Procedurer när du bär CBRNe-skyddsutrustning

Detta är ett encenter, randomiserat (1:1), parallell-grupp, provdocka som jämför tider för avrättning och livskvalitet av livräddande procedurer utförda av invånare medan de bär PPE för CBRNe-händelser kontra ingen PPE. Rättegången ansågs undantagen från granskning av den lokala etiska kommittén (nr 0045954/2019). Studien genomfördes i syfte att minska koldioxidavtrycket och öka hållbarheten.

Studiepopulation Försöket involverar seniora akutmediciner (EM) och anesthesiology and Critical Care (ACC) invånare (PGY-4 och -5) från residensprogrammen vid University of Padova (Padova, Italien), rekryterade via e-post av studiekoordinatorn (GM) utan val. Berättigade invånare är certifierade som skickliga i de procedurer som beskrivs i nästa avsnitt av respektive residensstyrelse, vilket är en förutsättning för att kvalificera sig som en PGY-4 och -5 i Italien. Försökspersonerna som deltar i studien får inga incitament. Skriftligt samtycke begärs före början. Studien är organiserad vid det medicinska simuleringscentret "SIMULARTI" vid University of Padova i Padova, Italien.

Ingripanden och procedurer Invånarna är involverade i att utföra följande procedurer på marken på högtrohetsdockor: två räddare HLR (SUSIE - Gaumard Scientific, Miami, FL); taktisk tourniquet-applikation (med en Combat Application Tourniquet®, CAT Resources, Rock Hill, SC; på en Trauma Hal - Gaumard Scientific, Miami, FL); spänning PNX nål dekompression (Truman Trauma X - TruCorp, Lurgan, Nordirland); positionering av perifer venös åtkomst, intraosseös vaskulär åtkomst (med EZ-IO® - Teleflex, Wayne, PA) och läkemedelsberedning och administrering (Code Blue III Adult - Gaumard Scientific, Miami, FL). Varje procedur utförs av de algoritmer som samlats in i en operationsmanual som endast är tillgänglig för forskarna och muntligen avslöjas för deltagarna innan deras försök (se Online-tillägg 1). Deltagarna får ingen feedback, varken verbal eller visuell, under utförandet av procedurerna. Försökspersoner i interventionsgruppen bär en Tyvek pro-tech® "C"-utrustning (Bonetti, Milano, Italien), en helvisir SGE 400-mask (EN 136:98 CL3) ansluten till ett A2B2E2K2-P3 R-filter (Spasciani, Milano, Italien), och välsittande, icke-sterila Mapa Ultranitril 480-handskar (Mapa SAS, Colombes, Frankrike). Försökspersoner i kontrollgruppen bär endast välsittande, läkarundersökningshandskar av nitril.

Efter avslutade procedurer som undersöks, ges deltagare från kontrollgruppen möjligheten att utföra procedurerna bära CBRNe PPE, eftersom detta är en utbildningssession som ingår i deras läroplansaktiviteter. Slutligen administrerades ett anonymt frågeformulär till deltagarna för att utvärdera deras uppfattning om upplevelsen (onlinetillägg 2). Frågeformuläret bestod av 10 punkter - 7 positiva och 3 negativa - som deltagarna fick betygsätta med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (1=instämmer helt; 2=inte håller med; 3=osäker; 4=håller med; 5=instämmer helt). Den interna konsistensen av frågeformuläret mättes med Cronbachs alfa.

Randomisering För 1:1-fördelningen av de boende används en datorgenererad lista med slumptal. Deltagarna tilldelas slumpmässigt efter variabla blockstorlekar på 2 och 4 till antingen interventionsgruppen (där de bar CBRNe PPE) eller till en kontrollgrupp (där de endast använde ett par nitrilhandskar) (Figur 1). Dessutom utför deltagarna varje procedur i en slumpmässig ordning enligt en datorgenererad sekvens. Randomisering förbereds av en forskare som inte är direkt involverad i experimenten. Fördelningen av ämnen och ordningen för procedurerna döljs genom att använda sekventiellt numrerade, ogenomskinliga, häftade kuvert och upprätthålls tills varje deltagare var i simuleringsrummen. Experimentkoordinatorn (MP) öppnar kuverten och tilldelar deltagarna grupp och procedurer. Blindning av deltagare och forskare som är inblandade i experimentet är tyvärr inte möjligt. Endast resultatbedömaren och dataanalytikern (SS) hålls blinda för tilldelningen.

Resultat Det primära resultatet är skillnaden i bröstkompressionsdjupet (CCs) mellan bröstbenet och ryggraden under HLR mellan de två grupperna. Sekundära utfall är skillnaderna i CC:s genomsnittliga hastigheter per minut, procentandelen av CC:s fulla frisättning, tider för slutförande av tourniquetpositionering, PNX-dekompression, placering av en perifer venkateter och intraossös åtkomst samt läkemedelsberedning och administrering. Som tertiärt resultat mäts deltagarnas övergripande uppfattning om denna CBRNe-simulerade träning i slutet av sessionen.

Datainsamling I varje scenario samlar en forskare in tider med ett stoppur och övervakar korrekt utförande av procedurer. Vid fel stoppas deltagaren och beviljas ett andra försök, men utesluts från studien. När det gäller HLR, samlas data in med UNI® Unified Simulator Control Software ver 2.41.1.0 (Gaumard Scientific, Miami, FL).

Provstorlek och statistisk analys Utredarna beräknade att gruppprovstorlekar på 18 och 18 skulle krävas för att detektera en skillnad på 5,0 mm i CCs djup med en standardavvikelse (SD) på 5,0 mm, vid en signifikansnivå (alfa) på 0,05 och minst 80 % effekt, med ett dubbelsidigt Mann-Whitney-test, förutsatt att den faktiska fördelningen kan vara icke-normal. Kvalitativa data analyseras deskriptivt genom sin distributionsfrekvens. Kvantitativa data testas med ett Shapiro-Wilk-test för normalitet. Resultaten presenteras som medelvärde med SD, och skillnader testas med oberoende t-test vid normalfördelade data med lika varians (testade med Levenes test; om inte sant: Welch-test). Annars presenteras resultaten som median och interkvartilt intervall (IQR), och skillnader testas med ett Mann-Whitney-test. Alla tester är dubbelsidiga och p-värden <0,05 anses vara statistiskt signifikanta. En uppskattad skillnad med 95 % konfidensintervall (CI) rapporteras för skillnaden mellan testförhållanden. Statistisk programvara JASP (ver 0.11.1; JASP Team, 2019) används för att analysera resultaten.