Процедуры при ношении защитного оборудования CBRNe

Это одноцентровое рандомизированное (1:1) испытание на манекенах с параллельными группами, в котором сравнивается время выполнения и качество спасательных процедур, выполняемых жителями с использованием средств индивидуальной защиты для событий CBRNe по сравнению с отсутствием средств индивидуальной защиты. Испытание было признано освобожденным от рассмотрения локальным комитетом по этике (№ 0045954/2019). Исследование было проведено с целью уменьшения углеродного следа и повышения устойчивости.

Исследуемая популяция В исследовании участвуют старшие резиденты неотложной медицины (EM) и анестезиологии и интенсивной терапии (ACC) (PGY-4 и -5) из программ резидентуры Университета Падуи (Падуя, Италия), набранные по электронной почте координатором исследования. (GM) без выбора. Приемлемые жители сертифицированы соответствующим советом по месту жительства как владеющие процедурами, описанными в следующем разделе, что является предварительным условием для получения квалификации PGY-4 и -5 в Италии. Субъекты, участвующие в исследовании, не получают никаких поощрений. Письменное согласие запрашивается до начала. Исследование организовано в медицинском симуляционном центре SIMULARTI Падуанского университета в Падуе, Италия.

Вмешательства и процедуры Резиденты участвуют в выполнении следующих процедур на земле на высокоточных манекенах: два спасателя CPR (SUSIE - Gaumard Scientific, Майами, Флорида); наложение тактического жгута (с Combat Application Tourniquet®, CAT Resources, Rock Hill, SC; на Trauma Hal — Gaumard Scientific, Майами, Флорида); игольчатая декомпрессия с натяжением PNX (Truman Trauma X - TruCorp, Lurgan, Северная Ирландия); позиционирование периферического венозного доступа, внутрикостного сосудистого доступа (с помощью EZ-IO® — Teleflex, Wayne, PA), подготовка и введение лекарств (Code Blue III Adult — Gaumard Scientific, Майами, Флорида). Каждая процедура выполняется с помощью алгоритмов, собранных в руководстве по эксплуатации, которое доступно только исследователям и сообщается участникам в устной форме перед их попыткой (см. онлайн-приложение 1). Участники не получают никакой обратной связи, ни словесной, ни визуальной, во время выполнения процедур. Субъекты в группе вмешательства носили снаряжение Tyvek pro-tech® "C" (Bonetti, Милан, Италия), маску SGE 400 с полным козырьком (EN 136:98 CL3), соединенную с фильтром A2B2E2K2-P3 R (Spasciani, Милан, Италия). Италия) и хорошо сидящие нестерильные перчатки Mapa Ultranitril 480 (Mapa SAS, Colombes, Франция). Субъекты в контрольной группе носят только хорошо подогнанные медицинские смотровые нитриловые перчатки.

После окончания исследуемых процедур участникам из контрольной группы предоставляется возможность выполнять процедуры в СИЗ ХБРЯ, так как это является частью их учебной деятельности. Наконец, участникам был предложен анонимный опросник, чтобы оценить их восприятие опыта (онлайн-приложение 2). Анкета состояла из 10 пунктов (7 положительных и 3 отрицательных), которые участники должны были оценить по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 2 = не согласен, 3 = не уверен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен). Внутренняя согласованность анкеты измерялась с помощью альфа-критерия Кронбаха.

Рандомизация Для распределения жителей 1:1 используется компьютерный список случайных чисел. Участники случайным образом распределяются в зависимости от размера блоков 2 и 4 либо в группу вмешательства (в которой они носили СИЗ CBRNe), либо в контрольную группу (в которой они использовали только одну пару нитриловых перчаток) (рис. 1). Кроме того, участники выполняют каждую процедуру в случайном порядке в соответствии с сгенерированной компьютером последовательностью. Рандомизация подготавливается исследователем, не участвующим в экспериментах напрямую. Распределение испытуемых и порядок процедур скрываются с помощью последовательно пронумерованных, непрозрачных, скрепленных скобками конвертов и сохраняются до тех пор, пока каждый участник не окажется в комнатах моделирования. Координатор эксперимента (КП) открывает конверты и распределяет участников по группам и процедурам. Ослепление участников и исследователей, участвующих в эксперименте, к сожалению, невозможно. Только оценщик результатов и аналитик данных (SS) остаются вслепую в распределении.

Исходы Первичным исходом является разница в глубине компрессий грудины и позвоночника во время СЛР между двумя группами. Вторичными результатами являются различия в средней частоте КК в минуту, процент полного высвобождения КК, время завершения наложения жгута, декомпрессии PNX, установки периферического венозного катетера и внутрикостного доступа, а также подготовки и введения лекарственного средства. В качестве третьего результата измеряется общее восприятие участниками этой имитации обучения CBRNe в конце сеанса.

Сбор данных В каждом сценарии исследователь фиксирует время с помощью секундомера и следит за правильным выполнением процедур. В случае ошибок участник останавливается и предоставляется вторая попытка, но исключается из исследования. Что касается СЛР, данные собираются с помощью программного обеспечения UNI® Unified Simulator Control версии 2.41.1.0. (Gaumard Scientific, Майами, Флорида).

Размер выборки и статистический анализ Исследователи подсчитали, что для выявления разницы в 5,0 мм в глубине КК со стандартным отклонением (СО) 5,0 мм при уровне значимости (альфа) 0,05 и не менее 80% мощности, используя двусторонний критерий Манна-Уитни, предполагая, что фактическое распределение может быть ненормальным. Качественные данные анализируются описательно через частоту их распределения. Количественные данные проверяют с помощью теста Шапиро-Уилка на нормальность. Результаты представлены как среднее с SD, а различия проверены с помощью независимого t-критерия в случае нормально распределенных данных с одинаковой дисперсией (проверено с помощью теста Левена; если не соответствует действительности: критерий Уэлча). В противном случае результаты представляются в виде медианы и межквартильного размаха (IQR), а различия проверяются с помощью критерия Манна-Уитни. Все тесты являются двусторонними, и значения p <0,05 считаются статистически значимыми. Оценочная разница с 95% доверительным интервалом (ДИ) сообщается для разницы между условиями тестирования. Статистическое программное обеспечение JASP (версия 0.11.1; JASP Team, 2019) используется для анализа результатов.