Prosedyrer mens du bruker CBRNe-beskyttelsesutstyr

Dette er et enkeltsenter, randomisert (1:1), parallell-gruppe, dukkeforsøk som sammenligner utførelsestider og kvaliteten på livreddende prosedyrer utført av beboere mens de har på seg PPE for CBRNe-hendelser versus ingen PPE. Rettssaken ble ansett som unntatt fra vurdering av den lokale etiske komité (nr. 0045954/2019). Studien ble utført med sikte på å redusere karbonfotavtrykket og øke bærekraften.

Studiepopulasjon Forsøket involverer innbyggere i senior akuttmedisin (EM) og anestesiologi og kritisk omsorg (ACC) (PGY-4 og -5) fra residensprogrammene til University of Padova (Padova, Italia), rekruttert via e-post av studiekoordinatoren (GM) uten valg. Kvalifiserte innbyggere er sertifisert som dyktige i prosedyrene beskrevet i neste seksjon av det respektive bostedsstyret, noe som er en forutsetning for å kvalifisere som en PGY-4 og -5 i Italia. Forsøkspersonene som deltar i studien mottar ingen insentiver. Skriftlig samtykke kreves før starten. Studien er organisert ved «SIMULARTI» medisinsk simuleringssenter ved Universitetet i Padova i Padova, Italia.

Intervensjoner og prosedyrer Beboere er involvert i å utføre følgende prosedyrer på bakken på high fidelity-dukker: to redningsmenn HLR (SUSIE - Gaumard Scientific, Miami, FL); taktisk tourniquet-applikasjon (med en Combat Application Tourniquet®, CAT Resources, Rock Hill, SC; på en Trauma Hal - Gaumard Scientific, Miami, FL); spenning PNX nål dekompresjon (Truman Trauma X - TruCorp, Lurgan, N. Ireland); plassering av perifer venøs tilgang, intraossøs vaskulær tilgang (med EZ-IO® - Teleflex, Wayne, PA), og medikamentpreparering og administrering (Code Blue III Adult - Gaumard Scientific, Miami, FL). Hver prosedyre utføres av algoritmene samlet i en operasjonsmanual som bare er tilgjengelig for forskerne, og muntlig avslørt til deltakerne før forsøket deres (se Online Supplement 1). Deltakerne får ingen tilbakemelding, verken verbal eller visuell, under gjennomføringen av prosedyrene. Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen bærer et Tyvek pro-tech® "C"-utstyr (Bonetti, Milano, Italia), en helvisir SGE 400-maske (EN 136:98 CL3) koblet til et A2B2E2K2-P3 R-filter (Spasciani, Milano, Italia), og velsittende, ikke-sterile Mapa Ultranitril 480-hansker (Mapa SAS, Colombes, Frankrike). Forsøkspersonene i kontrollgruppen bruker kun velsittende nitrilhansker for medisinsk undersøkelse.

Etter avslutningen av prosedyrene som undersøkes, får deltakere fra kontrollgruppen muligheten til å utføre prosedyrene iført CBRNe PPE, siden dette er en treningsøkt som er en del av deres pensum. Til slutt ble et anonymt spørreskjema administrert til deltakerne for å evaluere deres oppfatning av opplevelsen (Online Supplement 2). Spørreskjemaet var sammensatt av 10 elementer - 7 positive og 3 negative - som deltakerne måtte vurdere ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 2=uenig; 3=usikker; 4=enig; 5=helt enig). Den interne konsistensen av spørreskjemaet ble målt ved hjelp av Cronbachs alfa.

Randomisering For 1:1 tildeling av beboerne benyttes en datagenerert liste med tilfeldige tall. Deltakerne blir tilfeldig tildelt etter variable blokkstørrelser på 2 og 4 til enten intervensjonsgruppen (der de brukte CBRNe PPE) eller til en kontrollgruppe (der de brukte bare ett par nitrilhansker) (Figur 1). Deltakerne utfører også hver prosedyre i tilfeldig rekkefølge i henhold til en datamaskingenerert sekvens. Randomisering er utarbeidet av en forsker som ikke er direkte involvert i eksperimentene. Tildelingen av emner og rekkefølgen av prosedyrene skjules ved å bruke sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige, stiftede konvolutter, og opprettholdes til hver deltaker var i simuleringsrommene. Eksperimentkoordinatoren (MP) åpner konvoluttene og tildeler deltakere til gruppe og prosedyrer. Det er dessverre ikke mulig å blinde deltakere og forskere som er involvert i forsøket. Bare resultatbedømmeren og dataanalytikeren (SS) holdes blindet for allokeringen.

Utfall Det primære utfallet er forskjellen i brystkompresjonsdybden (CCs) mellom brystbenet og ryggraden under HLR mellom de to gruppene. Sekundære utfall er forskjellene i CCs gjennomsnittlige hastigheter per minutt, prosentandelen av CCs full frigjøring, tider for fullføring av tourniquet-posisjonering, PNX-dekompresjon, posisjonering av et perifert venekateter og intraossøs tilgang, og medikamentpreparering og administrering. Som tertiært utfall måles den generelle deltakernes oppfatning av denne CBRNe-simulerte treningen på slutten av økten.

Datainnsamling I hvert scenario samler en forsker inn tider med en stoppeklokke og overvåker riktig utførelse av prosedyrer. Ved feil stoppes deltakeren og får et nytt forsøk, men ekskluderes fra studien. Når det gjelder HLR, samles data inn ved hjelp av UNI® Unified Simulator Control Software ver 2.41.1.0 (Gaumard Scientific, Miami, FL).

Prøvestørrelse og statistisk analyse Etterforskerne beregnet at gruppeprøvestørrelser på 18 og 18 ville være nødvendig for å oppdage en forskjell på 5,0 mm i CCs dybde med et standardavvik (SD) på 5,0 mm, ved et signifikansnivå (alfa) på 0,05 og minst 80 % kraft, ved å bruke en tosidig Mann-Whitney-test, forutsatt at den faktiske fordelingen kan være unormal. Kvalitative data analyseres beskrivende gjennom deres distribusjonsfrekvens. Kvantitative data er testet med en Shapiro-Wilk-test for normalitet. Resultater presenteres som gjennomsnitt med SD, og ​​forskjeller testet med uavhengig t-test ved normalfordelte data med lik varians (testet med Levenes test; hvis ikke sant: Welch-test). Ellers presenteres resultatene som median og interkvartilt område (IQR), og forskjeller testes ved hjelp av en Mann-Whitney-test. Alle tester er tosidige og p-verdier <0,05 anses som statistisk signifikante. En estimert forskjell med 95 % konfidensintervall (KI) er rapportert for forskjellen mellom testforholdene. Statistisk programvare JASP (ver 0.11.1; JASP Team, 2019) brukes til å analysere resultatene.