开发个性化糖尿病预防和管理平台的连续血糖监测系统队列
2022年2月26日 更新者：Pusan National University Hospital
基于数学分析的人工智能模型开发个性化糖尿病预防和管理平台的连续血糖监测系统队列
本研究的目的是利用血糖连续监测仪采集高危糖尿病患者（糖尿病前期）的各种临床数据和血糖变化，以开发基于人工智能模型的个性化糖尿病预防和管理平台。分析。
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险后，所有签署知情同意书的患者佩戴连续血糖监测设备（“iPro2”专业连续血糖监测，MedtronicⓇ，美国加利福尼亚州）和智能手环（“Fitbit Inspire HR”，FitbitⓇ , 美国加利福尼亚州) 1 周。
在此期间，所有患者都接受口服葡萄糖耐量试验，并在早上进行标准饮食（计算卡路里）。
通过糖尿病预防的数学分析模型将来自该研究的患者数据与预测值进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Busan、大韩民国、49241
- Pusan National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
到访釜山大学附属医院内科、内分泌科、健康检查中心的糖尿病前期对象
描述
纳入标准：
- 18岁以上。
糖尿病前期
空腹血糖：100~125mg/dL，空腹定义为至少8小时没有热量摄入。
或者
75g口服葡萄糖耐量试验期间2小时血糖：140 ~ 199mg/dL
或者
- 糖化血红蛋白（HbA1c）：5.7~6.4% (39-47mmol/mol)
排除标准：
- 在过去 5 年内有新诊断和治疗的癌症病史
- 最近 3 个月内有活动性疾病住院史
- 最近3个月内有严重心血管疾病史
- 在过去 3 个月内有类固醇治疗史
- 计划在过去 3 个月内进行过大手术或在 3 个月内进行过手术的人
- 怀孕或在分娩后的最后 3 个月内怀孕的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
连续血糖监测组
所有参与者都佩戴连续血糖监测设备
|
佩戴连续血糖监测仪（iPro2专业连续血糖监测仪，MedtronicⓇ, California, USA）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有胰岛素抵抗的参与者人数
大体时间：1周
|
测量了参与者胰岛素抵抗的患病率。
通过HOMA-IR（胰岛素抵抗稳态模型评估）、QUICKI（定量胰岛素敏感性检查指数）和松田指数计算胰岛素抵抗
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sang soo Kim, Master、Pusan National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kang H, Han K, Jo J, Kim J, Choi MY. Systems of pancreatic beta-cells and glucose regulation. Front Biosci. 2008 May 1;13:6421-31. doi: 10.2741/3163.
- Hansen BC, Jen KC, Belbez Pek S, Wolfe RA. Rapid oscillations in plasma insulin, glucagon, and glucose in obese and normal weight humans. J Clin Endocrinol Metab. 1982 Apr;54(4):785-92. doi: 10.1210/jcem-54-4-785.
- Lang DA, Matthews DR, Peto J, Turner RC. Cyclic oscillations of basal plasma glucose and insulin concentrations in human beings. N Engl J Med. 1979 Nov 8;301(19):1023-7. doi: 10.1056/NEJM197911083011903.
- Mendes-Soares H, Raveh-Sadka T, Azulay S, Edens K, Ben-Shlomo Y, Cohen Y, Ofek T, Bachrach D, Stevens J, Colibaseanu D, Segal L, Kashyap P, Nelson H. Assessment of a Personalized Approach to Predicting Postprandial Glycemic Responses to Food Among Individuals Without Diabetes. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e188102. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.8102.
- Kim BY, Won JC, Lee JH, Kim HS, Park JH, Ha KH, Won KC, Kim DJ, Park KS. Diabetes Fact Sheets in Korea, 2018: An Appraisal of Current Status. Diabetes Metab J. 2019 Aug;43(4):487-494. doi: 10.4093/dmj.2019.0067. Epub 2019 Jul 17.
- Ha KH, Lee YH, Song SO, Lee JW, Kim DW, Cho KH, Kim DJ. Development and Validation of the Korean Diabetes Risk Score: A 10-Year National Cohort Study. Diabetes Metab J. 2018 Oct;42(5):402-414. doi: 10.4093/dmj.2018.0014. Epub 2018 Jul 6.
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- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Shapiro ET, Tillil H, Polonsky KS, Fang VS, Rubenstein AH, Van Cauter E. Oscillations in insulin secretion during constant glucose infusion in normal man: relationship to changes in plasma glucose. J Clin Endocrinol Metab. 1988 Aug;67(2):307-14. doi: 10.1210/jcem-67-2-307.
- Kraegen EW, Young JD, George EP, Lazarus L. Oscillations in blood glucose and insulin after oral glucose. Horm Metab Res. 1972 Nov;4(6):409-13. doi: 10.1055/s-0028-1094019. No abstract available.
- Simon C, Brandenberger G, Follenius M. Ultradian oscillations of plasma glucose, insulin, and C-peptide in man during continuous enteral nutrition. J Clin Endocrinol Metab. 1987 Apr;64(4):669-74. doi: 10.1210/jcem-64-4-669.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月11日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月26日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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