Päätösapuvälineiden vaikutus urogynekologiaan
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital
Arvioida, kuinka yhteinen päätöksenteko voi vaikuttaa potilaiden tietoon ja luottamusta päätöksentekoon yleisissä urogynekologisissa sairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekisteröivät potilaat erikoislääkärin vastaanotolle keskustelemaan lantion prolapsin, yliaktiivisen virtsarakon ja stressiinkontinenssin hoidosta tässä pilottitutkimuksessa.
Tutkimuksessa arvioidaan kolmen päätöksentekoavun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jotka on suunniteltu edistämään yhteisiä päätöksentekokeskusteluja näiden kolmen ehdon osalta.
Tutkijat käyttävät lähes kokeellista suunnittelua, jossa tutkijat rekisteröivät ensin potilaat kontrolliryhmään ja mittaavat heidän tuloksiaan.
Sitten tutkijat rekisteröivät potilaat interventiohaaraan ja mittaavat heidän tuloksiaan.
Tutkijat arvioivat, että valvontaryhmän rekrytointi kestää noin kuukauden ja interventioryhmän rekrytointi noin kuukauden.
Potilaita kartoitetaan klinikkakäynnin jälkeen erikoislääkärin kanssa ja tutkimuksilla arvioidaan potilaiden tietämystä, hoitomieltymyksiä, yhteistä päätöksentekoa, päätöksentekoristiriitaa ja työkalun hyväksyttävyyttä.
Jokaisen potilaskäynnin jälkeen suoritetaan ja täytetään kliinikkokysely, jossa selvitetään, miten lääkäri suhtautui käynnin pituuteen, kuinka tietoinen potilas oli ja kuinka pitkälle he voivat olla päätöksessään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain aikuiset 18-95 vuotta
- englantia puhuva
- Lantion elimen esiinluiskahdus määritellään (potilaalle) huomattavana emättimen pullistumana
- Stressi-inkontinenssin oireet (yskä, aivastelu, nauru, liikunta)
- Esitetään alustavaan konsultaatioon jommankumman yllä mainitun oireen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen valitus ei ole emättimen pullistuma tai stressiinkontinenssi
- Aiempi leikkaus lantion elimen esiinluiskahduksen tai minkä tahansa inkontinenssitoimenpiteen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallisessa hoitoryhmässä palveluntarjoajilla ei ole pääsyä päätöksentekoapuvälineisiin.
|
|
|
Kokeellinen: Potilaan päätöksentekoapu
Palveluntarjoajilla on pääsy potilaan päätöksentekoon, jota he voivat tarkastella ja keskustella käynnin aikana.
|
Paperipohjainen koulutustyökalu, joka ohjaa yhteisiä päätöksentekokeskusteluja lantion prolapsin hoitoon
Paperipohjainen opetustyökalu, joka ohjaa yhteisiä päätöksentekokeskusteluja stressiinkontinenssin hoitoon.
Paperipohjainen opetustyökalu, joka ohjaa yhteisiä päätöksentekokeskusteluja yliaktiivisen virtsarakon hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastieto
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Potilaat täyttivät neljä monivalintatietokohdetta kustakin sairaudesta ja kokonaistietopistemäärä (0-4) laskettiin.
Pisteet muutettiin asteikolla 0-100 %, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietämystä.
|
1 päivän sisällä
|
|
Potilaan hoidon etusija
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
1 kohde arvioi potilaiden ensisijaista hoitoa – Vastausvaihtoehtoihin kuului ei hoitoa tällä hetkellä, konservatiiviset ja ei-konservatiiviset vaihtoehdot tai en ole varma.
Vastaukset luokiteltiin selkeisiin hoitovaihtoehtoihin (ei hoitoa, konservatiiviset ja ei-konservatiiviset vaihtoehdot) vs. epävarma (en ole varma) hoitovaihtoehto.
|
1 päivän sisällä
|
|
Tyytyväisyys lääkärin käyntiin
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Lääkärit vastasivat yhteen kohtaan, kuinka tyytyväisiä he olivat vierailuun: Erittäin tyytyväinen, Erittäin tyytyväinen, Jokseenkin tyytyväinen ja Ei ollenkaan tyytyväinen
|
1 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SURE asteikko
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Mittaa päätöksentekoristiriitaa, koostuu 4 kyllä/ei-kohdasta.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–4, jossa 4 tarkoittaa, että päätöksentekoriitoja ei ole, ja pisteet, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 3, osoittavat päätöksenteon ristiriitaa.
Raportoidaan niiden osallistujien määrä, jotka saivat kokonaispistemäärän 4, mikä tarkoittaa, että päätöskonfliktia ei ole
|
1 päivän sisällä
|
|
Yhteistyötä
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Kolmessa kohdassa potilaita pyydetään arvioimaan palveluntarjoajaansa asteikolla 1-10, joista 10 on erinomainen.
Mitta on dikotomisoitu pistemäärä.
Osallistujat, jotka ilmoittivat "10" kaikista kolmesta kohdasta, "pisteytettiin" yhteen ryhmään; kaikki muut luokiteltiin toiseen ryhmään.
Osallistujien lukumäärä, jotka antoivat huippupisteen ("10" kaikille kolmelle pisteelle), ilmoitettiin.
|
1 päivän sisällä
|
|
SDM-prosessin mittakaava
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Neljä kohdetta, jotka mittaavat vuorovaikutuksessa tapahtuvan yhteisen päätöksenteon määrää.
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0-4, ja korkeammat pisteet osoittavat, että päätöksentekoa tapahtui enemmän.
|
1 päivän sisällä
|
|
MD:n käsitykset vierailun kestosta
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Yksi kohta arvioi, miten lääkäri suhtautui käynnin pituuteen.
Vastaukset olivat: normaalia lyhyempi, suunnilleen normaali, normaalia pidempi.
Raportoidaan niiden lääkäreiden lukumäärä, jotka vastasivat, että käynti oli "tavallista lyhyempi" tai "noin normaali".
|
1 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Sepucha, PhD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Virtsankarkailu
- Prolapsi
- Lantion elinten esiinluiskahdus
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P001883 - 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .