穿戴 CBRNe 防护设备时的程序

这是一项单中心、随机 (1:1)、平行组、人体模型试验，比较住院医师在 CBRNe 事件中佩戴 PPE 与不佩戴 PPE 时执行救生程序的时间和质量。 该试验被视为免于当地伦理委员会的审查（No. 0045954/2019）。 该研究旨在减少碳足迹并提高可持续性。

研究人群 该试验涉及来自帕多瓦大学（意大利帕多瓦）住院医师计划的高级急诊医学 (EM) 和麻醉学与重症监护 (ACC) 住院医师（PGY-4 和 -5），研究协调员通过电子邮件招募(GM) 未经选择。 符合条件的居民被各自居住委员会证明精通下一节中描述的程序，这是在意大利获得 PGY-4 和 -5 资格的先决条件。 参与研究的受试者没有获得任何奖励。 在开始之前征求书面同意。 该研究在意大利帕多瓦帕多瓦大学的“SIMULARTI”医学模拟中心组织。

干预措施和程序 居民参与在地面上使用高保真人体模型执行以下程序：战术止血带应用（使用 Combat Application Tourniquet®，CAT Resources，Rock Hill，SC；在 Trauma Hal - Gaumard Scientific，Miami，FL）；张力 PNX 针头减压（Truman Trauma X - TruCorp, Lurgan, N. Ireland）；定位外周静脉通路、骨内血管通路（使用 EZ-IO® - Teleflex，韦恩，宾夕法尼亚州），以及药物制备和给药（Code Blue III Adult - Gaumard Scientific，迈阿密，佛罗里达州）。 每个程序都是通过操作手册中收集的算法完成的，该手册仅供研究人员使用，并在参与者尝试之前口头披露给参与者（参见在线补充 1）。 在执行程序期间，参与者不会收到任何反馈，无论是口头还是视觉。 干预组中的受试者佩戴 Tyvek pro-tech®“C”装备（意大利米兰博内蒂），全面罩 SGE 400 面罩（EN 136:98 CL3）连接到 A2B2E2K2-P3 R 过滤器（Spasciani，米兰，意大利），以及合身、未灭菌的 Mapa Ultranitril 480 手套（Mapa SAS，Colombes，法国）。 对照组中的受试者仅佩戴合身的医用丁腈手套。

在调查的程序结束后，对照组的参与者有可能穿着 CBRNe PPE 执行程序，因为这是他们课程活动的培训课程。 最后，对参与者进行了匿名问卷调查，以评估他们对体验的看法（在线补充 2）。 问卷由 10 个项目组成 - 7 个正面和 3 个负面 - 参与者必须使用 5 点李克特量表（1 = 完全不同意；2 = 不同意；3 = 不确定；4 = 同意；5 = 完全同意）进行评分。 使用 Cronbach's alfa 测量问卷的内部一致性。

随机化 对于居民的 1:1 分配，使用计算机生成的随机数列表。 参与者按照可变块大小 2 和 4 随机分配到干预组（他们穿着 CBRNe PPE）或对照组（他们只使用一副丁腈手套）（图 1）。 此外，参与者根据计算机生成的序列以随机顺序执行每个过程。 随机化由不直接参与实验的研究人员准备。 受试者的分配和程序的顺序通过使用按顺序编号的、不透明的、装订的信封隐藏，并保持到每个参与者都在模拟室中。 实验协调员 (MP) 打开信封并将参与者分配到组和程序中。 不幸的是，不可能对参与实验的参与者和研究人员进行盲法。 只有结果评估员和数据分析师 (SS) 对分配不知情。

结果 主要结果是两组在 CPR 期间胸骨到脊柱胸部按压 (CCs) 深度的差异。 次要结果是 CCs 每分钟平均速率的差异、CCs 完全释放的百分比、完成止血带定位的时间、PNX 减压、外周静脉导管和骨内通路的定位以及药物准备和给药。 作为第三级结果，在课程结束时测量了总体参与者对该 CBRNe 模拟培训的看法。

数据收集 在每个场景中，研究人员用秒表收集时间并监控程序的正确执行。 如果出现错误，参与者将被停止并获得第二次尝试，但被排除在研究之外。 至于 CPR，数据是使用 UNI® Unified Simulator Control Software ver 2.41.1.0 收集的 （Gaumard Scientific，迈阿密，佛罗里达州）。

样本量和统计分析 研究人员计算出，需要 18 和 18 的组样本量来检测 CC 深度 5.0 mm 的差异，标准差 (SD) 为 5.0 mm，显着性水平 (alpha) 为 0.05 和至少 80% 的功效，使用双侧 Mann-Whitney 检验，假设实际分布可能是非正态的。 定性数据通过其分布频率进行描述性分析。 定量数据通过 Shapiro-Wilk 正态性检验进行检验。 结果表示为带 SD 的平均值，并且在方差相等的正态分布数据的情况下使用独立 t 检验测试差异（使用 Levene 测试测试；如果不正确：Welch 测试）。 否则，结果显示为中位数和四分位距 (IQR)，并使用 Mann-Whitney 检验检验差异。 所有测试都是双侧的，p 值 <0.05 被认为具有统计学意义。 对于测试条件之间的差异，报告了具有 95% 置信区间 (CI) 的估计差异。 统计软件 JASP (ver 0.11.1; JASP Team, 2019) 用于分析结果。