Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie kohorty systemu ciągłego monitorowania glukozy na potrzeby spersonalizowanej platformy zapobiegania i zarządzania cukrzycą

26 lutego 2022 zaktualizowane przez: Pusan National University Hospital

Opracowanie kohorty systemu ciągłego monitorowania glikemii dla spersonalizowanej platformy profilaktyki i zarządzania cukrzycą w oparciu o model sztucznej inteligencji wykorzystujący analizę matematyczną

Celem tego badania jest zebranie różnych danych klinicznych i zmian poziomu glukozy we krwi za pomocą urządzenia do ciągłego monitorowania glikemii u pacjentów z cukrzycą wysokiego ryzyka (stan przedcukrzycowy) w celu opracowania spersonalizowanej platformy profilaktyki i zarządzania cukrzycą opartej na modelu sztucznej inteligencji z wykorzystaniem matematycznych analiza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnych zagrożeniach, wszyscy pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, noszą urządzenie do ciągłego monitorowania glikemii („iPro2”, profesjonalne ciągłe monitorowanie glikemii, MedtronicⓇ, Kalifornia, USA) i inteligentną opaskę („Fitbit Inspire HR”, FitbitⓇ) , Kalifornia, USA) przez 1 tydzień.

W tym okresie wszyscy pacjenci są badani doustnym testem obciążenia glukozą i stosują standardową dietę (liczoną kalorycznie) rano.

Dane pacjenta z tego badania są porównywane z przewidywanymi wartościami za pomocą modelu analizy matematycznej w celu zapobiegania cukrzycy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 49241
        • Pusan National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym, którzy zgłosili się do Kliniki Chorób Wewnętrznych i Oddziału Endodrynologii i Metabolizmu oraz Centrum Badań Zdrowia Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Pusan

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 18 lat.

  • Stan przedcukrzycowy

    1. Stężenie glukozy w osoczu na czczo: 100~125 mg/dl, post definiuje się jako brak spożycia kalorii przez co najmniej 8 godzin.

      LUB

    2. Stężenie glukozy w osoczu po 2 godzinach podczas doustnego testu obciążenia 75 g glukozy: 140 ~ 199 mg/dL

      LUB

    3. Hemoglobina glikowana (HbA1c): 5,7~6,4% (39-47 mmol/mol)

Kryteria wyłączenia:

  • z nowo rozpoznanym i leczonym nowotworem złośliwym w ciągu ostatnich 5 lat
  • z historią hospitalizacji z powodu czynnej choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • z wywiadem ciężkiej choroby układu krążenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • z historią leczenia sterydami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • osoby, które miały zaplanowaną poważną operację w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub które przeszły operację w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • osoby, które są w ciąży lub były w ciągu ostatnich 3 miesięcy po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa ciągłego monitorowania glikemii
wszyscy uczestnicy noszą urządzenie do ciągłego monitorowania poziomu glukozy
Urządzenie: system ciągłego monitorowania glikemii
noszenie urządzenia do ciągłego monitorowania glikemii (profesjonalny ciągły monitoring glikemii iPro2, MedtronicⓇ, Kalifornia, USA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z insulinoopornością
Ramy czasowe: 1 tydzień
zmierzono częstość występowania insulinooporności u uczestników. Insulinooporność obliczono za pomocą HOMA-IR (homeostatyczny model oceny insulinooporności), QUICKI (wskaźnik ilościowej kontroli wrażliwości na insulinę) i indeksu Matsudy
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sang soo Kim, Master, Pusan National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2003-033-088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie są publicznie dostępne ze względu na prywatność lub ograniczenia etyczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na system ciągłego monitorowania glikemii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj