Procédures lors du port d'un équipement de protection CBRNe

Il s'agit d'un essai sur mannequin monocentrique, randomisé (1:1), en groupes parallèles comparant les temps d'exécution et la qualité des procédures vitales effectuées par les résidents tout en portant un EPI pour les événements CBRNe par rapport à l'absence d'EPI. L'essai a été jugé exempt d'examen par le comité d'éthique local (n° 0045954/2019). L'étude a été menée dans le but de réduire l'empreinte carbone et d'accroître la durabilité.

Population à l'étude L'essai implique des résidents seniors en médecine d'urgence (EM) et en anesthésiologie et soins intensifs (ACC) (PGY-4 et -5) des programmes de résidence de l'Université de Padoue (Padoue, Italie), recrutés par e-mail par le coordinateur de l'étude (GM) sans sélection. Les résidents éligibles sont certifiés compétents dans les procédures décrites dans la section suivante par le conseil de résidence respectif, ce qui est une condition préalable pour se qualifier en tant que PGY-4 et -5 en Italie. Les sujets participant à l'étude ne reçoivent aucune incitation. Un consentement écrit est demandé avant le début. L'étude est organisée au centre de simulation médicale "SIMULARTI" de l'Université de Padoue à Padoue, en Italie.

Interventions et procédures Les résidents sont impliqués dans l'exécution des procédures suivantes au sol sur des mannequins haute fidélité : deux sauveteurs CPR (SUSIE - Gaumard Scientific, Miami, FL) ; application de garrot tactique (avec un Combat Application Tourniquet®, CAT Resources, Rock Hill, SC; sur un Trauma Hal - Gaumard Scientific, Miami, FL); décompression à l'aiguille PNX sous tension (Truman Trauma X - TruCorp, Lurgan, Irlande du Nord); positionnement de l'accès veineux périphérique, accès vasculaire intra-osseux (avec EZ-IO® - Teleflex, Wayne, PA) et préparation et administration de médicaments (Code Blue III Adult - Gaumard Scientific, Miami, FL). Chaque procédure est accomplie par les algorithmes rassemblés dans un manuel d'opérations mis à la disposition des chercheurs uniquement et divulgués verbalement aux participants avant leur tentative (voir Supplément en ligne 1). Les participants ne reçoivent aucune rétroaction, ni verbale ni visuelle, lors de l'exécution des procédures. Les sujets du groupe d'intervention portent un équipement Tyvek pro-tech® "C" (Bonetti, Milano, Italie), un masque à visière intégrale SGE 400 (EN 136:98 CL3) relié à un filtre A2B2E2K2-P3 R (Spasciani, Milano, Italie) et des gants Mapa Ultranitril 480 bien ajustés et non stériles (Mapa SAS, Colombes, France). Les sujets du groupe témoin ne portent que des gants en nitrile bien ajustés pour examen médical.

Après la fin des procédures sous enquête, les participants du groupe témoin ont la possibilité d'effectuer les procédures en portant un EPI CBRNe, car il s'agit d'une session de formation faisant partie de leurs activités curriculaires. Enfin, un questionnaire anonyme a été administré aux participants pour évaluer leur perception de l'expérience (Supplément en ligne 2). Le questionnaire était composé de 10 items - 7 positifs et 3 négatifs - que les participants devaient évaluer à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (1=totalement en désaccord ; 2=pas d'accord ; 3=incertain ; 4=d'accord ; 5=totalement d'accord). La cohérence interne du questionnaire a été mesurée à l'aide de l'alpha de Cronbach.

Randomisation Pour l'attribution 1:1 des résidents, une liste générée par ordinateur de nombres aléatoires est utilisée. Les participants sont répartis au hasard selon des tailles de blocs variables de 2 et 4 soit dans le groupe d'intervention (dans lequel ils portaient des EPI CBRNe) soit dans un groupe témoin (dans lequel ils n'utilisaient qu'une seule paire de gants en nitrile) (Figure 1). De plus, les participants exécutent chaque procédure dans un ordre aléatoire selon une séquence générée par ordinateur. La randomisation est préparée par un chercheur non directement impliqué dans les expériences. L'attribution des sujets et l'ordre des procédures sont dissimulés à l'aide d'enveloppes numérotées séquentiellement, opaques et agrafées, et maintenues jusqu'à ce que chaque participant soit dans les salles de simulation. Le coordinateur de l'expérience (MP) ouvre les enveloppes et affecte les participants au groupe et aux procédures. La mise en aveugle des participants et des chercheurs impliqués dans l'expérience n'est malheureusement pas possible. Seuls l'évaluateur des résultats et l'analyste des données (SS) ne sont pas informés de l'attribution.

Résultats Le critère de jugement principal est la différence de profondeur des compressions thoraciques (CC) du sternum à la colonne vertébrale pendant la RCP entre les deux groupes. Les critères de jugement secondaires sont les différences dans les taux moyens de CC par minute, le pourcentage de libération complète des CC, les temps nécessaires pour terminer le positionnement du garrot, la décompression du PNX, le positionnement d'un cathéter veineux périphérique et l'accès intraosseux, ainsi que la préparation et l'administration du médicament. Comme résultat tertiaire, la perception globale des participants de cette formation simulée CBRNe à la fin de la session est mesurée.

Collecte des données Dans chaque scénario, un chercheur collecte les temps avec un chronomètre et surveille la bonne exécution des procédures. En cas d'erreur, le participant est arrêté et se voit accorder une deuxième tentative, mais est exclu de l'étude. Comme pour la RCP, les données sont collectées à l'aide du logiciel de contrôle du simulateur unifié UNI® version 2.41.1.0 (Gaumard Scientific, Miami, FL).

Taille de l'échantillon et analyse statistique Les enquêteurs ont calculé que des tailles d'échantillon de groupe de 18 et 18 seraient nécessaires pour détecter une différence de 5,0 mm dans la profondeur des CC avec un écart type (SD) de 5,0 mm, à un niveau de signification (alpha) de 0,05 et puissance d'au moins 80 %, en utilisant un test de Mann-Whitney bilatéral, en supposant que la distribution réelle pourrait être non normale. Les données qualitatives sont analysées de manière descriptive à travers leur fréquence de distribution. Les données quantitatives sont testées avec un test de Shapiro-Wilk pour la normalité. Les résultats sont présentés sous forme de moyenne avec SD, et les différences sont testées avec un test t indépendant en cas de données normalement distribuées avec une variance égale (testé avec le test de Levene ; si ce n'est pas vrai : test de Welch). Sinon, les résultats sont présentés sous forme de médiane et d'intervalle interquartile (IQR), et les différences sont testées à l'aide d'un test de Mann-Whitney. Tous les tests sont bilatéraux et les valeurs p <0,05 sont considérées comme statistiquement significatives. Une différence estimée avec un intervalle de confiance (IC) à 95 % est rapportée pour la différence entre les conditions de test. Logiciel statistique JASP (ver 0.11.1 ; JASP Team, 2019) est utilisé pour analyser les résultats.