Toimenpiteet käytettäessä CBRNe-suojaimia

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu (1:1), rinnakkaisten ryhmien, nukkekoe, jossa verrataan toteutusaikoja ja niiden hengenpelastustoimenpiteiden laatua, joita asukkaat suorittavat henkilönsuojaimia käytettäessä CBRNe-tapahtumiin verrattuna ilman henkilönsuojaimia. Paikallinen eettinen toimikunta (nro 0045954/2019) katsoi oikeudenkäynnin vapaaksi. Tutkimuksen tavoitteena oli pienentää hiilijalanjälkeä ja lisätä kestävyyttä.

Tutkimusväestö Kokeeseen osallistuu Padovan yliopiston (Padova, Italia) residenssiohjelmien vanhempien ensiapulääketieteen (EM) ja anestesiologian ja tehohoidon (ACC) asukkaita (PGY-4 ja -5), jotka tutkimuskoordinaattori on rekrytoinut sähköpostitse. (GM) ilman valintaa. Tukikelpoiset asukkaat saavat todistuksen seuraavassa osiossa kuvattujen menettelyjen pätevyydestä vastaavan asuinpaikkalautakunnan toimesta, mikä on edellytys PGY-4:n ja -5:n kelpuutukselle Italiassa. Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt eivät saa kannustimia. Kirjallinen suostumus pyydetään ennen aloittamista. Tutkimus järjestetään Padovan yliopiston "SIMULARTI" lääketieteellisessä simulaatiokeskuksessa Padovassa, Italiassa.

Toimenpiteet ja toimenpiteet Asukkaat osallistuvat seuraavien toimenpiteiden suorittamiseen maassa korkealaatuisilla nukkeilla: kaksi pelastajaa CPR (SUSIE - Gaumard Scientific, Miami, FL); taktinen kiristyssidesovellus (Combat Application Tourniquet®, CAT Resources, Rock Hill, SC; Trauma Hal - Gaumard Scientific, Miami, FL) kanssa; jännitys-PNX-neulan dekompressio (Truman Trauma X - TruCorp, Lurgan, N. Irlanti); perifeerisen laskimon pääsyn paikannus, luustonsisäinen verisuonipääsy (EZ-IO® - Teleflex, Wayne, PA) ja lääkkeen valmistus ja anto (Code Blue III Adult - Gaumard Scientific, Miami, FL). Jokainen toimenpide suoritetaan algoritmeilla, jotka on koottu toimintakäsikirjaan, joka on asetettu vain tutkijoiden saataville ja jaettu suullisesti osallistujille ennen heidän yritystään (katso verkkoliite 1). Osallistujat eivät saa mitään palautetta, ei sanallista tai visuaalista, toimenpiteiden suorittamisen aikana. Interventioryhmän koehenkilöt käyttävät Tyvek pro-tech® "C" -varusteita (Bonetti, Milano, Italia), täysvisiiriä SGE 400 (EN 136:98 CL3), joka on yhdistetty A2B2E2K2-P3 R-suodattimeen (Spasciani, Milano, Italia) ja hyvin istuvat, ei-steriilit Mapa Ultranitril 480 -käsineet (Mapa SAS, Colombes, Ranska). Kontrolliryhmän koehenkilöt käyttävät vain hyvin istuvat, lääkärintarkastuksen nitriilikäsineet.

Tutkittavana olevien toimenpiteiden päätyttyä kontrolliryhmän osallistujille annetaan mahdollisuus suorittaa toimenpiteet CBRNe-suojaimissa, koska tämä on koulutustilaisuus osa heidän opetussuunnitelmaansa. Lopuksi osallistujille lähetettiin anonyymi kyselylomake heidän käsityksensä kokemuksesta arvioimiseksi (Online Supplement 2). Kyselylomake koostui 10 kohdasta - 7 positiivista ja 3 negatiivista -, jotka osallistujien piti arvioida 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = epävarma; 4 = samaa mieltä; 5 = täysin samaa mieltä). Kyselylomakkeen sisäinen johdonmukaisuus mitattiin Cronbachin alfalla.

