Postupy při nošení ochranných prostředků CBRNe

Jedná se o jednocentrovou, randomizovanou (1:1), paralelní skupinovou studii na figuríně, která srovnává dobu provádění a kvalitu život zachraňujících výkonů prováděných klienty, kteří nosí OOPP při CBRNe příhodách oproti bez OOP. Zkouška byla vyloučena z přezkoumání místní etickou komisí (č. 0045954/2019). Studie byla provedena s cílem snížit uhlíkovou stopu a zvýšit udržitelnost.

Studijní populace Studie zahrnuje seniory z pohotovostní medicíny (EM) a anesteziologie a kritické péče (ACC) (PGY-4 a -5) z rezidenčních programů University of Padova (Padova, Itálie), které koordinátor studie získal prostřednictvím e-mailu. (GM) bez výběru. Oprávnění obyvatelé jsou certifikováni jako zběhlí v postupech popsaných v další části příslušnou rezidenční radou, což je předpokladem pro kvalifikaci PGY-4 a -5 v Itálii. Subjekty účastnící se studie nedostávají žádné pobídky. Před zahájením je vyžadován písemný souhlas. Studie je organizována v centru lékařské simulace „SIMULARTI“ na univerzitě v Padově v italské Padově.

Zásahy a postupy Obyvatelé se podílejí na provádění následujících postupů na zemi na vysoce věrných figurínách: KPR dvou záchranářů (SUSIE – Gaumard Scientific, Miami, FL); aplikace taktického turniketu (s Combat Application Tourniquet®, CAT Resources, Rock Hill, SC; na Trauma Hal - Gaumard Scientific, Miami, FL); tenzní PNX jehlová dekomprese (Truman Trauma X - TruCorp, Lurgan, Severní Irsko); polohování periferního žilního přístupu, intraoseální cévní přístup (s EZ-IO® - Teleflex, Wayne, PA) a příprava a podávání léků (Code Blue III Adult - Gaumard Scientific, Miami, FL). Každý postup je prováděn pomocí algoritmů shromážděných v provozní příručce, která je k dispozici pouze výzkumníkům a ústně sdělena účastníkům před jejich pokusem (viz online příloha 1). Účastníci během provádění procedur nedostávají žádnou zpětnou vazbu, ani verbální ani vizuální. Subjekty v intervenční skupině nosí výstroj Tyvek pro-tech® "C" (Bonetti, Milano, Itálie), celoplošnou masku SGE 400 (EN 136:98 CL3) připojenou k filtru A2B2E2K2-P3 R (Spasciani, Milano, Itálie) a dobře padnoucí, nesterilní rukavice Mapa Ultranitril 480 (Mapa SAS, Colombes, Francie). Subjekty v kontrolní skupině nosí pouze dobře padnoucí nitrilové rukavice pro lékařské vyšetření.

Po ukončení vyšetřovaných procedur je účastníkům z kontrolní skupiny dána možnost provádět procedury s CBRNe OOPP, protože jde o školení součástí jejich kurikulárních aktivit. Nakonec byl účastníkům zaslán anonymní dotazník, který měl zhodnotit jejich vnímání zážitku (online příloha 2). Dotazník se skládal z 10 položek – 7 pozitivních a 3 negativních – které měli účastníci hodnotit pomocí 5bodové Likertovy škály (1=naprosto nesouhlasím; 2=nesouhlasím; 3=nejistý; 4=souhlasím; 5=naprosto souhlasím). Vnitřní konzistence dotazníku byla měřena pomocí Cronbachovy alfa.

Randomizace Pro přidělování obyvatel v poměru 1:1 se používá počítačově generovaný seznam náhodných čísel. Účastníci jsou náhodně rozděleni podle velikosti bloku 2 a 4 do intervenční skupiny (ve které nosili CBRNe OOP) nebo do kontrolní skupiny (ve které používali pouze jeden pár nitrilových rukavic) (obrázek 1). Účastníci také provádějí každý postup v náhodném pořadí podle počítačem generované sekvence. Randomizaci připravuje výzkumník, který není přímo zapojen do experimentů. Přidělení předmětů a pořadí procedur jsou skryty pomocí postupně číslovaných, neprůhledných, sešitých obálek a udržovány, dokud každý účastník nebyl v simulačních místnostech. Koordinátor experimentu (MP) otevírá obálky a přiděluje účastníky do skupin a postupů. Zaslepení účastníků a výzkumníků zapojených do experimentu bohužel není možné. Pouze hodnotitel výsledků a analytik dat (SS) jsou vůči alokaci zaslepeni.

Výsledky Primárním výsledkem je rozdíl v hloubce komprese hrudníku sterna a páteře (CC) během KPR mezi těmito dvěma skupinami. Sekundárními výstupy jsou rozdíly v průměrných frekvencích CC za minutu, procento úplného uvolnění CC, časy dokončení umístění turniketu, dekomprese PNX, umístění periferního žilního katetru a intraoseální přístup a příprava a podávání léčiva. Jako terciární výsledek je měřeno celkové vnímání účastníků tohoto CBRNe simulovaného tréninku na konci sezení.

Sběr dat V každém scénáři výzkumník sbírá časy pomocí stopek a sleduje správné provedení procedur. V případě chyb je účastník zastaven a udělen mu druhý pokus, ale je vyloučen ze studie. Pokud jde o KPR, data se shromažďují pomocí softwaru UNI® Unified Simulator Control Software ver 2.41.1.0 (Gaumard Scientific, Miami, FL).

Velikost vzorku a statistická analýza Výzkumníci vypočítali, že k detekci rozdílu 5,0 mm v hloubce CCs se standardní odchylkou (SD) 5,0 mm, na hladině významnosti (alfa) 0,05 a alespoň 80% výkonu, za použití oboustranného Mann-Whitneyho testu, za předpokladu, že skutečná distribuce by mohla být nenormální. Kvalitativní data jsou analyzována deskriptivně prostřednictvím jejich distribuční frekvence. Kvantitativní data jsou testována Shapiro-Wilkovým testem na normalitu. Výsledky jsou prezentovány jako průměr s SD a rozdíly testovány nezávislým t-testem v případě normálně rozdělených dat se stejným rozptylem (testováno Leveneovým testem; pokud neplatí: Welchův test). Jinak jsou výsledky prezentovány jako medián a interkvartilní rozsah (IQR) a rozdíly jsou testovány pomocí Mann-Whitneyho testu. Všechny testy jsou oboustranné a hodnoty p <0,05 jsou považovány za statisticky významné. Pro rozdíl mezi testovacími podmínkami je uveden odhadovaný rozdíl s 95% intervalem spolehlivosti (CI). Statistický software JASP (ver 0.11.1; JASP Team, 2019) se používá k analýze výsledků.