- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04367376
요통에 대한 수동 동원과 비교한 기구 기반 동원의 단기 효과: 무작위 임상 시험
목적: 척추 근육 활성화, 통증 감소 및 운동 범위(ROM) 개선 측면에서 비특이적 요통(NLBP) 환자의 수동 동원과 비교하여 도구 기반 동원의 효과를 조사합니다.
설계: 무작위 임상 시험, 이중 맹검. 참가자 및 개입: 국부적인 NLBP가 있는 총 66명의 참가자가 성별, 연령 및 체질량 지수에 대해 일치하는 2개의 그룹으로 나뉩니다. 개입군은 요추 통증 정도에서 물리치료 기구 동원을 통해 150N의 힘으로 중앙 후전방 동원을 받게 된다. 대조군은 요추의 통증 정도에서 두상 그립 방법을 통해 중앙 후전방 등급 III 가동화를 받게 됩니다.
주요 결과 측정: 개입 전, 1차 세션 후, 6차 세션 후 및 4주 추적에서 측정됩니다. 재활 초음파 영상은 휴식 및 하지 운동 시 L5-L4 척추 수준에서 근육 두께 측정을 통해 요추 다열근(LM) 활성화를 확인하기 위해 수행됩니다. 각 참가자는 Numeric Pain Rating Scale(NPRS)에 따라 요추의 통증 강도를 자체 평가합니다. 압력-통증 역치(PPT)는 알고리즘을 사용하여 측정됩니다. 요추 ROM은 굴곡과 신전에서 이중 경사계 방법을 사용하여 측정됩니다.
결과는 LM 두께, 요추 ROM, PPT 및 NPRS에 대한 분산의 혼합 분석을 통해 중재군과 대조군 사이에서 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Eastern
-
Khobar, Eastern, 사우디 아라비아, 31911
- 모병
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
-
연락하다:
- Qassem Almuaidi, Dean
- 전화번호: +966550033666
- 이메일: qmuaidi@iau.edu.sa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-59세(일반적으로 영향을 받는 연령 범위), BMI 18.5-30 kg/m2(정상에서 과체중), 국소적 NLBP, 통증 지속 기간 < 12개월 및 NPRS에서 통증 점수 ≥3/10.
제외 기준:
- 척추 수술 병력, 상당한 이전의 허리 외상, 척추 또는 하지 기형, 말초 신경학적 증상(감각이상, 마취, 신경근 압박 징후), 신경계 질환, 전신 질환(진성 당뇨병, 류마티스 관절염)과 관련된 요통 수동 요법에 대한 금기 사항 (척추 불안정, 치유 골절, 탈구, 여성 임신).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수동 요법
대조군은 요추의 통증 정도에서 두상 그립 방법을 통해 중앙 후전방 등급 III 가동화를 받게 됩니다.
|
요추에서 가장 고통스러운 척추 수준의 중앙 postroanterion 동원
수동 요법
|
|
실험적: 도구 수동 요법
중재 그룹은 요추의 통증 수준에서 물리치료 기구 동원을 통해 20-30 N의 힘으로 중앙 후전방 동원을 받았습니다.
|
요추에서 가장 고통스러운 척추 수준의 중앙 postroanterion 동원
도구 수동 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 통증 평가 척도
기간: 2-3주
|
0에서 10까지의 일련의 숫자, '0'은 통증이 없음을 나타내고 '10'은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
|
2-3주
|
|
요추 다열근 활성화
기간: 2-3주
|
휴식 및 활성화 위치 동안 근육 두께를 측정하여 정량화된 근육 활성화.
|
2-3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
압박 통증 역치
기간: 2-3주
|
등의 가장 통증이 심한 부위와 정강이뼈 측면의 전방 경골근 앞쪽 근육의 중간 지점에서 측정
|
2-3주
|
|
요추 ROM
기간: 2-3주
|
양측 굴곡, 신전, 외측굴곡을 측정한다.
측정에 사용되는 이중 경사계 방법(Baseline Bubble 경사계 장치)
|
2-3주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동원에 대한 임상 시험
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan Carlos모병
-
Riphah International University아직 모집하지 않음
-
Natália Maria Oliveira Campelo완전한병리학적 과정 | 근골격계 질환 | 관절 질환 | 골관절염 고관절
-
Cairo University완전한Lumbosacral Radiculopathy | 척수 신경 압박으로 인한 요추 신경근병증 | Radiculopathy를 동반한 요추 디스크 탈출증 | 요추 신경근병증이집트
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.완전한
-
Riphah International University완전한