Procedury podczas noszenia wyposażenia ochronnego CBRNe

Jest to jednoośrodkowa, randomizowana (1:1), prowadzona w grupach równoległych próba na manekinach, porównująca czas wykonania i jakość procedur ratujących życie wykonywanych przez pensjonariuszy noszących środki ochrony indywidualnej podczas zdarzeń CBRNe w porównaniu z osobami bez środków ochrony indywidualnej. Proces został uznany za zwolniony z przeglądu przez lokalną Komisję Etyki (nr 0045954/2019). Badanie przeprowadzono w celu zmniejszenia śladu węglowego i zwiększenia zrównoważonego rozwoju.

Badana populacja Badanie obejmuje starszych rezydentów medycyny ratunkowej (EM) oraz anestezjologii i intensywnej terapii (ACC) (PGY-4 i -5) z programów rezydencyjnych Uniwersytetu w Padwie (Padwa, Włochy), rekrutowanych za pośrednictwem poczty elektronicznej przez koordynatora badania (GM) bez wyboru. Uprawnieni rezydenci są certyfikowani jako biegli w procedurach opisanych w następnej sekcji przez odpowiednią radę ds. Rezydencji, co jest warunkiem wstępnym zakwalifikowania się jako PGY-4 i -5 we Włoszech. Osoby biorące udział w badaniu nie otrzymują żadnych zachęt. Przed rozpoczęciem wymagana jest pisemna zgoda. Badanie jest organizowane w centrum symulacji medycznej „SIMULARTI” Uniwersytetu w Padwie w Padwie we Włoszech.

Interwencje i procedury Mieszkańcy są zaangażowani w wykonywanie następujących procedur na ziemi na manekinach o wysokiej wierności: reanimacja dwóch ratowników (SUSIE - Gaumard Scientific, Miami, Floryda); zastosowanie taktycznej opaski uciskowej (z Combat Application Tourniquet®, CAT Resources, Rock Hill, SC; na Trauma Hal – Gaumard Scientific, Miami, Floryda); dekompresja igłowa PNX (Truman Trauma X - TruCorp, Lurgan, Irlandia Północna); pozycjonowanie obwodowego dostępu żylnego, śródkostnego dostępu naczyniowego (za pomocą EZ-IO® - Teleflex, Wayne, PA) oraz przygotowywanie i podawanie leków (Code Blue III Adult - Gaumard Scientific, Miami, Floryda). Każda procedura jest realizowana przez algorytmy zebrane w instrukcji operacyjnej dostępnej tylko dla badaczy i ustnie ujawnianej uczestnikom przed ich próbą (patrz Dodatek Online 1). Podczas wykonywania procedur uczestnicy nie otrzymują żadnej informacji zwrotnej, ani werbalnej, ani wizualnej. Osoby z grupy interwencyjnej noszą odzież Tyvek pro-tech® „C” (Bonetti, Mediolan, Włochy), maskę z pełnym wizjerem SGE 400 (EN 136:98 CL3) połączoną z filtrem A2B2E2K2-P3 R (Spasciani, Mediolan, Włochy) oraz dobrze dopasowane, niesterylne rękawice Mapa Ultranitril 480 (Mapa SAS, Colombes, Francja). Osoby z grupy kontrolnej noszą tylko dobrze dopasowane rękawice nitrylowe do badań lekarskich.

Po zakończeniu badanych procedur uczestnicy z grupy kontrolnej mają możliwość wykonania zabiegów w ŚOI CBRNe, ponieważ jest to część ich zajęć dydaktycznych. Na koniec uczestnikom podano anonimowy kwestionariusz, aby ocenić ich postrzeganie doświadczenia (Dodatek Online 2). Kwestionariusz składał się z 10 pozycji – 7 pozytywnych i 3 negatywnych – które uczestnicy musieli ocenić za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1=całkowicie się nie zgadzam; 2=nie zgadzam się; 3=nie jestem pewien; 4= zgadzam się; 5=całkowicie się zgadzam). Wewnętrzną spójność kwestionariusza mierzono za pomocą alfa Cronbacha.

Randomizacja Do przydziału mieszkańców w stosunku 1:1 wykorzystywana jest wygenerowana komputerowo lista liczb losowych. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej (w której nosili ŚOI CBRNe) lub do grupy kontrolnej (w której używali tylko jednej pary rękawic nitrylowych) (Rysunek 1). Ponadto uczestnicy wykonują każdą procedurę w losowej kolejności, zgodnie z sekwencją generowaną przez komputer. Randomizacja jest przygotowywana przez badacza niezwiązanego bezpośrednio z eksperymentami. Przydział przedmiotów i kolejność procedur są ukrywane za pomocą kolejnych numerowanych, nieprzezroczystych, zszytych kopert i utrzymywane do momentu, gdy każdy uczestnik znajdzie się w salach symulacyjnych. Koordynator eksperymentu (MP) otwiera koperty i przydziela uczestników do grup i procedur. Zaślepienie uczestników i badaczy biorących udział w eksperymencie nie jest niestety możliwe. Tylko osoba oceniająca wynik i analityk danych (SS) pozostaje ślepa na alokację.

Wyniki Głównym wynikiem jest różnica w głębokości uciśnięć klatki piersiowej od mostka do kręgosłupa (CC) podczas RKO między dwiema grupami. Drugorzędnymi wynikami są różnice w średnich częstościach CC na minutę, procent całkowitego uwolnienia CC, czas zakończenia zakładania opaski uciskowej, dekompresji PNX, umieszczania obwodowego cewnika żylnego i dostępu doszpikowego oraz przygotowania i podania leku. Jako wynik trzeciorzędny mierzone jest ogólne postrzeganie tego symulowanego szkolenia CBRNe przez uczestników na koniec sesji.

Zbieranie danych W każdym scenariuszu badacz zbiera czasy za pomocą stopera i monitoruje poprawność wykonania procedur. W przypadku błędów uczestnik jest zatrzymywany i dopuszczany do drugiej próby, ale zostaje wykluczony z badania. Jeśli chodzi o resuscytację krążeniowo-oddechową, dane są zbierane za pomocą oprogramowania UNI® Unified Simulator Control Software w wersji 2.41.1.0 (Gaumard Scientific, Miami, Floryda).

Wielkość próby i analiza statystyczna Badacze obliczyli, że do wykrycia różnicy 5,0 mm w głębokości CC przy odchyleniu standardowym (SD) 5,0 mm, na poziomie istotności (alfa) 0,05 i co najmniej 80% mocy, stosując dwustronny test Manna-Whitneya, zakładając, że rzeczywisty rozkład może być inny niż normalny. Dane jakościowe są analizowane opisowo poprzez częstotliwość ich dystrybucji. Dane ilościowe są testowane za pomocą testu Shapiro-Wilka na normalność. Wyniki przedstawiono jako średnie z SD, a różnice przetestowano niezależnym testem t w przypadku danych o rozkładzie normalnym z równą wariancją (testowano testem Levene'a; jeśli nie jest to prawdą: testem Welcha). W innym przypadku wyniki przedstawia się jako medianę i rozstęp międzykwartylowy (IQR), a różnice sprawdza się za pomocą testu Manna-Whitneya. Wszystkie testy są dwustronne, a wartości p <0,05 uznaje się za istotne statystycznie. Szacowana różnica z 95% przedziałem ufności (CI) jest zgłaszana dla różnicy między warunkami testowymi. Oprogramowanie statystyczne JASP (wersja 0.11.1; JASP Team, 2019) służy do analizy wyników.