A műszeralapú mobilizálás rövid távú hatásai a kézi mobilizáláshoz képest derékfájás esetén: Randomizált klinikai vizsgálat
Célkitűzések: Nem specifikus deréktáji fájdalomban (NLBP) szenvedő betegeknél a műszeres mobilizáció hatékonyságának vizsgálata a manuális mobilizációval összehasonlítva, a gerincizom aktiváció, a fájdalom csökkenése és a mozgástartomány (ROM) javulása szempontjából.
Tervezés: Randomizált klinikai vizsgálat, kettős vak. Résztvevők és beavatkozások: Összesen 66, lokalizált NLBP-vel rendelkező résztvevőt nem, életkor és testtömeg-index alapján 2 csoportra osztanak. Az intervenciós csoport centrális postero-anterior mobilizációt kap 150 N erővel fizioterápiás műszeres mobilizációval az ágyéki gerinc fájdalmának szintjén. A kontrollcsoport központi postero-anterior III. fokozatú mobilizációt kap a pisiform markolat módszerével az ágyéki gerinc fájdalmának szintjén.
Főbb eredménymérések: A méréseket a beavatkozás előtt, az 1. ülés után, a 6. ülés után és 4 hetes követéskor végezzük. Rehabilitációs ultrahangos képalkotást végeznek a lumbális multifidus (LM) aktiváció azonosítására az L5-L4 csigolyák szintjén lévő izomvastagság mérésével, pihenés és az alsó végtagok mozgása során. Minden résztvevő saját maga értékeli a fájdalom intenzitását az ágyéki gerincben a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) szerint. A nyomás-fájdalomküszöböt (PPT) egy algométerrel mérik. Az ágyéki ROM mérése kettős dőlésmérő módszerrel történik hajlításban és nyújtásban.
Az eredményeket az intervenciós és a kontrollcsoportok között az LM vastagság, az ágyéki ROM, a PPT és az NPRS vegyes varianciaanalízisével hasonlítják össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Eastern
-
Khobar, Eastern, Szaud-Arábia, 31911
- Toborzás
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
Kapcsolatba lépni:
- Qassem Almuaidi, Dean
- Telefonszám: +966550033666
- E-mail: qmuaidi@iau.edu.sa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 20-59 év (általában érintett életkor), BMI 18,5-30 kg/m2 (normáltól a túlsúlyig), lokalizált NLBP, a fájdalom időtartama <12 hónap, és a fájdalom pontszáma ≥3/10 az NPRS-en.
Kizárási kritériumok:
- gerincműtét, jelentős korábbi hátsérülés, gerinc- vagy alsó végtagi deformitások, perifériás neurológiai tünetekkel járó LBP (paresztézia, érzéstelenítés, ideggyök-kompresszió jelei), neurológiai betegségek, szisztémás betegségek (diabetes mellitus, rheumatoid arthritis) és bármely a manuális terápia ellenjavallata (gerinc instabilitása, gyógyuló törés, diszlokációk, terhesség nőknél).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: manuális terápia
A kontrollcsoport központi postero-anterior III. fokozatú mobilizációt kap a pisiform markolat módszerével az ágyéki gerinc fájdalmának szintjén.
|
centrális postroanterion mobilizáció az ágyéki gerinc legfájdalmasabb csigolya szintjén
manuális terápia
|
|
KÍSÉRLETI: instrumentális manuálterápia
az intervenciós csoport centrális postero-anterior mobilizációt ért el 20-30 N erővel fizioterápiás műszeres mobilizációval az ágyéki gerinc fájdalom szintjén.
|
centrális postroanterion mobilizáció az ágyéki gerinc legfájdalmasabb csigolya szintjén
instrumentális manuálterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 2-3 hét
|
számsor 0-tól 10-ig, ahol a „0” azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig a lehető legerősebb fájdalmat
|
2-3 hét
|
|
Lumbális Multifidus izom aktiválása
Időkeret: 2-3 hét
|
izomaktiváció, amelyet az izomvastagság mérésével mérünk nyugalmi és aktivációs pozíciókban.
|
2-3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: 2-3 hét
|
mérve a legfájdalmasabb helyen a háton, valamint az RT tibialis elülső izom hasa középső pontján a sípcsonthoz képest
|
2-3 hét
|
|
Ágyéki gerinc ROM
Időkeret: 2-3 hét
|
flexióban, nyújtásban és oldalirányú flexióban mérve mindkét oldalra.
Kettős dőlésmérős módszer a mérésekhez (Baseline Bubble Inclinometer készülék)
|
2-3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-PGS-2018-03-286
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .