Krótkoterminowe efekty mobilizacji opartej na instrumentach w porównaniu z mobilizacją manualną w przypadku bólu krzyża: randomizowana próba kliniczna
Cele: Zbadanie skuteczności mobilizacji opartej na instrumentach w porównaniu z mobilizacją manualną u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża (NLBP), pod względem aktywacji mięśni kręgosłupa, zmniejszenia bólu i poprawy zakresu ruchu (ROM).
Projekt: Randomizowane badanie kliniczne, podwójnie ślepe. Uczestnicy i interwencje: W sumie 66 uczestników z zlokalizowanym NLBP zostanie podzielonych na 2 grupy dopasowane pod względem płci, wieku i wskaźnika masy ciała. Grupa interwencyjna otrzyma mobilizację centralną tylno-przednią siłą 150 N poprzez mobilizację przyrządem fizjoterapeutycznym na poziomie bólu odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Grupa kontrolna otrzyma centralną mobilizację tylno-przednią III stopnia metodą chwytu grochowatego na poziomie bólu odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Główne pomiary wyników: Pomiary zostaną wykonane przed interwencją, po pierwszej sesji, po szóstej sesji i po 4 tygodniach obserwacji. Wykonane zostanie rehabilitacyjne badanie ultrasonograficzne w celu identyfikacji aktywacji mięśnia wielodzielnego lędźwiowego (LM) poprzez pomiar grubości mięśni na poziomie kręgów L5-L4, podczas spoczynku i ruchu kończyn dolnych. Każdy uczestnik samodzielnie oceni intensywność bólu w odcinku lędźwiowym kręgosłupa zgodnie z Numeryczną Skalą Oceny Bólu (NPRS). Próg ucisku i bólu (PPT) zostanie zmierzony za pomocą algometru. ROM odcinka lędźwiowego będzie mierzony metodą podwójnego inklinometru w zgięciu i wyproście.
Wyniki zostaną porównane między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi poprzez mieszaną analizę wariancji dla grubości LM, ROM lędźwiowego, PPT i NPRS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eastern
-
Khobar, Eastern, Arabia Saudyjska, 31911
- Rekrutacyjny
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
-
Kontakt:
- Qassem Almuaidi, Dean
- Numer telefonu: +966550033666
- E-mail: qmuaidi@iau.edu.sa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 20-59 lat (często dotknięty przedział wiekowy), BMI 18,5-30 kg/m2 (od normy do nadwagi), zlokalizowane NLBP, czas trwania bólu <12 miesięcy i ocena bólu ≥3/10 w skali NPRS.
Kryteria wyłączenia:
- przebyte operacje kręgosłupa, przebyty znaczny uraz kręgosłupa, deformacje kręgosłupa lub kończyn dolnych, LBP związane z obwodowymi objawami neurologicznymi (parestezje, znieczulenie, oznaki ucisku na korzenie nerwowe), chorobami neurologicznymi, chorobami ogólnoustrojowymi (cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów) oraz wszelkimi przeciwwskazania do terapii manualnej (niestabilność kręgosłupa, gojące się złamania, zwichnięcia, ciąża u kobiet).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia manualna
Grupa kontrolna otrzyma centralną mobilizację tylno-przednią III stopnia metodą chwytu grochowatego na poziomie bólu odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
|
centralna mobilizacja postroanterionu na najbardziej bolesnym poziomie kręgu w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
Terapia manualna
|
|
EKSPERYMENTALNY: instrumentalna terapia manualna
Grupa interwencji polegała na centralnej mobilizacji tylno-przedniej z siłą 20-30 N poprzez mobilizację przyrządem fizjoterapeutycznym na poziomie bólu odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
|
centralna mobilizacja postroanterionu na najbardziej bolesnym poziomie kręgu w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
instrumentalna terapia manualna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
|
ciąg liczb od 0 do 10, gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najbardziej intensywny ból
|
2-3 tygodnie
|
|
Aktywacja mięśnia wielodzielnego lędźwiowego
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
|
aktywacja mięśni określona ilościowo poprzez pomiar grubości mięśni podczas pozycji spoczynkowej i aktywacyjnej.
|
2-3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
|
mierzone w najbardziej bolesnym miejscu na grzbiecie oraz w punkcie środkowym przy RT mięśnia piszczelowego przedniego brzuśca bocznego od kości piszczelowej
|
2-3 tygodnie
|
|
ROM kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
|
mierzone w zgięciu, wyproście i zgięciu bocznym w obie strony.
Metoda podwójnego inklinometru użyta do wykonania pomiarów (urządzenie Baseline Bubble Inclinometer)
|
2-3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-PGS-2018-03-286
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .