Procedurer, mens du bærer CBRNe-beskyttelsesudstyr

Dette er et enkeltcenter, randomiseret (1:1), parallel-gruppe, dukkeforsøg, der sammenligner tidspunkter for udførelse og livsreddende procedurer udført af beboere, mens de bærer PPE til CBRNe-hændelser versus ingen PPE. Forsøget blev anset for fritaget for gennemgang af den lokale etiske komité (nr. 0045954/2019). Undersøgelsen blev udført med det formål at reducere CO2-fodaftrykket og øge bæredygtigheden.

Undersøgelsespopulation Forsøget involverer seniorer i akutmedicin (EM) og anesthesiology and Critical Care (ACC) beboere (PGY-4 og -5) fra opholdsprogrammerne ved University of Padova (Padova, Italien), rekrutteret via e-mail af studiekoordinatoren (GM) uden valg. Berettigede beboere er certificeret som dygtige til de procedurer, der er beskrevet i næste afsnit af det respektive residency board, da dette er en forudsætning for at kvalificere sig som en PGY-4 og -5 i Italien. De forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, modtager ingen incitamenter. Der bedes om skriftligt samtykke forud for starten. Undersøgelsen er organiseret på "SIMULARTI" medicinsk simuleringscenter ved University of Padova i Padova, Italien.

Interventioner og procedurer Beboere er involveret i at udføre følgende procedurer på jorden på high fidelity-dukker: to reddere CPR (SUSIE - Gaumard Scientific, Miami, FL); taktisk tourniquet-applikation (med en Combat Application Tourniquet®, CAT Resources, Rock Hill, SC; på en Trauma Hal - Gaumard Scientific, Miami, FL); spænding PNX nåle dekompression (Truman Trauma X - TruCorp, Lurgan, N. Irland); positionering af perifer venøs adgang, intraossøs vaskulær adgang (med EZ-IO® - Teleflex, Wayne, PA) og lægemiddelforberedelse og administration (Code Blue III Adult - Gaumard Scientific, Miami, FL). Hver procedure udføres ved hjælp af de algoritmer, der er samlet i en driftsmanual, der kun er tilgængelig for forskerne, og mundtligt afsløres for deltagerne før deres forsøg (se onlinetillæg 1). Deltagerne modtager ingen feedback, hverken verbal eller visuel, under udførelsen af ​​procedurerne. Forsøgspersoner i interventionsgruppen bærer et Tyvek pro-tech® "C" gear (Bonetti, Milano, Italien), en fuldvisir SGE 400-maske (EN 136:98 CL3) forbundet til et A2B2E2K2-P3 R-filter (Spasciani, Milano, Italien), og velsiddende, ikke-sterile Mapa Ultranitril 480 handsker (Mapa SAS, Colombes, Frankrig). Forsøgspersoner i kontrolgruppen bærer kun velsiddende, lægeundersøgelseshandsker af nitril.

Efter afslutningen af ​​de undersøgte procedurer får deltagere fra kontrolgruppen mulighed for at udføre procedurerne iført CBRNe PPE, da dette er en træningssession en del af deres pensumaktiviteter. Til sidst blev et anonymt spørgeskema administreret til deltagerne for at evaluere deres opfattelse af oplevelsen (Online Supplement 2). Spørgeskemaet var sammensat af 10 punkter - 7 positive og 3 negative - som deltagerne skulle bedømme ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 2=uenig; 3=usikker; 4=enig; 5=helt enig). Spørgeskemaets interne konsistens blev målt ved hjælp af Cronbachs alfa.

Randomisering Til 1:1 tildelingen af ​​beboerne anvendes en computergenereret liste med tilfældige tal. Deltagerne tildeles tilfældigt efter variable blokstørrelser på 2 og 4 til enten interventionsgruppen (hvor de bar CBRNe PPE'er) eller til en kontrolgruppe (hvor de kun brugte et par nitrilhandsker) (figur 1). Deltagerne udfører også hver procedure i en tilfældig rækkefølge i henhold til en computergenereret sekvens. Randomisering er udarbejdet af en forsker, der ikke er direkte involveret i eksperimenterne. Tildelingen af ​​emner og rækkefølgen af ​​procedurerne skjules ved at bruge sekventielt nummererede, uigennemsigtige, hæftede konvolutter og opretholdes, indtil hver deltager var i simuleringsrummene. Eksperimentkoordinatoren (MP) åbner kuverterne og tildeler deltagere til gruppe og procedurer. Det er desværre ikke muligt at blinde deltagere og forskere involveret i forsøget. Kun resultatbedømmeren og dataanalytikeren (SS) holdes blinde over for allokeringen.

Resultater Det primære resultat er forskellen i brystkompressionsdybden (CC'er) mellem brystbenet og rygsøjlen under HLR mellem de to grupper. Sekundære udfald er forskellene i CCs gennemsnitlige hastigheder pr. minut, procentdelen af ​​CCs fulde frigivelse, tidspunkter for færdiggørelse af tourniquetpositionering, PNX-dekompression, placering af et perifert venekateter og intraossøs adgang, og lægemiddelpræparation og administration. Som tertiært resultat måles de overordnede deltageres opfattelse af denne CBRNe-simulerede træning i slutningen af ​​sessionen.

Dataindsamling I hvert scenarie indsamler en forsker tider med et stopur og overvåger den korrekte udførelse af procedurer. I tilfælde af fejl bliver deltageren stoppet og bevilget et andet forsøg, men udelukkes fra undersøgelsen. Hvad angår CPR, indsamles data ved hjælp af UNI® Unified Simulator Control Software ver 2.41.1.0 (Gaumard Scientific, Miami, FL).

Prøvestørrelse og statistisk analyse Efterforskerne beregnede, at gruppeprøvestørrelser på 18 og 18 ville være nødvendige for at detektere en forskel på 5,0 mm i CCs dybde med en standardafvigelse (SD) på 5,0 mm ved et signifikansniveau (alfa) på 0,05 og mindst 80 % effekt ved at bruge en tosidet Mann-Whitney-test, idet det antages, at den faktiske fordeling kunne være unormal. Kvalitative data analyseres deskriptivt gennem deres distributionsfrekvens. Kvantitative data testes med en Shapiro-Wilk test for normalitet. Resultater præsenteres som middelværdier med SD, og ​​forskelle testes med uafhængig t-test i tilfælde af normalfordelte data med lige stor varians (testet med Levenes test; hvis ikke sandt: Welch-test). Ellers præsenteres resultaterne som median og interkvartilområde (IQR), og forskelle testes ved hjælp af en Mann-Whitney test. Alle tests er tosidede, og p-værdier <0,05 anses for statistisk signifikante. En estimeret forskel med 95 % konfidensinterval (CI) er rapporteret for forskellen mellem testbetingelser. Statistisk software JASP (ver 0.11.1; JASP Team, 2019) bruges til at analysere resultaterne.