CBRNe 보호 장비 착용 시 절차

이것은 CBRNe 행사를 위해 PPE를 착용한 상태와 PPE를 착용하지 않은 상태에서 레지던트가 수행한 인명 구조 절차의 실행 시간과 품질을 비교하는 단일 센터, 무작위(1:1), 병렬 그룹, 마네킹 시험입니다. 이 임상시험은 지역 윤리 위원회(No. 0045954/2019)의 검토에서 면제된 것으로 간주되었습니다. 이 연구는 탄소 발자국을 줄이고 지속 가능성을 높이는 것을 목표로 수행되었습니다.

연구 모집단 이 시험에는 연구 코디네이터가 이메일을 통해 모집한 파도바 대학(이탈리아 파도바)의 레지던트 프로그램에서 수석 응급 의학(EM) 및 마취 및 중환자 치료(ACC) 레지던트(PGY-4 및 -5)가 포함됩니다. (GM) 선택하지 않고. 적격 거주자는 각 거주 위원회에서 다음 섹션에 설명된 절차에 능숙한 것으로 인증되며, 이는 이탈리아에서 PGY-4 및 -5 자격을 갖추기 위한 전제 조건입니다. 연구에 참여하는 피험자는 어떠한 인센티브도 받지 않습니다. 서면 동의는 시작 전에 요청됩니다. 이 연구는 이탈리아 파도바에 있는 파도바 대학교의 "SIMULARTI" 의료 시뮬레이션 센터에서 조직되었습니다.

개입 및 절차 레지던트는 지상에서 충실도가 높은 마네킹으로 다음 절차를 수행하는 데 참여합니다. 2명의 구조자 CPR(SUSIE - Gaumard Scientific, 플로리다주 마이애미); 전술 지혈대 적용(Combat Application Tourniquet®, CAT Resources, Rock Hill, SC; Trauma Hal - Gaumard Scientific, Miami, FL); 장력 PNX 바늘 감압(Truman Trauma X - TruCorp, Lurgan, N. Ireland); 말초 정맥 접근, 골내 혈관 접근(EZ-IO® 사용 - Teleflex, Wayne, PA) 및 약물 준비 및 투여(Code Blue III Adult - Gaumard Scientific, Miami, FL)의 위치 지정. 각 절차는 연구원만 사용할 수 있는 작업 매뉴얼에 수집된 알고리즘에 의해 수행되며 시도하기 전에 참가자에게 구두로 공개됩니다(온라인 보충 1 참조). 참가자는 절차를 실행하는 동안 구두나 시각적 피드백을 받지 않습니다. 개입 그룹의 피험자는 Tyvek pro-tech® "C" 장비(Bonetti, Milano, Italy), A2B2E2K2-P3 R 필터(Spasciani, Milano, 이탈리아), 잘 맞는 비멸균 Mapa Ultranitril 480 장갑(Mapa SAS, Colombes, France). 통제 그룹의 피험자는 몸에 잘 맞는 의료 검사용 니트릴 장갑만 착용합니다.

조사 중인 절차가 끝난 후 통제 그룹의 참가자는 커리큘럼 활동의 일부인 교육 세션이므로 CBRNe PPE를 착용하고 절차를 수행할 수 있습니다. 마지막으로, 경험에 대한 그들의 인식을 평가하기 위해 참가자들에게 익명의 설문지를 실시했습니다(온라인 보충 자료 2). 설문지는 10개 항목(긍정 7개, 부정 3개)으로 구성되었으며 참가자는 5점 리커트 척도(1=전혀 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=불확실함, 4=동의함, 5=전적으로 동의함)를 사용하여 평가해야 했습니다. 설문지의 내적 일관성은 Cronbach's alfa를 사용하여 측정하였다.

무작위화 거주자의 1:1 할당을 위해 컴퓨터에서 생성된 난수 목록을 사용합니다. 참가자는 중재 그룹(CBRNe PPE 착용) 또는 대조군(니트릴 장갑 한 쌍만 사용)에 가변 블록 크기 2와 4에 따라 무작위로 할당됩니다(그림 1). 또한 참가자는 컴퓨터 생성 순서에 따라 무작위 순서로 각 절차를 수행합니다. 무작위화는 실험에 직접 관여하지 않는 연구원이 준비합니다. 주제의 할당과 절차의 순서는 순차적으로 번호가 매겨진 불투명한 스테이플 봉투를 사용하여 숨겨지고 각 참가자가 시뮬레이션 방에 있을 때까지 유지됩니다. 실험 코디네이터(MP)는 봉투를 열고 참가자를 그룹 및 절차에 할당합니다. 실험에 참여한 참가자와 연구원의 눈을 멀게하는 것은 불행히도 불가능합니다. 결과 평가자와 데이터 분석가(SS)만 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

결과 주요 결과는 두 그룹 간의 CPR 동안 흉골에서 척추 흉부 압박(CC) 깊이의 차이입니다. 2차 결과는 분당 CC 평균 속도, CC 완전 방출 비율, 지혈대 위치 지정 완료 시간, PNX 감압, 말초 정맥 카테터 및 골내 접근 위치 지정, 약물 준비 및 투여의 차이입니다. 3차 결과로서 세션이 끝날 때 이 CBRNe 시뮬레이션 교육에 대한 전체 참가자의 인식이 측정됩니다.

데이터 수집 각 시나리오에서 연구원은 스톱워치로 시간을 수집하고 절차의 올바른 실행을 모니터링합니다. 오류가 있는 경우 참가자는 중지되고 두 번째 시도가 허용되지만 연구에서 제외됩니다. CPR은 UNI® Unified Simulator Control Software 버전 2.41.1.0을 사용하여 데이터를 수집합니다. (Gaumard Scientific, 마이애미, 플로리다).

표본 크기 및 통계 분석 연구자들은 유의 수준(알파) 0.05 및 0.05 및 실제 분포가 비정규 분포일 수 있다고 가정하고 양면 Mann-Whitney 검정을 사용하여 최소 80% 검정력. 정성적 데이터는 분포 빈도를 통해 기술적으로 분석됩니다. 정량적 데이터는 정규성에 대한 Shapiro-Wilk 테스트로 테스트됩니다. 결과는 표준편차로 평균으로 표시하고, 등분산을 갖는 정규분포 데이터의 경우 독립 t-검정으로 차이를 검정했습니다(Leven's 검정으로 검정, 그렇지 않은 경우: Welch 검정). 그렇지 않으면 결과가 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)로 표시되고 차이는 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 모든 테스트는 양면이며 p 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 테스트 조건 간의 차이에 대해 95% 신뢰 구간(CI)으로 추정된 차이가 보고됩니다. 통계 소프트웨어 JASP(버전 0.11.1; JASP Team, 2019)을 이용하여 결과를 분석하였다.