Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening terapeutyczny i rehabilitacja w wirówce z krótkim ramieniem (GRACER1) (GRACER1)

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Greek Aerospace Medical Association and Space Research

Szacowanie optymalnego poziomu G do treningu i rehabilitacji na wirówce do ludzi z krótkim ramieniem

Badanie jest pojedynczą ślepą próbą z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) zaprojektowaną w celu zbadania korzyści płynących z programu interwencyjnego wirowania ludzi z krótkim ramieniem (SAHC) w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi w porównaniu z programem rehabilitacji standardowej opieki (SOC) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z upośledzeniem fizycznym, udar mózgu, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) oraz osoby starsze z zaburzeniami równowagi i chodu (ryzyko upadków).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do szkolenia z użyciem wirówki z krótkim ramieniem (interwencja SAHC), opieki standardowej (trening SOC) lub kontroli biernej. Interwencja SAHC składa się z 3 sesji tygodniowo. Czas trwania sesji to 1 godzina. Interwencja potrwa 3 miesiące.

Chcąc oszacować minimalną liczbę uczestników wymaganą do uzyskania wiarygodnych wyników, badacze przeprowadzili analizę mocy. Zostało przeprowadzone w g-power 3,1 w celu określenia wystarczającej wielkości próbki przy użyciu alfa 0,05, mocy 0,80 i średniej wielkości efektu (f = 0,21). Na podstawie powyższych założeń obliczono całkowitą wielkość próby 26 uczestników na grupę.

Pasywna grupa kontrolna powstrzyma się od jakichkolwiek ćwiczeń. Początkowo odbędzie się jedna sesja służąca ocenie i zapoznaniu uczestników grupy SAHC z wirówką. Jego celem poza zapoznaniem się będzie również indywidualna ocena optymalnego w zależności od wydolności układu krążenia uczestnika z rzutu serca (CO), objętości wyrzutowej (SV), średniego ciśnienia tętniczego (MAP), rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP), skurczowego ciśnienia krwi (SBP), i tętno (HR). Kryteria te są monitorowane podczas każdej sesji treningowej i służą do dynamicznego dostosowywania intensywności interwencji. Mówiąc dokładniej, po 6 sesjach treningowych (2 tygodnie) obciążenie wirowania zostanie zwiększone, a biorąc pod uwagę kryteria sercowo-naczyniowe, wirowanie zostanie połączone z ćwiczeniami aerobowymi (na ergometrze) lub treningiem oporowym na elastycznych taśmach treningowych. Dalszą weryfikację dynamicznej konfiguracji interwencji zapewni ocena elektroencefalograficzna (EEG). Dokładniej, EEG w stanie spoczynku (oczy otwarte i zamknięte, leżące w pozycji poziomej) i wirowanie z trzema różnymi intensywnościami, łagodnymi (odpowiadającymi 0,5, 0,7, i 1 g), średnią (odpowiadającą 1,2 i 1,5 g) i wysoką intensywność (odpowiadającą 1,7 i 2 g). Funkcjonalna łączność i cechy sieci korowej wywodzące się z teorii grafów zostaną wykorzystane przez algorytmy głębokiego uczenia (konwolucyjne sieci neuronowe) w celu zdefiniowania optymalnego treningu wirówki.

Zestaw kluczowych wyników, jak opisano poniżej, zostanie zebrany w następujących eksperymentalnych przypadkach: a) linia bazowa, b) po 4 tygodniach, c) 8 tygodni, d) 3 miesiące, e) 6-miesięczna obserwacja, g) 12 -miesięczna obserwacja. Wyniki zostaną zebrane w domenach struktury i funkcji ciała, aktywności i uczestnictwa, zgodnie z klasyfikacją Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania (ICF), niepełnosprawności i zdrowia Światowej Organizacji Zdrowia.

Główne wyniki są następujące:

  1. Opisany powyżej zestaw czujników biosygnałów sercowo-naczyniowych,
  2. Zapisy elektroencefalograficzne (EEG),
  3. Funkcjonalna ocena chodu (FGA) i
  4. Różnice w funkcjonowaniu oceniane na podstawie zmian sumarycznego wyniku porządkowego na krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB). Bateria składa się z trzech testów: równowagi, zdolności chodu i siły nóg. Wynik każdego testu jest podawany w modalności kategorycznej (0-4) na podstawie przedziałów czasowych, a łączny wynik będzie mieścił się w zakresie od 0 (najgorszy) do 12 punktów (najlepszy). Wykazano, że SPPB jest ważnym narzędziem do badań przesiewowych słabości i przewidywania niepełnosprawności, instytucjonalizacji i śmiertelności. Łączny wynik poniżej 10 punktów wskazuje na słabość i duże ryzyko niepełnosprawności i upadków. Wykazano, że zmiana o 1 punkt w całkowitej punktacji ma znaczenie kliniczne.

Bardziej podstawowe wyniki obejmują inne pomiary spojrzenia i stabilności postawy, zmęczenia i mobilności funkcjonalnej, siły izokinetycznej i zużycia tlenu przez mięśnie. Dodatkowo zostanie pobrany zestaw biomarkerów z krwi i moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • FW
      • Thessaloniki, FW, Grecja, 54210
        • Euromedica-Arogi Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zarówno męskie, jak i żeńskie
  • wysokość poniżej 2 m,
  • zdrowy lub
  • z zaburzeniami chodu lub
  • upośledzona mobilność ze stwardnienia rozsianego lub
  • udar mózgu,
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub
  • osoby starsze

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne,
  • zawrót głowy,
  • nudności lub
  • chroniczny ból,
  • uczestnicy o wzroście powyżej 2 metrów,
  • uczestnicy z przewlekłym używaniem środków odurzających lub alkoholizmem,
  • z niedawną (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) operacją,
  • obecna arytmia,
  • ciężkie migreny,
  • ciąża,
  • padaczka,
  • kamica żółciowa lub
  • kamienie nerkowe,
  • odwodnienie,
  • niedawne rany pooperacyjne,
  • niedawne złamania (chyba że zaleci to lekarz),
  • ostre zapalenie lub
  • ból i
  • nowo wszczepione metalowe kołki lub płytki, nowo wszczepione stenty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KRÓTKORAMIENNA WIRÓWKA LUDZKA
KRÓTKORAMIENNA WIRÓWKA LUDZKA W POŁĄCZENIU Z ĆWICZENIAMI PRZERWANYMI WIROWANIEM CAŁKOWITY CZAS 30 MINUT
Pasywna grupa kontrolna powstrzyma się od jakichkolwiek ćwiczeń. Zapisy woli uczestnika obejmują pojemność minutową serca (CO), objętość wyrzutową (SV), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i tętno (HR), elektroencefalografię (EEG). a także siłę dynamiczną i postawę oraz dotlenienie mięśni. Mówiąc dokładniej, po 6 sesjach treningowych (2 tygodnie) obciążenie wirowania zostanie zwiększone i zostanie połączone z ćwiczeniami aerobowymi (na ergometrze) lub treningiem oporowym na elastycznych taśmach treningowych. Łączność funkcjonalna i funkcje sieci korowej zostaną wykorzystane przez algorytmy głębokiego uczenia się w celu zdefiniowania optymalnego treningu wirówki.
Inne nazwy:
  • standardowy program rehabilitacji opieki (SOC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 1 rzut serca (CO) 1-stojący
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka rzutu serca (CO) l/min, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przyczepionego do palca pacjenta po 5 minutach stania
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 1 rzut serca (CO) 2-leżący
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka rzutu serca (CO) l/min, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przymocowanego do palca pacjenta po 5 minutach leżenia
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 1 pojemność minutowa serca (CO) 3-łagodna intensywność
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka rzutu serca (CO) l/min, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przyczepionego do palca pacjenta po 5 minutach wirowania z umiarkowaną intensywnością
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 1 pojemność minutowa serca (CO) 4-średnia intensywność
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka rzutu serca (CO) l/min, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przymocowanego do palca pacjenta po 5 minutach wirowania o średniej intensywności
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 1 pojemność minutowa serca (CO) 5-wysoka intensywność
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka rzutu serca (CO) l/min, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przymocowanego do palca pacjenta po 5 minutach intensywnego wirowania
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 2, objętość wyrzutowa (SV) 1-stojąca
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka objętości wyrzutowej (SV) l/uderzenie, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przymocowanego do palca pacjenta po 5 minutach w pozycji stojącej
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 2, objętość wyrzutowa (SV) 2-leżąca
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka objętości wyrzutowej (SV) L/uderzenie, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przymocowanego do palca pacjenta po 5 minutach w pozycji leżącej
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 2, objętość wyrzutowa (SV) 3-łagodna intensywność
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka objętości wyrzutowej (SV) L/uderzenie, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przyczepionego do palca badanego po 5 minutach wirowania o niewielkiej intensywności (od 0,5 g do 1 g
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 2, objętość wyrzutowa (SV) 4-średnia intensywność
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka objętości wyrzutowej (SV) L/uderzenie, mierzona nieinwazyjnym urządzeniem tensortip przyczepionym do palca badanego po 5 minutach wirowania o średniej intensywności (od 1,2 g do 1,5 g
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 2, objętość wyrzutowa (SV) 5-wysoka intensywność
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka objętości wyrzutowej (SV) L/uderzenie, mierzona nieinwazyjnym urządzeniem tensortip przyczepionym do palca badanego po 5 minutach wirowania z dużą intensywnością (od 1,7 g do 2 g)
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 3, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) 1-stojące
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka średniego ciśnienia tętniczego (MAP) mmHg, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przymocowanego do palca osoby badanej w pozycji stojącej
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 3, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) 2-leżące
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka średniego ciśnienia tętniczego (MAP) mmHg, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przymocowanego do palca pacjenta w pozycji leżącej
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 3, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) 3-łagodna intensywność
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka średniego ciśnienia tętniczego (MAP) mmHg, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przymocowanego do palca badanego po wirowaniu z niewielką intensywnością (od 0,5 g do 1 g)
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 3, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) 4-średnia intensywność
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Średnia jednostka ciśnienia tętniczego (MAP) mmHg, mierzona nieinwazyjnym urządzeniem tensortip przyczepionym do palca badanego po wirowaniu ze średnią intensywnością (od 1,2g do 1,5g)
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 3, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) 5-wysoka intensywność
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka średniego ciśnienia tętniczego (MAP) mmHg, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przymocowanego do palca badanego po wirowaniu z dużą intensywnością (od 1,7 g do 2 g).
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 4, rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) 1-stojące
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) mmHg, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przyczepionego do palca osoby badanej po 5 minutach w pozycji stojącej
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 4, rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) 2-leżące
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) mmHg, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przymocowanego do palca pacjenta po 5 minutach leżenia
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 4, rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) 3 – niska intensywność
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) mmHg, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przymocowanego do palca badanego po wirowaniu z niewielką intensywnością (od 0,5 g do 1 g).
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 4, rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) 4-średnia intensywność
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) mmHg, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przymocowanego do palca badanego po wirowaniu ze średnią intensywnością (od 1,2 g do 1,5 g).
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 4, rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) 5-wysoka intensywność
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) mmHg, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przymocowanego do palca osoby badanej po wirowaniu z dużą intensywnością (od 1,7 g do 2 g).
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 5, skurczowe ciśnienie krwi (SBP) 1-stojące
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka skurczowego ciśnienia krwi (SBP) mmHg, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przymocowanego do palca pacjenta po 5 minutach w pozycji stojącej
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 5, skurczowe ciśnienie krwi (SBP) 2; leżąc
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka skurczowego ciśnienia krwi (SBP) mmHg, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przymocowanego do palca pacjenta po 5 minutach w pozycji leżącej
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 5, skurczowe ciśnienie krwi (SBP) 3-łagodna intensywność
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka skurczowego ciśnienia krwi (SBP) mmHg, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przyczepionego do palca badanego po 5 minutach wirowania z niewielką intensywnością (od 0,5 g do 1 g).
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 5, skurczowe ciśnienie krwi (SBP) 4-średnia intensywność
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka skurczowego ciśnienia krwi (SBP) mmHg, mierzona nieinwazyjnym urządzeniem tensortip przyczepionym do palca badanego po 5 minutach wirowania ze średnią intensywnością (od 1,2 g do 1,5 g)
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 5, skurczowe ciśnienie krwi (SBP) 5-wysoka intensywność
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka skurczowego ciśnienia krwi (SBP) mmHg, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przyczepionego do palca badanego po 5 minutach wirowania z dużą intensywnością (od 1,7 g do 2 g)
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 6, tętno (HR) 1-stojące
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka tętna (HR) uderzenia/min, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przymocowanego do palca osoby badanej po 5 minutach w pozycji stojącej
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 6, tętno (HR) 2-leżące
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka tętna (HR) uderzenia/min, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przyczepionego do palca pacjenta po 5 minutach w pozycji leżącej
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 6, częstość akcji serca (HR) 3-łagodna intensywność
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka tętna (HR) uderzeń/min, mierzona nieinwazyjnym urządzeniem tensortip przyczepionym do palca badanego po 5 minutach wirowania z niewielką intensywnością (od 0,5 g do 1 g).
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 6, częstość akcji serca (HR) 4-średnia intensywność
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka tętna (HR) uderzeń/min, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przyczepionego do palca badanego po 5 minutach wirowania ze średnią intensywnością (od 1,2 g do 1,5 g).
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Fizjologiczny parametr sercowo-naczyniowy 6, częstość akcji serca (HR) 5-wysoka intensywność
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jednostka tętna (HR) uderzeń/min, mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia tensortip przyczepionego do palca badanego po 5 minutach wirowania z dużą intensywnością (od 1,7 g do 2 g).
Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Aktywność elektryczna mózgu w paśmie alfa, elektroencefalografia (EEG)(μV) 1
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy

