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短臂人体离心机治疗训练和康复 (GRACER1) (GRACER1)

估计短臂人体离心机训练和康复的最佳 G 水平

该研究是一项单盲随机对照试验 (RCT),旨在检验短臂人体离心机干预计划 (SAHC) 结合运动的益处,与身体受损的 MS 患者的标准护理 (SOC) 康复计划相比,中风、严重的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 和患有平衡和步态障碍(跌倒风险)的老年人。

研究概览

详细说明

患者将被随机分配到短臂人体离心机训练(SAHC 干预)、标准护理(SOC 训练)或被动对照。 SAHC 干预包括每周 3 次。 会话持续时间为 1 小时。 干预将持续 3 个月。

为了估计获得可靠结果所需的最少参与者人数,研究人员进行了功效分析。 它在 g-power 3.1 中进行,使用 0.05 的 alpha、0.80 的功效和中等效果大小 (f = 0.21) 来确定足够的样本量。 基于上述假设,计算了每组 26 名参与者的总样本量。

被动对照组将放弃任何运动。 最初,将有一个会议作为 SAHC 小组参与者对离心机的评估和熟悉。 除了熟悉之外,其目的还在于根据参与者的心血管功能与心输出量 (CO)、每搏输出量 (SV)、平均动脉压 (MAP)、舒张压 (DBP)、收缩压 (SBP)、和心率 (HR)。 这些标准在每次培训课程中都会受到监控,并用于动态调整干预强度。 更具体地说,在 6 节训练课(2 周)后,离心负荷将增加,考虑到心血管标准,离心将与有氧运动(通过测力计)或通过弹性训练带进行的阻力训练相结合。 脑电图 (EEG) 评估将进一步验证干预的动态配置。 更具体地说,静息态脑电图(眼睛睁闭状态,水平躺卧)和离心三种不同强度,轻度(对应0.5,0.7, 和 1 g)、中等(对应于 1.2 和 1.5 g)和高强度(对应于 1.7 和 2 g)。 深度学习算法(卷积神经网络)将使用源自图论的功能连接和皮层网络特征来定义最佳离心机训练。

将在以下实验时间实例收集如下所述的一组核心结果:a) 基线,b) 4 周后,c) 8 周,d) 3 个月,e) 6 个月随访,g) 12 - 月随访。 结果将在世界卫生组织国际功能分类 (ICF)、残疾和健康分类的身体结构和功能、活动和参与领域收集。

主要结果如下:

  1. 上述一组心血管生物信号传感器,
  2. 脑电图 (EEG) 记录,
  3. 功能性步态评估 (FGA) 和
  4. 通过短期物理性能电池 (SPPB) 的汇总序数分数变化评估的功能差异。 该电池包括三个测试:平衡、步态能力和腿部力量。 每个测试的分数根据运行时间间隔以分类模式 (0-4) 给出,总分范围从 0(最差)到 12 分(最好)。 SPPB 已被证明是筛查虚弱和预测残疾、住院和死亡率的有效工具。 总分低于 ​​10 分表示身体虚弱,残疾和跌倒的风险很高。总分变化 1 分已证明具有临床相关性。

更多的主要结果包括凝视和姿势稳定性、疲劳和功能活动性、等速强度和肌肉耗氧量的其他测量。 此外,还将收集血液和尿液中的一组生物标志物。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • FW
      • Thessaloniki、FW、希腊、54210
        • Euromedica-Arogi Rehabilitation Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 90年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男女皆宜
  • 高度小于 2 m,
  • 健康或
  • 步态障碍或
  • 多发性硬化症导致的行动不便或
  • 中风,
  • 慢性阻塞性肺病 (COPD) 或
  • 老年

排除标准:

  • 神经或精神疾病,
  • 眩晕,
  • 恶心或
  • 慢性疼痛,
  • 身高大于2米的参赛者,
  • 长期使用物质或酗酒的参与者,
  • 最近(6个月内)手术,
  • 目前的心律失常,
  • 严重的偏头痛,
  • 怀孕,
  • 癫痫,
  • 胆石症或
  • 肾结石,
  • 脱水,
  • 最近的手术伤口,
  • 最近骨折(除非医生建议),
  • 急性炎症或
  • 疼痛和
  • 新插入的金属针或金属板,新植入的支架。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:短臂人体离心机
短臂人体离心机与运动间歇离心机相结合,总时间 30 分钟
被动对照组将放弃任何运动。 参与者的记录将包括心血管功能心输出量 (CO)、每搏量 (SV) 平均动脉压 (MAP) 舒张压 (DBP)、收缩压 (SBP) 和心率 (HR)、脑电图 (EEG)以及动力和姿势以及肌肉氧合。 更具体地说,在 6 节训练课(2 周)后,离心负荷将增加,并将与有氧运动(通过测力计)或通过弹性训练带进行的阻力训练相结合。 深度学习算法将使用功能连接和皮质网络特征来定义最佳离心机训练。
其他名称:
  • 护理标准 (SOC) 康复计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管生理参数 1 心输出量 (CO) 1-standing
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心输出量 (CO) 单位 L/min,在站立 5 分钟后通过连接到受试者手指的非侵入式 Tensortip 设备测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数 1 心输出量 (CO) 2-卧
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心输出量 (CO) 单位 L/min,在躺卧 5 分钟后通过连接到受试者手指的非侵入式 Tensortip 设备测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数 1 心输出量(CO) 3-轻度强度
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心输出量 (CO) 单位升/分钟,在轻度离心条件下 5 分钟后,通过连接到受试者手指的非侵入式 Tensortip 装置测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数 1 心输出量(CO) 4-中等强度
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心输出量 (CO) 单位 L/min,在中等强度离心条件下 5 分钟后,通过连接到受试者手指的非侵入式 tensortip 装置测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数 1 心输出量(CO) 5-高强度
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心输出量 (CO) 单位 L/min,在高强度离心条件下 5 分钟后,通过连接到受试者手指的非侵入式 Tensortip 装置测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数2,每搏输出量(SV)1-standing
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
每搏输出量 (SV) 单位 L/拍,在站立 5 分钟后通过连接到受试者手指的非侵入式 Tensortip 设备测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数2,Stroke volume (SV) 2-卧
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
每搏输出量 (SV) 单位 L/拍,在躺卧 5 分钟后通过连接到受试者手指的非侵入式 Tensortip 设备测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数2,每搏输出量(SV)3-轻度强度
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
每搏输出量 (SV) 单位 L/beat,在轻度离心(从 0.5 g 到 1 g)5 分钟后,通过连接到受试者手指的非侵入式 tensortip 装置测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数2,每搏输出量(SV)4-中等强度
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
每搏输出量 (SV) 单位 L/beat,在中等强度(从 1.2g 到 1.5g)离心 5 分钟后,通过连接到受试者手指的非侵入式 tensortip 装置测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数2,每搏输出量(SV)5-高强度
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
每搏输出量 (SV) 单位 L/beat,在高强度(从 1.7g 到 2g)离心 5 分钟后,通过连接到受试者手指的非侵入式 tensortip 装置测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数3、平均动脉压(MAP)1-standing
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
平均动脉压 (MAP) 单位 mmHg,通过在站立位置连接到受试者手指的非侵入式 tensortip 设备测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数3,平均动脉压(MAP)2-卧
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
平均动脉压 (MAP) 单位 mmHg,通过在卧位时连接到受试者手指上的非侵入式 tensortip 装置测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数3,平均动脉压(MAP)3-轻度强度
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
平均动脉压 (MAP) 单位 mmHg,通过轻度离心(从 0.5 g 到 1 g)后连接到受试者手指上的非侵入式 tensortip 装置测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数3,平均动脉压(MAP)4-中等强度
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
平均动脉压 (MAP) 单位 mmHg,通过中等强度(从 1.2g 到 1.5g)离心后连接到受试者手指上的非侵入式 tensortip 装置测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数3,平均动脉压(MAP)5-高强度
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
平均动脉压 (MAP) 单位 mmHg,在高强度(从 1.7g 到 2g)离心后,通过连接到受试者手指的非侵入式 tensortip 装置测量。
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数4、舒张压(DBP)1-standing
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
舒张压 (DBP) 单位 mmHg,在站立姿势 5 分钟后通过附着在受试者手指上的非侵入式 Tensortip 装置测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数4、舒张压(DBP)2-卧
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
舒张压 (DBP) 单位 mmHg,在卧位 5 分钟后通过连接到受试者手指的非侵入式 Tensortip 装置测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数4、舒张压(DBP)3-低强度
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
舒张压 (DBP) 单位 mmHg,通过轻度离心(从 0.5 g 到 1 g)后连接到受试者手指的非侵入式 tensortip 装置测量。
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数4,舒张压(DBP)4-中等强度
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
舒张压 (DBP) 单位 mmHg,通过中等强度(从 1.2g 到 1.5g)离心后连接到受试者手指上的非侵入式 tensortip 装置测量。
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数4、舒张压(DBP)5-高强度
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
舒张压 (DBP) 单位 mmHg,在高强度离心(从 1.7g 到 2g)后,通过连接到受试者手指的非侵入式 tensortip 装置测量。
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数5、收缩压(SBP)1-standing
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
收缩压 (SBP) 单位 mmHg,在站立 5 分钟后通过连接到受试者手指的非侵入式 Tensortip 装置测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数5,收缩压(SBP)2;卧位
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
收缩压 (SBP) 单位 mmHg,在卧位 5 分钟后通过连接到受试者手指的非侵入式 Tensortip 装置测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数5、收缩压(SBP)3-轻度强度
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
收缩压 (SBP) 单位 mmHg,通过轻度离心 5 分钟(从 0.5 g 到 1 g)后连接到受试者手指上的非侵入式 tensortip 装置测量。
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数5、收缩压(SBP)4-中等强度
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
收缩压 (SBP) 单位 mmHg,通过中等强度(从 1.2g 到 1.5g)离心 5 分钟后连接到受试者手指上的非侵入式 tensortip 装置测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数5、收缩压(SBP)5-高强度
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
收缩压 (SBP) 单位 mmHg,在高强度(从 1.7g 到 2g)离心 5 分钟后,通过附着在受试者手指上的非侵入式 tensortip 装置测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数6、心率(HR)1-站立
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心率 (HR) 单位跳动/分钟,在站立姿势 5 分钟后通过连接到受试者手指的非侵入式 Tensortip 设备测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数6、心率(HR)2-卧
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心率 (HR) 单位跳动/分钟,在卧位 5 分钟后通过连接到受试者手指的非侵入式 Tensortip 设备测量
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数6,心率(HR)3-轻度强度
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心率 (HR) 单位跳动/分钟,在轻度离心(从 0.5 g 到 1 g)5 分钟后,通过连接到受试者手指的非侵入式 tensortip 装置测量。
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数6,心率(HR)4-中等强度
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心率 (HR) 单位跳动/分钟,通过中等强度(从 1.2g 到 1.5g)离心 5 分钟后连接到受试者手指上的非侵入式 tensortip 装置测量。
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心血管生理参数6,心率(HR)5-高强度
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
心率 (HR) 单位跳动/分钟,在高强度(从 1.7g 到 2g)离心 5 分钟后,通过连接到受试者手指的非侵入式 tensortip 装置测量。
时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
阿尔法波段大脑电活动,脑电图 (EEG)(μV) 1
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化

