Eljárások CBRNe védőfelszerelés viselése közben

Ez egy egyközpontú, randomizált (1:1), párhuzamos csoportos, próbabábukkal végzett próba, amely összehasonlítja a végrehajtás idejét és a lakosok által végzett életmentő eljárások minőségét, miközben PPE-t viselnek CBRNe események esetén, és nem PPE-t. A tárgyalást a helyi Etikai Bizottság (0045954/2019. sz.) mentesítette a felülvizsgálat alól. A vizsgálat célja a szénlábnyom csökkentése és a fenntarthatóság növelése volt.

A vizsgálatban részt vevő populáció A vizsgálatban a Padovai Egyetem (Padova, Olaszország) rezidensprogramjainak vezető sürgősségi (EM) és aneszteziológiai és kritikus gondozási (ACC) rezidensei (PGY-4 és -5) vesznek részt, akiket a vizsgálat koordinátora e-mailben toborzott. (GM) kiválasztás nélkül. A jogosult rezidensek a következő szakaszban leírt eljárásokban jártasnak bizonyulnak a megfelelő rezidens-testülettől, ami előfeltétele a PGY-4 és -5 minősítésnek Olaszországban. A vizsgálatban részt vevő alanyok nem részesülnek ösztönzésben. A kezdés előtt írásbeli hozzájárulást kell kérni. A tanulmányt a Padovai Egyetem "SIMULARTI" orvosi szimulációs központjában szervezik Padovában, Olaszországban.

Beavatkozások és eljárások A lakosok a következő földi eljárások végrehajtásában vesznek részt nagy hűségű próbabábukon: két mentő CPR (SUSIE – Gaumard Scientific, Miami, FL); taktikai érszorító alkalmazása (Combat Application Tourniquet®-vel, CAT Resources, Rock Hill, SC; Trauma Hal - Gaumard Scientific, Miami, FL); feszítő PNX tű dekompresszió (Truman Trauma X - TruCorp, Lurgan, N. Írország); a perifériás vénás hozzáférés pozicionálása, az intraosseus vascularis hozzáférés (EZ-IO®-val - Teleflex, Wayne, PA), valamint a gyógyszer előkészítése és beadása (Code Blue III Adult - Gaumard Scientific, Miami, FL). Minden egyes eljárást egy műveleti kézikönyvben összegyűjtött algoritmusok hajtanak végre, amelyeket csak a kutatók tudhatnak meg, és amelyeket szóban közölnek a résztvevőkkel, mielőtt próbálkoznának (lásd az 1. online kiegészítést). A résztvevők az eljárások végrehajtása során sem szóbeli, sem vizuális visszajelzést nem kapnak. Az intervenciós csoport alanyai Tyvek pro-tech® "C" felszerelést (Bonetti, Milánó, Olaszország), SGE 400 teljes védőmaszkot (EN 136:98 CL3) viselnek, amely egy A2B2E2K2-P3 R szűrőhöz van csatlakoztatva (Spasciani, Milano, Olaszország), valamint jól illeszkedő, nem steril Mapa Ultranitril 480 kesztyűt (Mapa SAS, Colombes, Franciaország). A kontrollcsoportba tartozó alanyok csak jól illeszkedő, orvosi vizsgálatra alkalmas nitril kesztyűt viselnek.

A vizsgált eljárások befejezése után a kontrollcsoportból a résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy CBRNe PPE-t viselve végezzék el az eljárásokat, mivel ez a tantervi tevékenységük részét képezi. Végül egy anonim kérdőívet adtunk ki a résztvevőknek, hogy értékeljük az élményről alkotott véleményüket (2. online kiegészítés). A kérdőív 10 tételből állt – 7 pozitív és 3 negatív –, amelyeket a résztvevőknek egy 5 pontos Likert-skálán kellett értékelniük (1=egyáltalán nem értek egyet; 2=nem értek egyet; 3=bizonytalan; 4=egyetértek; 5=teljes mértékben egyetértek). A kérdőív belső konzisztenciáját Cronbach-alfával mértük.

Randomizálás A lakosok 1:1 arányú kiosztásához egy számítógép által generált véletlenszámlistát használnak. A résztvevőket véletlenszerűen, 2-es és 4-es változó méretű blokkok szerint osztják be az intervenciós csoportba (amelyben CBRNe PPE-t viseltek), vagy egy kontrollcsoportba (amelyben csak egy pár nitril kesztyűt használtak) (1. ábra). Ezenkívül a résztvevők minden egyes eljárást véletlenszerű sorrendben hajtanak végre egy számítógép által generált sorrend szerint. A véletlenszerűsítést a kísérletekben közvetlenül nem érintett kutató készíti elő. Az alanyok kiosztását és az eljárások sorrendjét sorrendben sorszámozott, átlátszatlan, tűzött borítékok segítségével rejtik el, és mindaddig fenntartják, amíg minden résztvevő a szimulációs helyiségbe nem került. A kísérletkoordinátor (MP) kinyitja a borítékokat, és a résztvevőket csoportokhoz és eljárásokhoz rendeli. A kísérletben résztvevők és kutatók elvakítása sajnos nem lehetséges. Csak az eredményértékelőt és az adatelemzőt (SS) tartják vakon az elosztással kapcsolatban.

Eredmények Az elsődleges eredmény a szegycsont és a gerinc mellkasi kompressziós (CCs) mélységének különbsége a CPR során a két csoport között. A másodlagos eredmények a CC-k átlagos percenkénti sebességében, a CC-k teljes felszabadulásának százalékában, az érszorító pozicionálási idejében, a PNX-dekompresszióban, a perifériás vénás katéter elhelyezésében és az intraosseus hozzáférésben, valamint a gyógyszer előkészítésében és beadásában mutatkozó különbségek. Harmadlagos eredményként megmérik, hogy a résztvevők hogyan érzékelik ezt a CBRNe szimulált tréninget a foglalkozás végén.

Adatgyűjtés Minden forgatókönyvben a kutató stopperrel gyűjti az időket, és figyeli az eljárások helyes végrehajtását. Hiba esetén a résztvevőt leállítják és második kísérletet kapnak, de kizárják a vizsgálatból. Ami a CPR-t illeti, az adatok gyűjtése az UNI® Unified Simulator Control Software 2.41.1.0 verziójával történik (Gaumard Scientific, Miami, FL).

Mintaméret és statisztikai elemzés A kutatók kiszámították, hogy 18 és 18 fős csoportminta szükséges ahhoz, hogy 5,0 mm-es eltérést észleljünk a CC-mélységben 5,0 mm-es szórással (SD), 0,05 szignifikanciaszint (alfa) mellett. legalább 80%-os teljesítmény, kétoldalas Mann-Whitney teszttel, feltételezve, hogy a tényleges eloszlás nem normális. A kvalitatív adatokat az eloszlási gyakoriságukon keresztül leíró jelleggel elemezzük. A kvantitatív adatokat Shapiro-Wilk teszttel vizsgáljuk a normalitás szempontjából. Az eredményeket átlagértékként adjuk meg SD-vel, a különbségeket pedig független t-próbával teszteljük normál eloszlású adatok esetén, egyenlő varianciával (Levene teszttel tesztelve; ha nem igaz: Welch-teszttel). Ellenkező esetben az eredmények medián és interkvartilis tartományban (IQR) jelennek meg, és a különbségeket Mann-Whitney teszttel tesztelik. Minden teszt kétoldalú, és a p <0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük. A vizsgálati körülmények közötti különbség becsült eltérése 95%-os konfidencia intervallum (CI). Statisztikai szoftver JASP (ver 0.11.1; JASP Team, 2019) az eredmények elemzésére szolgál.