Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af kontinuert glukosemonitoreringssystem-kohorte til personlig diabetesforebyggelse og -styringsplatform

26. februar 2022 opdateret af: Pusan National University Hospital

Udvikling af kontinuert glukosemonitoreringssystem-kohorte til personlig diabetesforebyggelse og -styringsplatform baseret på kunstig intelligensmodel ved hjælp af matematisk analyse

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle en række kliniske data og blodsukkerændringer ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitoreringsanordning til højrisikodiabetespatienter (prædiabetes) med henblik på at udvikle en personlig diabetesforebyggelses- og styringsplatform baseret på kunstig intelligens-model ved hjælp af matematiske analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici bærer alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke en kontinuerlig glukosemonitoreringsanordning ("iPro2" professionel kontinuerlig glukosemonitorering, MedtronicⓇ, Californien, USA) og smart band ("Fitbit Inspire HR", FitbitⓇ , Californien, USA) i 1 uge.

I denne periode bliver alle patienter testet oral glukosetolerancetest og tager en standard diæt (kalorieberegnet) om morgenen.

Patientens data fra denne undersøgelse sammenlignes med en forudsagt værdi ved matematisk analysemodel til diabetesforebyggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner med præ-diabetes, der besøgte afdelingen for intern medicin og afdelingen for endodrinologi og metabolisme og sundhedsundersøgelsescenteret, Pusan ​​National University Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel.

  • Prædiabetes

    1. Fastende plasmaglukose: 100~125mg/dL, faste er defineret som intet kalorieindtag i mindst 8 timer.

      ELLER

    2. 2-timers plasmaglukose under 75g oral glucosetolerancetest: 140 ~ 199mg/dL

      ELLER

    3. Glyceret hæmoglobin(HbA1c): 5,7~6,4% (39-47mmol/mol)

Ekskluderingskriterier:

  • med en historie med nydiagnosticeret og behandlet kræft inden for de sidste 5 år
  • med en historie med hospitalsindlæggelse for aktiv sygdom inden for de sidste 3 måneder
  • med en historie med alvorlig hjerte-kar-sygdom inden for de sidste 3 måneder
  • med en historie med steroidbehandling inden for de sidste 3 måneder
  • personer, der har fået planlagt en større operation inden for de sidste 3 måneder, eller som er blevet opereret inden for 3 måneder
  • personer, der er gravide eller har været inden for de sidste 3 måneder efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontinuerlig glukosemonitorgruppe
alle deltagere iført en kontinuerlig glukosemonitor
Enhed: kontinuerligt glukoseovervågningssystem
bærer en enhed til kontinuerlig glukosemonitorering (iPro2 professionel kontinuerlig glukoseovervågning, MedtronicⓇ, Californien, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med insulinresistens
Tidsramme: En uge
prævalensen af ​​insulinresistens hos deltagerne blev målt. Insulinresistens blev beregnet ved HOMA-IR (homeostatisk modelvurdering af insulinresistens), QUICKI (kvantitativt insulinfølsomhedstjekindeks) og Matsuda-indeks
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang soo Kim, Master, Pusan National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2003-033-088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af privatlivets fred eller etiske begrænsninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontinuerligt glukoseovervågningssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner