Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De kortsigtede virkninger af instrumentbaseret mobilisering sammenlignet med manuel mobilisering for lænderygsmerter: et randomiseret klinisk forsøg

28. april 2020 opdateret af: Fadela Alqassab, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Formål: At undersøge effektiviteten af ​​instrumentbaseret mobilisering sammenlignet med manuel mobilisering hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter (NLBP), med hensyn til aktivering af spinal muskel, fald i smerter og forbedring i bevægelsesområde (ROM).

Design: Randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblind. Deltagere og interventioner: I alt 66 deltagere med lokaliseret NLBP vil blive opdelt i 2 grupper matchet for køn, alder og kropsmasseindeks. Interventionsgruppen vil modtage central postero-anterior mobilisering med en kraft på 150 N gennem fysioterapeutisk instrumentmobilisering på niveau med smerte i lændehvirvelsøjlen. Kontrolgruppen vil modtage central postero-anterior grad III mobilisering gennem pisiform greb metoden på niveau med smerte i lændehvirvelsøjlen.

Vigtigste resultatmål: Målinger vil blive taget før interventionen, efter 1. session, efter 6. session og ved 4 ugers opfølgning. Rehabiliterende ultralydsbilleddannelse vil blive udført for at identificere aktivering af lumbal multifidus (LM) gennem måling af muskeltykkelse på niveauet af L5-L4 hvirvler, under hvile og bevægelse i nedre yderområder. Hver deltager vil selv vurdere smerteintensiteten i lændehvirvelsøjlen i henhold til Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Tryk-smertegrænsen (PPT) vil blive målt ved hjælp af et algometer. Lumbal ROM vil blive målt ved hjælp af en dobbelt inklinometer metode i fleksion og ekstension.

Resultaterne vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne gennem blandet variansanalyse for LM-tykkelse, lumbal ROM, PPT og NPRS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Saudi Arabien, 31911
        • Rekruttering
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 59 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 20-59 år (almindeligvis påvirket aldersgruppe), BMI 18,5-30 kg/m2 (normal til overvægtig), lokaliseret NLBP, smertevarighed <12 måneder og smertescore ≥3/10 på NPRS.

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med rygkirurgi, betydelige tidligere rygtraumer, rygmarvs- eller lavere ekstremitetsdeformiteter, LBP forbundet med perifere neurologiske symptomer (paræstesi, anæstesi, tegn på nerverodskompression), neurologiske sygdomme, systemiske sygdomme (diabetes mellitus, leddegigt) og evt. kontraindikation til manuel terapi (spinal ustabilitet, helbredende fraktur, dislokationer, graviditet hos kvinder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: manuel terapi
Kontrolgruppen vil modtage central postero-anterior grad III mobilisering gennem pisiform greb metoden på niveau med smerte i lændehvirvelsøjlen.
Andet: mobilisering
central postroanterion mobilisering på det mest smertefulde vertebrale niveau ved lændehvirvelsøjlen
Andet: manuel terapi
manuel terapi
EKSPERIMENTEL: instrumentel manuel terapi
interventionsgruppen opnåede central postero-anterior mobilisering med en kraft på 20-30 N gennem fysioterapeutisk instrumentmobilisering på niveau med smerte i lændehvirvelsøjlen.
Andet: mobilisering
central postroanterion mobilisering på det mest smertefulde vertebrale niveau ved lændehvirvelsøjlen
Andet: instrumentel manuel terapi
instrumentel manuel terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 2-3 uger
en række tal fra 0 til 10, hvor '0' angiver ingen smerte og '10' angiver den mest intense smerte som muligt
2-3 uger
Lumbal Multifidus muskelaktivering
Tidsramme: 2-3 uger
muskelaktivering kvantificeret ved at måle muskeltykkelsen under hvile- og aktiveringsstillinger.
2-3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 2-3 uger
målt på det mest smertefulde sted på ryggen samt på et midtpunkt ved RT tibialis anterior muskelmave lateralt for skinnebenet
2-3 uger
Lændehvirvel ROM
Tidsramme: 2-3 uger
målt i fleksion, ekstension og lateral fleksion til begge sider. Dobbelt inklinometer-metode, der bruges til at tage målingerne (Baseline Bubble Inclinometer-enhed)
2-3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-PGS-2018-03-286

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner