TJ-134对症状性肠囊肿积气患者的有益作用
2026年8月7日 更新者：Akira Horiuchi、Showa Inan General Hospital
日本传统医学 Keishi-ka-shakuyaku-daio-to（TJ-134）对症状性囊肿积气症患者的有益作用
与 lactomin 相比，日本传统药物 Keishi-ka-shakuyaku-daio-to 对有症状的肠囊肿积气症 (PCI) 患者给药 8 周。
研究概览
详细说明
- 根据内窥镜检查结果，招募有症状的 PCI 患者。
- 入组后，评估腹部症状并进行腹部 CT。
- 患者以 1:1 的比例随机分组，每组 4 人，接受传统日本医学或 lactomin（对照）。 通过计算机生成的随机序列进行随机化。
- 日本传统药物 Keishi-ka-shakuyaku-daio-to（TJ-134，7.5g/天），由牡丹根（6 g）、肉桂皮（4 g）、大枣（ 4 克）、甘草（2 克）、大黄（2 克）和生姜（1 克）或乳糖素（3 克/天）给予入组患者 8 周。
- 各药给药8周后评价腹部症状，再次行腹部CT。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nagano
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Komagane、Nagano、日本、399-4117
- 招聘中
- Showa Inan General Hospital
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接触：
- Akira Horiuchi, M.D.
- 电话号码：3012 81265822121
- 邮箱：horiuchi.akira@sihp.jp
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首席研究员：
- Akira Horiuchi, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 结肠镜检查 PCI 的典型发现；线状或卵石状无蒂囊肿分布在结肠周围，粘膜正常
排除标准：
- 病人不能服用桂石化尺药大王汤（TJ-134）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：TJ-134组
日本传统药物 Keishi-ka-shakuyaku-daio-to（TJ-134，7.5g/天），由牡丹根（6 g）、肉桂皮（4 g）、大枣（ 4 克）、甘草（2 克）、大黄（2 克）和生姜（1 克）对入组患者给药 8 周。
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TJ-134（7.5 克/天）或 lactomin（3 克/天）给药 8 周。
其他名称：
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安慰剂比较：乳糖组
对入组的患者使用 Lactomin（3 克/天），持续 8 周。
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TJ-134（7.5 克/天）或 lactomin（3 克/天）给药 8 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计算机断层扫描 (CT) 检查结果的变化
大体时间：入学时和 TJ134 给药后 8 周
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TJ-134给药前后结肠CT图像腔内气穴变化
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入学时和 TJ134 给药后 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹胀和腹痛
大体时间：入学时和 TJ134 给药后 8 周
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评分（0-100；0，无）评估腹胀和腹痛。
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入学时和 TJ134 给药后 8 周
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腹部症状
大体时间：入学时和 TJ134 给药后 8 周
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腹部症状根据胃肠道症状评定量表 (GSRS) 进行评估，评分范围为 1 至 5（1 = 无）。
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入学时和 TJ134 给药后 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月29日
首次发布 (实际的)
2020年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月7日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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