Instrumenttipohjaisen mobilisoinnin lyhytaikaiset vaikutukset alaselkäkipujen manuaaliseen mobilisaatioon verrattuna: satunnaistettu kliininen koe
Tavoitteet: Tutkia instrumenttipohjaisen mobilisaation tehokkuutta verrattuna manuaaliseen mobilisaatioon potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu (NLBP), mitä tulee selkärangan lihasten aktivoitumiseen, kivun vähenemiseen ja liikeratojen paranemiseen (ROM).
Suunnittelu: Satunnaistettu kliininen tutkimus, kaksoissokkoutettu. Osallistujat ja interventiot: Yhteensä 66 osallistujaa, joilla on paikallinen NLBP, jaetaan kahteen ryhmään sukupuolen, iän ja painoindeksin mukaan. Interventioryhmä saa keskiosan postero-anteriorista mobilisaatiota 150 N:n voimalla fysioterapiainstrumenttien mobilisaatiolla lannerangan kivun tasolla. Kontrolliryhmä saa keskiosan postero-anteriorisen asteen III mobilisaation pisiform grip -menetelmällä lannerangan kivun tasolla.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Mittaukset tehdään ennen interventiota, 1. istunnon jälkeen, 6. istunnon jälkeen ja 4 viikon seurannassa. Kuntouttava ultraäänikuvaus tehdään lumbaalisen multifiduksen (LM) aktivoitumisen tunnistamiseksi mittaamalla lihaspaksuus L5-L4 nikamien tasolla levossa ja alaraajojen liikkeessä. Jokainen osallistuja arvioi itse lannerangan kivun voimakkuuden Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikon mukaan. Paine-kipukynnys (PPT) mitataan algometrillä. Lannerangan ROM mitataan kaksoiskaltevuusmittarilla taivutuksessa ja ekstensiossa.
Tuloksia verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä LM-paksuuden, lannerangan ROM-, PPT- ja NPRS-varianssianalyysin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eastern
-
Khobar, Eastern, Saudi-Arabia, 31911
- Rekrytointi
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qassem Almuaidi, Dean
- Puhelinnumero: +966550033666
- Sähköposti: qmuaidi@iau.edu.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-59 vuotta (yleensä sairastunut ikähaarukka), BMI 18,5-30 kg/m2 (normaalista ylipainoon), paikallinen NLBP, kivun kesto <12 kuukautta ja kipupisteet ≥ 3/10 NPRS:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- selkärangan leikkaushistoria, merkittävä aiempi selkävauma, selkärangan tai alaraajojen epämuodostumat, perifeerisiin neurologisiin oireisiin liittyvä LBP (parestesia, anestesia, hermojuuren puristumisen merkit), neurologiset sairaudet, systeemiset sairaudet (diabetes, nivelreuma) ja mikä tahansa vasta-aihe manuaaliselle terapialle (selkärangan epävakaus, paraneva murtuma, sijoiltaanmeno, raskaus naisilla).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: manuaalinen terapia
Kontrolliryhmä saa keskiosan postero-anteriorisen asteen III mobilisaation pisiform grip -menetelmällä lannerangan kivun tasolla.
|
Keski- postroanterion mobilisaatio tuskallisimmalla nikamatasolla lannerangassa
manuaalinen terapia
|
|
KOKEELLISTA: instrumentaalinen manuaalinen terapia
interventioryhmä sai keskeisen postero-anteriorisen mobilisaation 20-30 N:n voimalla fysioterapiainstrumenttien mobilisaatiolla lannerangan kivun tasolla.
|
Keski- postroanterion mobilisaatio tuskallisimmalla nikamatasolla lannerangassa
instrumentaalinen manuaalinen terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
numerosarja 0-10, jossa '0' tarkoittaa, ettei kipua ole ja '10' tarkoittaa voimakkainta mahdollista kipua
|
2-3 viikkoa
|
|
Alaselän Multifidus-lihaksen aktivointi
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
lihasaktivaatio mitataan mittaamalla lihaksen paksuus lepo- ja aktivaatioasennon aikana.
|
2-3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
mitattuna selän kipeimmästä kohdasta sekä keskipisteestä RT tibialis anterior lihaksen vatsa sääriluuhun nähden
|
2-3 viikkoa
|
|
Lannerangan ROM
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
mitattuna fleksiossa, venymisessä ja lateraalisessa taivutuksessa molemmille puolille.
Mittauksiin käytetty kaksoiskaltevuusmittari (Baseline Bubble Inclinometer -laite)
|
2-3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-PGS-2018-03-286
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .