Procedimentos durante o uso de equipamento de proteção CBRNe

Este é um teste de manequim de centro único, randomizado (1:1), de grupos paralelos, comparando tempos de execução e qualidade de procedimentos salva-vidas realizados por residentes enquanto usavam EPI para eventos CBRNe versus nenhum EPI. O estudo foi considerado isento de revisão pelo Comitê de Ética local (nº 0045954/2019). O estudo foi realizado com o objetivo de reduzir a pegada de carbono e aumentar a sustentabilidade.

População do estudo O estudo envolve residentes sênior de Medicina de Emergência (EM) e Anestesiologia e Cuidados Intensivos (ACC) (PGY-4 e -5) dos programas de residência da Universidade de Pádua (Pádua, Itália), recrutados por e-mail pelo coordenador do estudo (GM) sem seleção. Os residentes elegíveis são certificados como proficientes nos procedimentos descritos na próxima seção pelo respectivo conselho de residência, sendo este um pré-requisito para se qualificar como PGY-4 e -5 na Itália. Os sujeitos que participam do estudo não recebem nenhum incentivo. O consentimento por escrito é solicitado antes do início. O estudo é organizado no centro de simulação médica "SIMULARTI" da Universidade de Pádua em Pádua, Itália.

Intervenções e Procedimentos Os residentes estão envolvidos na execução dos seguintes procedimentos no solo em manequins de alta fidelidade: dois socorristas CPR (SUSIE - Gaumard Scientific, Miami, FL); aplicação de torniquete tático (com um Combat Application Tourniquet®, CAT Resources, Rock Hill, SC; em um Trauma Hal - Gaumard Scientific, Miami, FL); descompressão de agulha PNX de tensão (Truman Trauma X - TruCorp, Lurgan, N. Ireland); posicionamento de acesso venoso periférico, acesso vascular intraósseo (com EZ-IO® - Teleflex, Wayne, PA) e preparo e administração de medicamentos (Code Blue III Adulto - Gaumard Scientific, Miami, FL). Cada procedimento é realizado pelos algoritmos coletados em um manual de operações disponibilizado apenas para os pesquisadores e divulgado verbalmente aos participantes antes de sua tentativa (ver Suplemento Online 1). Os participantes não recebem nenhum feedback, nem verbal nem visual, durante a execução dos procedimentos. Os participantes do grupo de intervenção usam um equipamento Tyvek pro-tech® "C" (Bonetti, Milano, Itália), uma máscara full viseira SGE 400 (EN 136:98 CL3) conectada a um filtro A2B2E2K2-P3 R (Spasciani, Milano, Itália) e luvas Mapa Ultranitril 480 não estéreis bem ajustadas (Mapa SAS, Colombes, França). Os indivíduos do grupo de controle usam apenas luvas de nitrilo de exame médico bem ajustadas.

Após o término dos procedimentos em investigação, os participantes do grupo controle têm a possibilidade de realizar os procedimentos utilizando EPI CBRNe, por se tratar de um treinamento que faz parte de suas atividades curriculares. Finalmente, um questionário anônimo foi aplicado aos participantes para avaliar sua percepção da experiência (Suplemento Online 2). O questionário era composto por 10 itens - 7 positivos e 3 negativos - que os participantes deveriam classificar usando uma escala Likert de 5 pontos (1=discordo totalmente; 2=discordo; 3=incerto; 4=concordo; 5=concordo totalmente). A consistência interna do questionário foi medida por alfa de Cronbach.

Randomização Para a alocação 1:1 dos residentes, uma lista de números aleatórios gerada por computador é usada. Os participantes são aleatoriamente designados seguindo tamanhos de blocos variáveis ​​de 2 e 4 para o grupo de intervenção (no qual usaram EPIs CBRNe) ou para um grupo de controle (no qual usaram apenas um par de luvas de nitrilo) (Figura 1). Além disso, os participantes executam cada procedimento em ordem aleatória de acordo com uma sequência gerada por computador. A randomização é preparada por um pesquisador não envolvido diretamente com os experimentos. A alocação dos sujeitos e a ordem dos procedimentos são ocultadas por meio de envelopes numerados sequencialmente, opacos e grampeados, e mantidos até que cada participante esteja nas salas de simulação. O coordenador do experimento (MP) abre os envelopes e distribui os participantes por grupo e procedimentos. O cegamento dos participantes e pesquisadores envolvidos no experimento infelizmente não é possível. Apenas o avaliador de resultados e analista de dados (SS) é mantido cego para a alocação.

Resultados O resultado primário é a diferença na profundidade das compressões torácicas (CCs) do esterno à coluna durante a RCP entre os dois grupos. Os resultados secundários são as diferenças nas taxas médias de CCs por minuto, porcentagem de liberação total de CCs, tempos para conclusão do posicionamento do torniquete, descompressão do PNX, posicionamento de um cateter venoso periférico e acesso intraósseo e preparo e administração de medicamentos. Como resultado terciário, a percepção geral dos participantes deste treinamento simulado CBRNe no final da sessão é medida.

Coleta de dados Em cada cenário, um pesquisador coleta os tempos com um cronômetro e monitora a correta execução dos procedimentos. Em caso de erro, o participante é interrompido e tem direito a uma segunda tentativa, mas é excluído do estudo. Quanto à RCP, os dados são coletados usando o UNI® Unified Simulator Control Software ver 2.41.1.0 (Gaumard Scientific, Miami, Flórida).

Tamanho da amostra e análise estatística Os investigadores calcularam que tamanhos de amostra de grupo de 18 e 18 seriam necessários para detectar uma diferença de 5,0 mm na profundidade dos CCs com um desvio padrão (SD) de 5,0 mm, a um nível de significância (alfa) de 0,05 e pelo menos 80% de poder, usando um teste de Mann-Whitney bilateral, assumindo que a distribuição real pode ser não normal. Dados qualitativos são analisados ​​descritivamente por meio de sua frequência de distribuição. Dados quantitativos são testados com um teste Shapiro-Wilk para normalidade. Os resultados são apresentados como média com DP e diferenças testadas com teste t independente no caso de dados normalmente distribuídos com variância igual (testados com o teste de Levene; se não verdadeiro: teste de Welch). Caso contrário, os resultados são apresentados como mediana e intervalo interquartílico (IQR), e as diferenças são testadas usando um teste de Mann-Whitney. Todos os testes são bilaterais e valores de p < 0,05 são considerados estatisticamente significativos. Uma diferença estimada com intervalo de confiança (IC) de 95% é relatada para a diferença entre as condições de teste. Software estatístico JASP (ver 0.11.1; JASP Team, 2019) é usado para analisar os resultados.