Procedimientos mientras se usa equipo de protección CBRNe

Este es un ensayo de maniquí de un solo centro, aleatorizado (1:1), de grupos paralelos, que compara los tiempos de ejecución y la calidad de los procedimientos que salvan vidas realizados por los residentes mientras usan EPP para eventos CBRNe versus ningún EPP. El ensayo fue considerado exento de revisión por el Comité de Ética local (Nº 0045954/2019). El estudio se realizó con el objetivo de reducir la huella de carbono y aumentar la sostenibilidad.

Población de estudio El ensayo involucra a residentes senior de Medicina de Emergencia (EM) y Anestesiología y Cuidados Críticos (ACC) (PGY-4 y -5) de los programas de residencia de la Universidad de Padova (Padova, Italia), reclutados por correo electrónico por el coordinador del estudio. (GM) sin selección. Los residentes elegibles están certificados como competentes en los procedimientos descritos en la siguiente sección por la respectiva junta de residencia, siendo este un requisito previo para calificar como PGY-4 y -5 en Italia. Los sujetos que participan en el estudio no reciben incentivos. El consentimiento por escrito se pide antes del comienzo. El estudio está organizado en el centro de simulación médica "SIMULARTI" de la Universidad de Padua en Padua, Italia.

Intervenciones y Procedimientos Los residentes están involucrados en la realización de los siguientes procedimientos en el suelo en maniquíes de alta fidelidad: dos rescatistas CPR (SUSIE - Gaumard Scientific, Miami, FL); aplicación de torniquete táctico (con Combat Application Tourniquet®, CAT Resources, Rock Hill, SC; en un Trauma Hal - Gaumard Scientific, Miami, FL); descompresión con aguja de tensión PNX (Truman Trauma X - TruCorp, Lurgan, N. Ireland); posicionamiento de acceso venoso periférico, acceso vascular intraóseo (con EZ-IO® - Teleflex, Wayne, PA) y preparación y administración de fármacos (Code Blue III Adult - Gaumard Scientific, Miami, FL). Cada procedimiento se lleva a cabo mediante los algoritmos recopilados en un manual de operaciones que se pone a disposición de los investigadores únicamente y se comunica verbalmente a los participantes antes de su intento (consulte el Suplemento 1 en línea). Los participantes no reciben ningún tipo de retroalimentación, ni verbal ni visual, durante la ejecución de los procedimientos. Los sujetos del grupo de intervención usan un equipo Tyvek pro-tech® "C" (Bonetti, Milán, Italia), una máscara SGE 400 de visor completo (EN 136:98 CL3) conectada a un filtro A2B2E2K2-P3 R (Spasciani, Milán, Italia). Italia) y guantes Mapa Ultranitril 480 no estériles que ajustan bien (Mapa SAS, Colombes, Francia). Los sujetos en el grupo de control solo usan guantes de nitrilo de examen médico bien ajustados.

Después de la finalización de los procedimientos investigados, a los participantes del grupo de control se les brinda la posibilidad de realizar los procedimientos con EPP CBRNe, ya que se trata de una sesión de capacitación que forma parte de sus actividades curriculares. Finalmente, se administró un cuestionario anónimo a los participantes para evaluar su percepción de la experiencia (Suplemento en línea 2). El cuestionario estaba compuesto por 10 ítems -7 positivos y 3 negativos- que los participantes debían calificar mediante una escala tipo Likert de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo; 2=en desacuerdo; 3=incierto; 4=de acuerdo; 5=totalmente de acuerdo). La consistencia interna del cuestionario se midió mediante el alfa de Cronbach.

Aleatorización Para la asignación 1:1 de los residentes, se utiliza una lista de números aleatorios generada por computadora. Los participantes se asignan al azar siguiendo tamaños de bloques variables de 2 y 4 al grupo de intervención (en el que usaron EPP CBRNe) o a un grupo de control (en el que usaron solo un par de guantes de nitrilo) (Figura 1). Además, los participantes realizan cada procedimiento en un orden aleatorio de acuerdo con una secuencia generada por computadora. La aleatorización la prepara un investigador que no está directamente involucrado en los experimentos. La asignación de sujetos y el orden de los procedimientos se ocultan mediante el uso de sobres grapados, opacos y numerados secuencialmente, y se mantienen hasta que cada participante estuvo en las salas de simulación. El coordinador del experimento (MP) abre los sobres y asigna a los participantes al grupo y los procedimientos. Desafortunadamente, no es posible cegar a los participantes e investigadores involucrados en el experimento. Solo el evaluador de resultados y el analista de datos (SS) se mantienen cegados a la asignación.

Resultados El resultado primario es la diferencia en la profundidad de las compresiones torácicas (CC) del esternón a la columna vertebral durante la RCP entre los dos grupos. Los resultados secundarios son las diferencias en las tasas promedio de CC por minuto, el porcentaje de liberación completa de CC, los tiempos para completar la colocación del torniquete, la descompresión PNX, la colocación de un catéter venoso periférico y acceso intraóseo, y la preparación y administración de fármacos. Como resultado terciario, se mide la percepción general de los participantes de este entrenamiento simulado CBRNe al final de la sesión.

Recolección de datos En cada escenario, un investigador registra tiempos con un cronómetro y monitorea la correcta ejecución de los procedimientos. En caso de errores, se detiene al participante y se le concede un segundo intento, pero se le excluye del estudio. En cuanto a la RCP, los datos se recopilan utilizando el software de control de simulador unificado UNI® ver 2.41.1.0 (Gaumard Scientific, Miami, FL).

Tamaño de la muestra y análisis estadístico Los investigadores calcularon que se requerirían tamaños de muestra de grupo de 18 y 18 para detectar una diferencia de 5,0 mm en la profundidad de los CC con una desviación estándar (DE) de 5,0 mm, a un nivel de significación (alfa) de 0,05 y al menos un 80% de potencia, utilizando una prueba de Mann-Whitney bilateral, suponiendo que la distribución real podría no ser normal. Los datos cualitativos se analizan descriptivamente a través de su frecuencia de distribución. Los datos cuantitativos se prueban con una prueba de normalidad de Shapiro-Wilk. Los resultados se presentan como media con SD, y las diferencias se prueban con la prueba t independiente en el caso de datos distribuidos normalmente con la misma varianza (probados con la prueba de Levene; si no es cierto: prueba de Welch). De lo contrario, los resultados se presentan como mediana y rango intercuartílico (RIC), y las diferencias se prueban mediante una prueba de Mann-Whitney. Todas las pruebas son bilaterales y los valores de p <0,05 se consideran estadísticamente significativos. Se informa una diferencia estimada con un intervalo de confianza (IC) del 95 % para la diferencia entre las condiciones de prueba. Software estadístico JASP (ver 0.11.1; JASP Team, 2019) se utiliza para analizar los resultados.