비뇨부인과 의사 결정 보조 도구의 영향
2024년 4월 15일 업데이트: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital
의사결정에 대한 환자의 지식과 자신감이 일반적인 비뇨부인과 조건에서 공유된 의사결정에 의해 어떻게 영향을 받을 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 이 파일럿 연구에서 골반 장기 탈출증, 과민성 방광 및 복압성 요실금의 치료를 논의하기 위해 전문가를 만나는 환자를 등록할 것입니다.
이 연구는 이 세 가지 조건에 대한 공유된 의사 결정 대화를 촉진하도록 설계된 세 가지 의사 결정 보조 도구의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
연구자는 먼저 대조군에 환자를 등록하고 그 결과를 측정하는 유사 실험 설계를 사용합니다.
그런 다음 조사관은 환자를 개입 부문에 등록하고 결과를 측정합니다.
조사관은 통제군을 모집하는 데 약 1개월, 개입군을 모집하는 데 약 1개월이 걸릴 것으로 추정합니다.
환자는 전문가와 함께 클리닉 방문 후 설문 조사를 받게 되며 설문 조사는 환자의 지식, 치료 선호도, 공유된 의사 결정, 의사 결정 충돌 및 도구의 수용 가능성을 평가합니다.
의사가 방문 기간에 대해 어떻게 느꼈는지, 환자가 얼마나 많은 정보를 얻었는지, 의사가 결정을 얼마나 진행했는지 자세히 설명하는 임상의 설문조사가 각 환자 방문 후에 시행 및 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18-95세 성인
- 영어로 말하기
- 눈에 띄는 (환자에게) 질 팽창으로 정의되는 골반 장기 탈출증
- 복압성 요실금의 증상(기침, 재채기, 웃음, 운동)
- 위의 증상 중 하나에 대한 초기 상담을 위해 내원
제외 기준:
- 주요 증상은 질 팽창이나 복압성 요실금이 아닙니다.
- 골반 장기 탈출증 또는 요실금 시술에 대한 이전 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평소 케어
일반적인 치료 그룹에서 제공자는 의사 결정 지원에 접근할 수 없습니다.
|
|
|
실험적: 환자 결정 지원
제공자는 방문 중에 검토하고 논의하기 위해 환자 결정 지원에 액세스할 수 있습니다.
|
골반 장기 탈출증 치료를 위한 공유 의사 결정 대화를 안내하는 종이 기반 교육 도구
복압성 요실금 치료를 위한 공유 의사 결정 대화를 안내하는 종이 기반 교육 도구입니다.
과민성 방광 치료를 위한 공유 의사 결정 대화를 안내하는 종이 기반 교육 도구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 지식
기간: 1일 이내
|
환자는 각 조건에 대해 4개의 객관식 지식 항목을 완료했으며 총 지식 점수(0-4)가 계산되었습니다.
점수는 0~100% 척도로 환산되었으며, 점수가 높을수록 지식 수준이 높은 것을 의미합니다.
|
1일 이내
|
|
환자 치료 선호도
기간: 1일 이내
|
1개 항목은 환자가 선호하는 치료를 평가합니다. 반응 옵션에는 현재 치료 없음, 보존적 옵션 및 비보존적 옵션이 포함되거나 확실하지 않습니다.
응답은 명확한 치료 선호(치료 없음, 보수적 및 비보존적 옵션) 대 불확실한(확실하지 않음) 치료 선호로 분류되었습니다.
|
1일 이내
|
|
의사 방문 만족도
기간: 1일 이내
|
의사들은 방문 만족도에 대해 매우 만족함, 매우 만족함, 다소 만족함, 전혀 만족하지 않음의 1개 항목에 답변했습니다.
|
1일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확실한 규모
기간: 1일 이내
|
의사결정 갈등을 측정하며, 예/아니오 4개 항목으로 구성됩니다.
총점 범위는 0~4이며, 4점은 결정적 갈등이 없음을 나타내고 3점 이하의 점수는 결정적 갈등을 나타냅니다.
의사결정 갈등이 없음을 의미하는 총점 4점을 받은 참가자의 수가 보고됩니다.
|
1일 이내
|
|
협업RATE
기간: 1일 이내
|
3가지 항목은 환자에게 서비스 제공자를 1~10점으로 평가하도록 요청하며, 10점은 뛰어난 점수입니다.
측정값은 이분화된 점수입니다.
3개 항목 모두에서 "10"을 보고한 참가자는 하나의 그룹에 "최고 점수"를 받았습니다. 다른 모든 사람들은 다른 그룹으로 분류되었습니다.
최고 점수(3개 항목 모두 "10")를 준 참가자의 수가 보고되었습니다.
|
1일 이내
|
|
SDM 프로세스 규모
기간: 1일 이내
|
상호 작용에서 발생하는 공유된 의사 결정의 양을 측정하는 4가지 항목입니다.
총점의 범위는 0~4점이며, 점수가 높을수록 공유된 의사결정이 더 많이 이루어졌음을 의미합니다.
|
1일 이내
|
|
방문 기간에 대한 MD의 인식
기간: 1일 이내
|
한 항목은 의사가 방문 기간에 대해 어떻게 생각하는지 평가했습니다.
응답은 다음과 같습니다: 평소보다 짧음, 보통 정도, 평소보다 길음.
방문 시간이 "정상보다 짧았다" 또는 "대략 정상"이라고 응답한 의사의 수가 보고되었습니다.
|
1일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Sepucha, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017P001883 - 01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .