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개인 맞춤형 당뇨병 예방 및 관리 플랫폼을 위한 지속적인 혈당 모니터링 시스템 코호트 개발

2022년 2월 26일 업데이트: Pusan National University Hospital

수학적 분석을 이용한 인공지능 기반 개인 맞춤형 당뇨병 예방 및 관리 플랫폼을 위한 지속적인 혈당 모니터링 시스템 코호트 개발

본 연구의 목적은 수학을 이용한 인공지능 모델 기반 개인 맞춤형 당뇨병 예방 및 관리 플랫폼을 개발하기 위해 고위험 당뇨병 환자(당뇨병 전단계)를 대상으로 지속적인 혈당 모니터링 장치를 이용한 다양한 임상 데이터 및 혈당 변화를 수집하는 것이다. 분석.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 모든 환자는 지속적 혈당 모니터링 장치("iPro2" 전문가용 지속적 포도당 모니터링, MedtronicⓇ, California, USA) 및 스마트 밴드("Fitbit Inspire HR", FitbitⓇ)를 착용합니다. , 캘리포니아, 미국) 1주일 동안.

이 기간 동안 모든 환자는 경구 당부하 검사를 받고 아침에 표준식(칼로리 계산)을 섭취합니다.

이 연구의 환자 데이터는 당뇨병 예방을 위한 수학적 분석 모델에 의해 예측된 값과 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 49241
        • Pusan National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

부산대학교병원 내과 및 내분비내과 및 건강검진센터를 내원한 당뇨병 전단계 대상자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.

  • 당뇨병 전단계

    1. 공복 혈장 포도당: 100~125mg/dL, 공복은 최소 8시간 동안 칼로리 섭취가 없는 것으로 정의됩니다.

      또는

    2. 75g 경구당부하검사시 2시간 혈장혈당 : 140 ~ 199mg/dL

      또는

    3. 당화혈색소(HbA1c) : 5.7~6.4% (39-47mmol/mol)

제외 기준:

  • 지난 5년 이내에 새롭게 암 진단 및 치료를 받은 이력이 있는 자
  • 지난 3개월 이내에 활동성 질병으로 입원한 이력이 있는 자
  • 지난 3개월 이내에 심각한 심혈관 질환의 병력이 있는 자
  • 최근 3개월 이내 스테로이드 치료 이력이 있는 경우
  • 최근 3개월 이내 대수술 계획이 있거나 3개월 이내 수술을 받은 자
  • 임신 중이거나 출산 후 3개월 이내인 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
지속적인 포도당 모니터링 그룹
지속적인 포도당 모니터링 장치를 착용한 모든 참가자
장치: 지속적인 포도당 모니터링 시스템
연속혈당측정기 착용 (iPro2 전문 연속혈당측정기, MedtronicⓇ, California, USA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성이 있는 참가자 수
기간: 일주
참가자의 인슐린 저항성 유병률을 측정했습니다. 인슐린 저항성은 HOMA-IR(인슐린 저항성의 항상성 모델 평가), QUICKI(정량적 인슐린 감수성 검사 지수) 및 Matsuda 지수로 계산했습니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pusan National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Sang soo Kim, Master, Pusan National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-2003-033-088

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 개인 정보 보호 또는 윤리적 제한으로 인해 공개적으로 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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