Jatkuvan glukoosinseurantajärjestelmän kohortin kehittäminen yksilölliseen diabeteksen ehkäisyyn ja hallintaan
lauantai 26. helmikuuta 2022 päivittänyt: Pusan National University Hospital
Jatkuvan glukoosinseurantajärjestelmän kohortin kehittäminen henkilökohtaista diabeteksen ehkäisy- ja hallintaalustaa varten tekoälymalliin perustuvan matemaattisen analyysin avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä erilaisia kliinisiä tietoja ja verensokerin muutoksia käyttämällä jatkuvaa glukoosimittauslaitetta korkean riskin diabetespotilaille (prediabetes), jotta voidaan kehittää henkilökohtainen diabeteksen ehkäisy- ja hallintaalusta, joka perustuu tekoälymalliin matemaattisten menetelmien avulla. analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan tiedon tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä kaikki kirjallisen suostumuksensa antaneet potilaat käyttävät jatkuvaa glukoosivalvontalaitetta ("iPro2" ammatillinen jatkuva glukoosivalvonta, MedtronicⓇ, Kalifornia, USA) ja älynauhaa ("Fitbit Inspire HR", FitbitⓇ). , Kalifornia, USA) 1 viikon ajan.
Tänä aikana kaikille potilaille tehdään suun glukoositoleranssitesti ja he noudattavat normaaliruokavaliota (kalorit laskettu) aamulla.
Tämän tutkimuksen potilaan tietoja verrataan diabeteksen ehkäisyn matemaattisen analyysimallin ennustettuihin arvoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Esidiabeteksen koehenkilöt, jotka vierailivat Pusanin kansallisen yliopistollisen sairaalan sisätautien osastolla ja endodrinologian ja aineenvaihduntaosastolla sekä terveystarkastuskeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias.
Prediabetes
Plasman paastoglukoosi: 100-125 mg/dl, paasto määritellään kalorien saamatta jättämiseksi vähintään 8 tuntiin.
TAI
2 tunnin plasman glukoosi 75g oraalisen glukoosin sietotestin aikana: 140 ~ 199mg/dl
TAI
- Glykoitu hemoglobiini (HbA1c): 5,7-6,4 % (39-47 mmol/mol)
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on ollut äskettäin diagnosoitu ja hoidettu syöpä viimeisen viiden vuoden aikana
- jotka ovat olleet sairaalahoidossa aktiivisen sairauden vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
- joilla on ollut vakava sydän- ja verisuonisairaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- joilla on ollut steroidihoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana
- henkilöt, joille on suunniteltu suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai joille on tehty leikkaus kolmen kuukauden sisällä
- ihmiset, jotka ovat raskaana tai ovat olleet viimeisten 3 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
jatkuva glukoosin seurantaryhmä
kaikki osallistujat käyttävät jatkuvaa glukoosin seurantalaitetta
|
jatkuva glukoosivalvontalaite yllään (iPro2 ammatillinen jatkuva glukoosivalvonta, MedtronicⓇ, Kalifornia, USA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssin omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
insuliiniresistenssin esiintyvyys osallistujilla mitattiin.
Insuliiniresistenssi laskettiin HOMA-IR:llä (insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi), QUICKI (kvantitatiivinen insuliiniherkkyyden tarkistusindeksi) ja Matsuda-indeksillä.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sang soo Kim, Master, Pusan National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kang H, Han K, Jo J, Kim J, Choi MY. Systems of pancreatic beta-cells and glucose regulation. Front Biosci. 2008 May 1;13:6421-31. doi: 10.2741/3163.
- Hansen BC, Jen KC, Belbez Pek S, Wolfe RA. Rapid oscillations in plasma insulin, glucagon, and glucose in obese and normal weight humans. J Clin Endocrinol Metab. 1982 Apr;54(4):785-92. doi: 10.1210/jcem-54-4-785.
- Lang DA, Matthews DR, Peto J, Turner RC. Cyclic oscillations of basal plasma glucose and insulin concentrations in human beings. N Engl J Med. 1979 Nov 8;301(19):1023-7. doi: 10.1056/NEJM197911083011903.
- Mendes-Soares H, Raveh-Sadka T, Azulay S, Edens K, Ben-Shlomo Y, Cohen Y, Ofek T, Bachrach D, Stevens J, Colibaseanu D, Segal L, Kashyap P, Nelson H. Assessment of a Personalized Approach to Predicting Postprandial Glycemic Responses to Food Among Individuals Without Diabetes. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e188102. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.8102.
- Kim BY, Won JC, Lee JH, Kim HS, Park JH, Ha KH, Won KC, Kim DJ, Park KS. Diabetes Fact Sheets in Korea, 2018: An Appraisal of Current Status. Diabetes Metab J. 2019 Aug;43(4):487-494. doi: 10.4093/dmj.2019.0067. Epub 2019 Jul 17.
- Ha KH, Lee YH, Song SO, Lee JW, Kim DW, Cho KH, Kim DJ. Development and Validation of the Korean Diabetes Risk Score: A 10-Year National Cohort Study. Diabetes Metab J. 2018 Oct;42(5):402-414. doi: 10.4093/dmj.2018.0014. Epub 2018 Jul 6.
- Lee YH, Bang H, Kim HC, Kim HM, Park SW, Kim DJ. A simple screening score for diabetes for the Korean population: development, validation, and comparison with other scores. Diabetes Care. 2012 Aug;35(8):1723-30. doi: 10.2337/dc11-2347. Epub 2012 Jun 11.
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Shapiro ET, Tillil H, Polonsky KS, Fang VS, Rubenstein AH, Van Cauter E. Oscillations in insulin secretion during constant glucose infusion in normal man: relationship to changes in plasma glucose. J Clin Endocrinol Metab. 1988 Aug;67(2):307-14. doi: 10.1210/jcem-67-2-307.
- Kraegen EW, Young JD, George EP, Lazarus L. Oscillations in blood glucose and insulin after oral glucose. Horm Metab Res. 1972 Nov;4(6):409-13. doi: 10.1055/s-0028-1094019. No abstract available.
- Simon C, Brandenberger G, Follenius M. Ultradian oscillations of plasma glucose, insulin, and C-peptide in man during continuous enteral nutrition. J Clin Endocrinol Metab. 1987 Apr;64(4):669-74. doi: 10.1210/jcem-64-4-669.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2003-033-088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla tietosuoja- tai eettisten rajoitusten vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .