パーソナライズされた糖尿病予防および管理プラットフォームのための継続的なグルコースモニタリングシステムコホートの開発
2022年2月26日 更新者：Pusan National University Hospital
数理解析を用いた人工知能モデルに基づく個別化された糖尿病予防および管理プラットフォームのための持続的グルコースモニタリングシステムコホートの開発
この研究の目的は、高リスクの糖尿病患者 (糖尿病前症) を対象に、継続的な血糖測定装置を使用してさまざまな臨床データと血糖値の変化を収集し、数学的手法を使用した人工知能モデルに基づいたパーソナライズされた糖尿病予防および管理プラットフォームを開発することです。分析。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて説明を受けた後、書面によるインフォームド コンセントを提供するすべての患者は、持続的グルコース モニタリング装置 (「iPro2」プロフェッショナル持続的グルコース モニタリング、MedtronicⓇ、カリフォルニア州、米国) とスマート バンド (「Fitbit Inspire HR」、FitbitⓇ) を着用します。 、カリフォルニア州、米国) で 1 週間。
この期間中、すべての患者は経口ブドウ糖負荷試験を受け、朝に標準食（カロリー計算）を摂取します。
この研究からの患者のデータは、糖尿病予防のための数学的分析モデルによる予測値と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Busan、大韓民国、49241
- Pusan National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
釜山大学校病院内科、内分泌代謝科、健康診断センターを受診した前糖尿病患者
説明
包含基準:
- 18歳以上。
前糖尿病
空腹時血糖値 : 100~125mg/dL、空腹時とは8時間以上カロリーを摂取しないことと定義。
また
75g経口ブドウ糖負荷試験中の2時間血漿ブドウ糖: 140 ~ 199mg/dL
また
- 糖化ヘモグロビン(HbA1c) : 5.7~6.4% (39~47mmol/mol)
除外基準:
- 過去5年以内に新たにがんと診断され、治療を受けた病歴がある
- -過去3か月以内に活動性疾患による入院歴がある
- 過去3か月以内に重度の心血管疾患の病歴がある
- 過去3ヶ月以内にステロイド治療歴がある
- 過去3ヶ月以内に大手術の予定がある人、または3ヶ月以内に手術を受けた人
- 妊娠中または産後3ヶ月以内の人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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持続血糖モニタリンググループ
継続的なブドウ糖モニタリング装置を装着しているすべての参加者
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継続的なブドウ糖モニタリング装置の装着 (iPro2 プロフェッショナルな継続的なブドウ糖モニタリング、MedtronicⓇ、カリフォルニア州、米国)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン抵抗性の参加者数
時間枠：1週間
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参加者のインスリン抵抗性の有病率が測定されました。
インスリン抵抗性は、HOMA-IR（インスリン抵抗性の恒常性モデル評価）、QUICKI（定量的インスリン感受性チェック指標）および松田指数によって計算されました
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sang soo Kim, Master、Pusan National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kang H, Han K, Jo J, Kim J, Choi MY. Systems of pancreatic beta-cells and glucose regulation. Front Biosci. 2008 May 1;13:6421-31. doi: 10.2741/3163.
- Hansen BC, Jen KC, Belbez Pek S, Wolfe RA. Rapid oscillations in plasma insulin, glucagon, and glucose in obese and normal weight humans. J Clin Endocrinol Metab. 1982 Apr;54(4):785-92. doi: 10.1210/jcem-54-4-785.
- Lang DA, Matthews DR, Peto J, Turner RC. Cyclic oscillations of basal plasma glucose and insulin concentrations in human beings. N Engl J Med. 1979 Nov 8;301(19):1023-7. doi: 10.1056/NEJM197911083011903.
- Mendes-Soares H, Raveh-Sadka T, Azulay S, Edens K, Ben-Shlomo Y, Cohen Y, Ofek T, Bachrach D, Stevens J, Colibaseanu D, Segal L, Kashyap P, Nelson H. Assessment of a Personalized Approach to Predicting Postprandial Glycemic Responses to Food Among Individuals Without Diabetes. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e188102. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.8102.
- Kim BY, Won JC, Lee JH, Kim HS, Park JH, Ha KH, Won KC, Kim DJ, Park KS. Diabetes Fact Sheets in Korea, 2018: An Appraisal of Current Status. Diabetes Metab J. 2019 Aug;43(4):487-494. doi: 10.4093/dmj.2019.0067. Epub 2019 Jul 17.
- Ha KH, Lee YH, Song SO, Lee JW, Kim DW, Cho KH, Kim DJ. Development and Validation of the Korean Diabetes Risk Score: A 10-Year National Cohort Study. Diabetes Metab J. 2018 Oct;42(5):402-414. doi: 10.4093/dmj.2018.0014. Epub 2018 Jul 6.
- Lee YH, Bang H, Kim HC, Kim HM, Park SW, Kim DJ. A simple screening score for diabetes for the Korean population: development, validation, and comparison with other scores. Diabetes Care. 2012 Aug;35(8):1723-30. doi: 10.2337/dc11-2347. Epub 2012 Jun 11.
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Shapiro ET, Tillil H, Polonsky KS, Fang VS, Rubenstein AH, Van Cauter E. Oscillations in insulin secretion during constant glucose infusion in normal man: relationship to changes in plasma glucose. J Clin Endocrinol Metab. 1988 Aug;67(2):307-14. doi: 10.1210/jcem-67-2-307.
- Kraegen EW, Young JD, George EP, Lazarus L. Oscillations in blood glucose and insulin after oral glucose. Horm Metab Res. 1972 Nov;4(6):409-13. doi: 10.1055/s-0028-1094019. No abstract available.
- Simon C, Brandenberger G, Follenius M. Ultradian oscillations of plasma glucose, insulin, and C-peptide in man during continuous enteral nutrition. J Clin Endocrinol Metab. 1987 Apr;64(4):669-74. doi: 10.1210/jcem-64-4-669.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月11日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月26日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。