使用导电凝胶或糊状物放置在头皮上的多个电极记录大脑的自发电活动,通常是在通过轻微磨损准备头皮区域以减少死皮细胞引起的阻抗之后。 电极位置和名称由国际 10-20 系统指定。每个电极连接到差分放大器的一个输入端,差分放大器放大有源电极和参考之间的电压(通常为 1,000-100,000 倍,或 60-100 dB电压增益)和放大后的信号在通过抗混叠滤波器后通过模数转换器数字化。 在临床头皮脑电图中,模数采样通常发生在 256-512 Hz;将使用高达 20 kHz 的采样率。

录音涉及对象睁着眼睛。

时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
阿尔法波段大脑电活动,脑电图 (EEG)(μV) 2
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化

使用导电凝胶或糊状物放置在头皮上的多个电极记录大脑的自发电活动,通常是在通过轻微磨损准备头皮区域以减少死皮细胞引起的阻抗之后。 电极位置和名称由国际 10-20 系统指定。每个电极连接到差分放大器的一个输入端,差分放大器放大有源电极和参考之间的电压(通常为 1,000-100,000 倍,或 60-100 dB电压增益)和放大后的信号在通过抗混叠滤波器后通过模数转换器数字化。 在临床头皮脑电图中,模数采样通常发生在 256-512 Hz;将使用高达 20 kHz 的采样率。

