곡, 신전, 외측굴곡을 측정한다. 측정에 사용되는 이중 경사계 방법(Baseline Bubble 경사계 장치)
2-3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-PGS-2018-03-286

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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