Procedures tijdens het dragen van CBRNe-beschermingsmiddelen

Dit is een single-center, gerandomiseerde (1:1), parallelle groep, proefpop die de uitvoeringstijden en de kwaliteit van levensreddende procedures die worden uitgevoerd door bewoners tijdens het dragen van PBM voor CBRNe-evenementen vergelijkt met geen PBM. De proef werd door de lokale ethische commissie (nr. 0045954/2019) vrijgesteld van beoordeling geacht. Het onderzoek is uitgevoerd met als doel de CO2-voetafdruk te verkleinen en de duurzaamheid te vergroten.

Studiepopulatie Bij de proef zijn Senior Emergency Medicine (EM) en Anesthesiology and Critical Care (ACC)-bewoners (PGY-4 en -5) betrokken van de residency-programma's van de Universiteit van Padua (Padova, Italië), gerekruteerd via e-mail door de studiecoördinator (GM) zonder selectie. In aanmerking komende inwoners worden door de respectieve residentieraad gecertificeerd als bekwaam in de procedures die in de volgende sectie worden beschreven, aangezien dit een vereiste is om in Italië te kwalificeren als een PGY-4 en -5. De proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen, ontvangen geen prikkels. Voor aanvang wordt schriftelijke toestemming gevraagd. De studie wordt georganiseerd in het medische simulatiecentrum "SIMULARTI" van de Universiteit van Padova in Padova, Italië.

Interventies en procedures Bewoners zijn betrokken bij het uitvoeren van de volgende procedures op de grond op hifi-poppen: twee reddingswerkers reanimatie (SUSIE - Gaumard Scientific, Miami, FL); tactische tourniquettoepassing (met een Combat Application Tourniquet®, CAT Resources, Rock Hill, SC; op een Trauma Hal - Gaumard Scientific, Miami, FL); spanning PNX-naalddecompressie (Truman Trauma X - TruCorp, Lurgan, Noord-Ierland); positionering van perifere veneuze toegang, intraossale vasculaire toegang (met EZ-IO® - Teleflex, Wayne, PA), en bereiding en toediening van geneesmiddelen (Code Blue III Adult - Gaumard Scientific, Miami, FL). Elke procedure wordt uitgevoerd door de algoritmen die zijn verzameld in een handleiding die alleen beschikbaar is voor de onderzoekers, en die vóór hun poging mondeling aan de deelnemers zijn bekendgemaakt (zie Online Supplement 1). De deelnemers krijgen tijdens de uitvoering van de procedures geen feedback, noch verbaal noch visueel. Proefpersonen in de interventiegroep dragen een Tyvek pro-tech® "C"-uitrusting (Bonetti, Milano, Italië), een SGE 400-masker met volledig vizier (EN 136:98 CL3) aangesloten op een A2B2E2K2-P3 R-filter (Spasciani, Milano, Italië), en goed passende, niet-steriele Mapa Ultranitril 480 handschoenen (Mapa SAS, Colombes, Frankrijk). Proefpersonen in de controlegroep dragen alleen goed passende nitrilhandschoenen voor medisch onderzoek.

Na afloop van de procedures die worden onderzocht, krijgen deelnemers uit de controlegroep de mogelijkheid om de procedures uit te voeren met CBRNe PBM, aangezien dit een trainingssessie is die deel uitmaakt van hun curriculaire activiteiten. Ten slotte werd een anonieme vragenlijst aan de deelnemers afgenomen om hun perceptie van de ervaring te evalueren (Online Supplement 2). De vragenlijst bestond uit 10 items - 7 positief en 3 negatief - die de deelnemers moesten beoordelen met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1=helemaal mee oneens; 2=mee oneens; 3=onzeker; 4=mee eens; 5=helemaal mee eens). De interne consistentie van de vragenlijst is gemeten met Cronbach's alfa.

Randomisatie Voor de 1:1 toewijzing van de bewoners wordt gebruik gemaakt van een door de computer gegenereerde lijst met willekeurige getallen. Deelnemers worden willekeurig ingedeeld volgens variabele blokgroottes van 2 en 4 in de interventiegroep (waarin ze CBRNe PBM's droegen) of in een controlegroep (waarin ze slechts één paar nitrilhandschoenen gebruikten) (Figuur 1). Ook voeren de deelnemers elke procedure in een willekeurige volgorde uit volgens een door de computer gegenereerde reeks. Randomisatie wordt voorbereid door een onderzoeker die niet direct betrokken is bij de experimenten. De toewijzing van onderwerpen en de volgorde van de procedures worden verborgen door gebruik te maken van opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, geniete enveloppen en worden gehandhaafd totdat elke deelnemer in de simulatieruimten was. De experimentcoördinator (MP) maakt de enveloppen open en wijst de deelnemers toe aan groepen en procedures. Blindering van bij het experiment betrokken deelnemers en onderzoekers is helaas niet mogelijk. Alleen de uitkomstbeoordelaar en data-analist (SS) wordt blind gehouden voor de toewijzing.

Uitkomsten De primaire uitkomstmaat is het verschil in diepte van borstcompressies tussen borstbeen en wervelkolom tijdens reanimatie tussen de twee groepen. Secundaire uitkomstmaten zijn de verschillen in de gemiddelde frequenties per minuut van de CC, het percentage van de CC's dat volledig is vrijgegeven, de tijd voor voltooiing van de plaatsing van de tourniquet, PNX-decompressie, positionering van een perifere veneuze katheter en intraossale toegang, en bereiding en toediening van geneesmiddelen. Als tertiair resultaat wordt de algemene perceptie van de deelnemers van deze CBRNe-gesimuleerde training aan het einde van de sessie gemeten.

Gegevensverzameling In elk scenario verzamelt een onderzoeker tijden met een stopwatch en bewaakt hij de juiste uitvoering van procedures. Bij fouten wordt de deelnemer gestopt en krijgt hij een tweede poging, maar wordt hij uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Wat reanimatie betreft, worden gegevens verzameld met behulp van UNI® Unified Simulator Control Software versie 2.41.1.0 (Gaumard Scientific, Miami, FL).

Steekproefomvang en statistische analyse De onderzoekers berekenden dat groepssteekproeven van 18 en 18 nodig zouden zijn om een ​​verschil van 5,0 mm in de CC-diepte te detecteren met een standaarddeviatie (SD) van 5,0 mm, bij een significantieniveau (alfa) van 0,05 en ten minste 80% vermogen, met behulp van een tweezijdige Mann-Whitney-test, ervan uitgaande dat de daadwerkelijke verdeling niet-normaal zou kunnen zijn. Kwalitatieve gegevens worden beschrijvend geanalyseerd op basis van hun verspreidingsfrequentie. Kwantitatieve gegevens worden getest met een Shapiro-Wilk-test op normaliteit. Resultaten worden gepresenteerd als gemiddelde met SD, en verschillen worden getest met onafhankelijke t-test in het geval van normaal verdeelde gegevens met gelijke variantie (getest met Levene's test; indien niet waar: Welch-test). Anders worden de resultaten gepresenteerd als mediaan en interkwartielbereik (IQR) en worden verschillen getest met behulp van een Mann-Whitney-test. Alle tests zijn tweezijdig en p-waarden <0,05 worden als statistisch significant beschouwd. Een geschat verschil met 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) wordt gerapporteerd voor het verschil tussen de testomstandigheden. Statistische software JASP (ver 0.11.1; JASP Team, 2019) wordt gebruikt om de resultaten te analyseren.