Satunnaistaminen Asukkaiden 1:1-allokoinnissa käytetään tietokoneella laadittua satunnaislukuluetteloa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti vaihtelevien lohkokokojen 2 ja 4 mukaan joko interventioryhmään (jossa he käyttivät CBRNe-suojaimia) tai kontrolliryhmään (jossa he käyttivät vain yhtä paria nitriilikäsineitä) (kuva 1). Lisäksi osallistujat suorittavat jokaisen toimenpiteen satunnaisessa järjestyksessä tietokoneella luodun sekvenssin mukaisesti. Satunnaistuksen valmistelee tutkija, joka ei ole suoraan mukana kokeissa. Kohteiden jakaminen ja toimenpiteiden järjestys salataan käyttämällä peräkkäin numeroituja, läpinäkymättömiä, nidottuja kirjekuoria, ja niitä säilytetään, kunnes jokainen osallistuja on simulaatiohuoneissa. Kokeilukoordinaattori (MP) avaa kirjekuoret ja jakaa osallistujat ryhmiin ja toimenpiteisiin. Kokeen osallistujien ja tutkijoiden sokeuttaminen ei valitettavasti ole mahdollista. Vain tulosten arvioija ja data-analyytikko (SS) pidetään sokeana allokoinnista.

Tulokset Ensisijainen tulos on ero rintalastan ja selkärangan rintakehän puristussyvyyden (CC:t) välillä elvytystoiminnan aikana näiden kahden ryhmän välillä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat erot CC:iden keskimääräisissä nopeuksissa minuutissa, CC:iden täydessä vapautumisessa, kiristyssideen sijoittelun valmistumisajat, PNX-dekompressio, perifeerisen laskimokatetrin sijoittelu ja luustonsisäinen pääsy sekä lääkkeen valmistus ja antaminen. Kolmannen asteen tuloksena mitataan osallistujien yleinen käsitys tästä CBRNe-simuloidusta koulutuksesta istunnon lopussa.

Tiedonkeruu Jokaisessa skenaariossa tutkija kerää sekuntikellolla aikoja ja seuraa toimenpiteiden oikeaa toteutusta. Virheiden sattuessa osallistuja pysäytetään ja hänelle myönnetään toinen yritys, mutta hänet suljetaan pois tutkimuksesta. Mitä tulee elvytykseen, tiedot kerätään UNI® Unified Simulator Control Software -ohjelmiston versiolla 2.41.1.0 (Gaumard Scientific, Miami, FL).

Näytteen koko ja tilastollinen analyysi Tutkijat laskivat, että 5,0 mm:n eron havaitsemiseksi CC:n syvyydessä 5,0 mm:n keskihajonnalla (SD) tarvitaan 18:n ja 18:n ryhmän näytekoot merkitsevyystasolla (alfa) 0,05 ja vähintään 80 % tehoa käyttäen kaksipuolista Mann-Whitney-testiä olettaen, että todellinen jakautuminen voisi olla epänormaali. Laadullisia tietoja analysoidaan kuvailevasti niiden jakautumistiheyden kautta. Kvantitatiiviset tiedot testataan Shapiro-Wilk-testillä normaaliuden suhteen. Tulokset esitetään keskiarvoina SD:llä ja erot on testattu riippumattomalla t-testillä normaalijakautuneilla tiedoilla, joilla on sama varianssi (testattu Levene-testillä; jos ei pidä paikkaansa: Welch-testi). Muussa tapauksessa tulokset esitetään mediaani- ja interkvartiilivälinä (IQR), ja erot testataan Mann-Whitney-testillä. Kaikki testit ovat kaksipuolisia ja p-arvoja <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Testausolosuhteiden välisen eron arvioitu ero 95 %:n luottamusvälillä (CI). Tilastoohjelmisto JASP (versio 0.11.1; JASP Team, 2019) käytetään tulosten analysointiin.