录音涉及对象闭着眼睛。

时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
阿尔法波段大脑电活动,脑电图 (EEG)(μV) 3
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化

使用导电凝胶或糊状物放置在头皮上的多个电极记录大脑的自发电活动,通常是在通过轻微磨损准备头皮区域以减少死皮细胞引起的阻抗之后。 电极位置和名称由国际 10-20 系统指定。每个电极连接到差分放大器的一个输入端,差分放大器放大有源电极和参考之间的电压(通常为 1,000-100,000 倍,或 60-100 dB电压增益)和放大后的信号在通过抗混叠滤波器后通过模数转换器数字化。 在临床头皮脑电图中,模数采样通常发生在 256-512 Hz;将使用高达 20 kHz 的采样率。

录音涉及站立的主题。

时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
阿尔法波段大脑电活动,脑电图 (EEG)(μV) 4
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化

使用导电凝胶或糊状物放置在头皮上的多个电极记录大脑的自发电活动,通常是在通过轻微磨损准备头皮区域以减少死皮细胞引起的阻抗之后。 电极位置和名称由国际 10-20 系统指定。每个电极连接到差分放大器的一个输入端,差分放大器放大有源电极和参考之间的电压(通常为 1,000-100,000 倍,或 60-100 dB电压增益)和放大后的信号在通过抗混叠滤波器后通过模数转换器数字化。 在临床头皮脑电图中,模数采样通常发生在 256-512 Hz;将使用高达 20 kHz 的采样率。

录音涉及对象处于卧位。

时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
阿尔法波段大脑电活动,脑电图 (EEG)(μV) 5
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化

使用导电凝胶或糊状物放置在头皮上的多个电极记录大脑的自发电活动,通常是在通过轻微磨损准备头皮区域以减少死皮细胞引起的阻抗之后。 电极位置和名称由国际 10-20 系统指定。每个电极连接到差分放大器的一个输入端,差分放大器放大有源电极和参考之间的电压(通常为 1,000-100,000 倍,或 60-100 dB电压增益)和放大后的信号在通过抗混叠滤波器后通过模数转换器数字化。 在临床头皮脑电图中,模数采样通常发生在 256-512 Hz;将使用高达 20 kHz 的采样率。

记录涉及受试者以温和的强度(从 0.5 g 到 1 g)进行离心。

时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
阿尔法波段大脑电活动,脑电图 (EEG)(μV) 6
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化

使用导电凝胶或糊状物放置在头皮上的多个电极记录大脑的自发电活动,通常是在通过轻微磨损准备头皮区域以减少死皮细胞引起的阻抗之后。 电极位置和名称由国际 10-20 系统指定。每个电极连接到差分放大器的一个输入端,差分放大器放大有源电极和参考之间的电压(通常为 1,000-100,000 倍,或 60-100 dB电压增益)和放大后的信号在通过抗混叠滤波器后通过模数转换器数字化。 在临床头皮脑电图中,模数采样通常发生在 256-512 Hz;将使用高达 20 kHz 的采样率。

记录涉及受试者以中等强度(从 1.2g 到 1.5g)进行离心。

时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
阿尔法波段大脑电活动,脑电图 (EEG)(μV) 7
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化

使用导电凝胶或糊状物放置在头皮上的多个电极记录大脑的自发电活动,通常是在通过轻微磨损准备头皮区域以减少死皮细胞引起的阻抗之后。 电极位置和名称由国际 10-20 系统指定。每个电极连接到差分放大器的一个输入端,差分放大器放大有源电极和参考之间的电压(通常为 1,000-100,000 倍,或 60-100 dB电压增益)和放大后的信号在通过抗混叠滤波器后通过模数转换器数字化。 在临床头皮脑电图中,模数采样通常发生在 256-512 Hz;将使用高达 20 kHz 的采样率。

录音涉及受试者进行高强度离心(从 1.7g 到 2g)。

时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
The Short Physical Performance Battery 评估分数
大体时间:时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化

