决策辅助工具对泌尿妇科的影响
2024年4月15日 更新者：Karen Sepucha、Massachusetts General Hospital
评估常见泌尿妇科病症下的共同决策如何影响患者的知识和决策信心。
研究概览
详细说明
在这项试点研究中，研究人员将招募看专科医生的患者，讨论盆腔器官脱垂、膀胱过度活动症和压力性尿失禁的治疗。
该研究将评估旨在促进针对这三种情况的共享决策对话的三种决策辅助工具的可行性和可接受性。
研究人员使用准实验设计，其中研究人员首先将患者纳入对照组并测量他们的结果。
然后，研究人员将患者纳入干预组并衡量他们的结果。
研究人员估计，招募控制臂大约需要一个月，招募干预臂大约需要一个月。
在与专科医生就诊后将对患者进行调查，调查将评估患者的知识、治疗偏好、共同决策、决策冲突和工具的可接受性。
每次患者就诊后将进行并完成临床医生调查，详细说明医生对就诊时间的看法、患者的知情情况以及他们对他们的决定可能采取的措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 仅限 18-95 岁的成年人
- 英语会话
- 盆腔器官脱垂定义为（对患者而言）明显的阴道膨出
- 压力性尿失禁的症状（咳嗽、打喷嚏、大笑、运动）
- 就上述任何一种症状进行初步咨询
排除标准：
- 主诉不是阴道膨出或压力性尿失禁
- 盆腔器官脱垂或任何失禁手术的既往手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
在常规护理组中，提供者无法使用决策辅助工具。
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实验性的：病人决策援助
提供者可以访问患者决策辅助工具，以便在访问期间进行审查和讨论。
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基于纸质的教育工具，用于指导治疗盆腔器官脱垂的共同决策对话
基于纸质的教育工具，用于指导治疗压力性尿失禁的共同决策对话。
基于纸质的教育工具，用于指导治疗膀胱过度活动症的共同决策对话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者知识
大体时间：1天内
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患者针对每种情况完成四个多项选择知识项目，并计算总知识得分（0-4）。
分数被转换为0-100%的量表，分数越高表明知识水平越高。
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1天内
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患者治疗偏好
大体时间：1天内
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1 项评估患者的首选治疗 - 缓解选项包括此时不治疗、保守和非保守选项，或者我不确定。
反应被分为明确的治疗偏好（不治疗、保守和非保守选择）与不确定（我不确定）的治疗偏好。
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1天内
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就诊满意度
大体时间：1天内
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医生对就诊的满意度回答了 1 项：非常满意、非常满意、有些满意和完全不满意
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1天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定规模
大体时间：1天内
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衡量决策冲突，由 4 个是/否项目组成。
总分范围为 0-4，其中 4 表示没有决策冲突，分数小于或等于 3 表示决策冲突。
报告总分为 4 的参与者数量，表明没有决策冲突
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1天内
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合作
大体时间：1天内
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三个项目要求患者按照 1-10 的范围对他们的医疗服务提供者进行评分，其中 10 分表示优秀。
该衡量标准是二分分数。
在所有 3 个项目上均得分为“10”的参与者将被分入一组“得分最高”；其他人都被分为另一组。
报告给出最高分（所有 3 个项目均为“10”）的参与者人数。
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1天内
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SDM工艺规模
大体时间：1天内
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衡量交互中发生的共同决策数量的四个项目。
总分范围为 0-4，分数越高表明发生了更多的共同决策。
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1天内
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MD 对访问时间长度的看法
大体时间：1天内
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其中一项评估了医生对就诊时间长度的感受。
回答为：比正常短、大约正常、比正常长。
据报道，有多少医生回答说这次就诊“比正常时间短”或“大约正常”。
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1天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen Sepucha, PhD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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