通过平衡、步态能力和腿部力量的总序数变化评估功能差异。

每个测试的分数根据运行时间间隔以分类模式 (0-4) 给出,总分范围从 0(最差)到 12 分(最好)。

时间范围将包括: 从基线到 6 个月的变化
功能性步态评估 (FGA)
大体时间:3个月内的变化
调查问卷
3个月内的变化
腓肠肌氧合
大体时间:时间框架将包括: 3 个月内的变化
离心时放置在优势腿腓肠肌中的肌肉氧监测仪(MOXY)测量腓肠肌内侧肌的氧饱和度(SmO2(%))
时间框架将包括: 3 个月内的变化
生物样品 1:儿茶酚胺
大体时间:时间框架将包括: 3 个月内的变化
测量单位:收集尿液和唾液样本中的μmol
时间框架将包括: 3 个月内的变化
生物样品 2:脂联素
大体时间:时间框架将包括: 3 个月内的变化
计量单位:μg/mL 血清
时间框架将包括: 3 个月内的变化
生物样本3:BDNF
大体时间:时间框架将包括: 3 个月内的变化
计量单位:血清中的 ng/ml
时间框架将包括: 3 个月内的变化
生物样本4:褪黑素
大体时间:时间框架将包括: 3 个月内的变化
测量单位:唾液中的 pg/mL
时间框架将包括: 3 个月内的变化
生物样品5:腺苷
大体时间:时间框架将包括: 3 个月内的变化
测量单位:来自唾液的 µM
时间框架将包括: 3 个月内的变化
生物样本5:TNF-α
大体时间:时间框架将包括: 3 个月内的变化
计量单位:血清 pg/mL
时间框架将包括: 3 个月内的变化
生物样本 6:IL-1β
大体时间:时间框架将包括: 3 个月内的变化
计量单位:血清 pg/mL
时间框架将包括: 3 个月内的变化
生物样品7:高敏C反应蛋白(hs-CRP)
大体时间:时间框架将包括: 3 个月内的变化
测量单位:mg/L 来自血清
时间框架将包括: 3 个月内的变化
生物样本8:白细胞总数:
大体时间:时间框架将包括: 3 个月内的变化
计量单位:血清细胞数 x 10^3/μL
时间框架将包括: 3 个月内的变化
生物样本 9:sTNF-RII
大体时间:时间框架将包括: 3 个月内的变化
测量单位:pg/ml 来自血清
时间框架将包括: 3 个月内的变化
生物样品 10:D-肌酐
大体时间:时间框架将包括: 3 个月内的变化
计量单位:血清中的毫摩尔/升
时间框架将包括: 3 个月内的变化
生物样品 11:α-淀粉酶
大体时间:时间框架将包括: 3 个月内的变化
测量单位:IU,来自血清
时间框架将包括: 3 个月内的变化
生物样本12:分泌型免疫球蛋白A(sIgA)
大体时间:时间框架将包括: 3 个月内的变化
测量单位:mg/dL,来自血清
时间框架将包括: 3 个月内的变化
生物样品 13:皮质醇 (SC) mg/dL
大体时间:时间框架将包括: 3 个月内的变化
测量单位:mg/dL,来自唾液
时间框架将包括: 3 个月内的变化
生物样品 14:葡萄糖
大体时间:时间框架将包括: 3 个月内的变化
测量单位:mg/dL,来自血清
时间框架将包括: 3 个月内的变化
生物样本 15:ACTH
大体时间:时间框架将包括: 3 个月内的变化
测量单位:ng/升,来自血浆
时间框架将包括: 3 个月内的变化
生物样品 16:转运蛋白(mg/升)
大体时间:时间框架将包括: 3 个月内的变化
计量单位:毫克/升,来自血清
时间框架将包括: 3 个月内的变化
生物样本 17:总抗氧化能力 (TAC)
大体时间:时间框架将包括: 3 个月内的变化
计量单位:mM Trolox 当量/升,来自唾液
时间框架将包括: 3 个月内的变化
以千克为单位的体重,以米为单位的身高),视情况而定,或阐明如何将多个测量值汇总以得出一个报告值(例如,体重
大体时间:3个月内的变化
单位:公斤
3个月内的变化
高度
大体时间:仅第 1 天
单位:米
仅第 1 天
体重指数
大体时间:3个月内的变化
单位:千克/米^2)。
3个月内的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:CHRYSOULA KOURTIDOU-PAPADELI、AeMC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月29日

首次发布 (实际的)

2020年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月10日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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