Rejestracja spontanicznej aktywności elektrycznej mózgu za pomocą wielu elektrod umieszczonych na skórze głowy z przewodzącym żelem lub pastą, zwykle po przygotowaniu obszaru skóry głowy przez lekkie ścieranie w celu zmniejszenia impedancji spowodowanej martwymi komórkami skóry. Lokalizacje i nazwy elektrod są określone przez międzynarodowy system 10-20. Każda elektroda jest podłączona do jednego wejścia wzmacniacza różnicowego, który wzmacnia napięcie między elektrodą aktywną a odniesieniem (zwykle 1000-100 000 razy lub 60-100 dB wzmocnienie napięciowe), a wzmocniony sygnał jest przetwarzany na postać cyfrową przez przetwornik analogowo-cyfrowy, po przejściu przez filtr antyaliasingowy. Próbkowanie analogowo-cyfrowe zwykle występuje przy 256-512 Hz w klinicznym EEG skóry głowy; stosowane będą częstotliwości próbkowania do 20 kHz.

Nagranie dotyczy podmiotu z otwartymi oczami.

Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Aktywność elektryczna mózgu w paśmie alfa, elektroencefalografia (EEG)(μV) 2
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy

Rejestracja spontanicznej aktywności elektrycznej mózgu za pomocą wielu elektrod umieszczonych na skórze głowy z przewodzącym żelem lub pastą, zwykle po przygotowaniu obszaru skóry głowy przez lekkie ścieranie w celu zmniejszenia impedancji spowodowanej martwymi komórkami skóry. Lokalizacje i nazwy elektrod są określone przez międzynarodowy system 10-20. Każda elektroda jest podłączona do jednego wejścia wzmacniacza różnicowego, który wzmacnia napięcie między elektrodą aktywną a odniesieniem (zwykle 1000-100 000 razy lub 60-100 dB wzmocnienie napięciowe), a wzmocniony sygnał jest przetwarzany na postać cyfrową przez przetwornik analogowo-cyfrowy, po przejściu przez filtr antyaliasingowy. Próbkowanie analogowo-cyfrowe zwykle występuje przy 256-512 Hz w klinicznym EEG skóry głowy; stosowane będą częstotliwości próbkowania do 20 kHz.

Nagranie dotyczy podmiotu z zamkniętymi oczami.

Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Aktywność elektryczna mózgu w paśmie alfa, Elektroencefalografia (EEG)(μV) 3
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy

Rejestracja spontanicznej aktywności elektrycznej mózgu za pomocą wielu elektrod umieszczonych na skórze głowy z przewodzącym żelem lub pastą, zwykle po przygotowaniu obszaru skóry głowy przez lekkie ścieranie w celu zmniejszenia impedancji spowodowanej martwymi komórkami skóry. Lokalizacje i nazwy elektrod są określone przez międzynarodowy system 10-20. Każda elektroda jest podłączona do jednego wejścia wzmacniacza różnicowego, który wzmacnia napięcie między elektrodą aktywną a odniesieniem (zwykle 1000-100 000 razy lub 60-100 dB wzmocnienie napięciowe), a wzmocniony sygnał jest przetwarzany na postać cyfrową przez przetwornik analogowo-cyfrowy, po przejściu przez filtr antyaliasingowy. Próbkowanie analogowo-cyfrowe zwykle występuje przy 256-512 Hz w klinicznym EEG skóry głowy; stosowane będą częstotliwości próbkowania do 20 kHz.

Nagranie dotyczy podmiotu w pozycji stojącej.

Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Aktywność elektryczna mózgu w paśmie alfa, elektroencefalografia (EEG)(μV) 4
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy

Rejestracja spontanicznej aktywności elektrycznej mózgu za pomocą wielu elektrod umieszczonych na skórze głowy z przewodzącym żelem lub pastą, zwykle po przygotowaniu obszaru skóry głowy przez lekkie ścieranie w celu zmniejszenia impedancji spowodowanej martwymi komórkami skóry. Lokalizacje i nazwy elektrod są określone przez międzynarodowy system 10-20. Każda elektroda jest podłączona do jednego wejścia wzmacniacza różnicowego, który wzmacnia napięcie między elektrodą aktywną a odniesieniem (zwykle 1000-100 000 razy lub 60-100 dB wzmocnienie napięciowe), a wzmocniony sygnał jest przetwarzany na postać cyfrową przez przetwornik analogowo-cyfrowy, po przejściu przez filtr antyaliasingowy. Próbkowanie analogowo-cyfrowe zwykle występuje przy 256-512 Hz w klinicznym EEG skóry głowy; stosowane będą częstotliwości próbkowania do 20 kHz.

Nagranie dotyczy podmiotu w pozycji leżącej.

Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Aktywność elektryczna mózgu w paśmie alfa, Elektroencefalografia (EEG)(μV) 5
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy

Rejestracja spontanicznej aktywności elektrycznej mózgu za pomocą wielu elektrod umieszczonych na skórze głowy z przewodzącym żelem lub pastą, zwykle po przygotowaniu obszaru skóry głowy przez lekkie ścieranie w celu zmniejszenia impedancji spowodowanej martwymi komórkami skóry. Lokalizacje i nazwy elektrod są określone przez międzynarodowy system 10-20. Każda elektroda jest podłączona do jednego wejścia wzmacniacza różnicowego, który wzmacnia napięcie między elektrodą aktywną a odniesieniem (zwykle 1000-100 000 razy lub 60-100 dB wzmocnienie napięciowe), a wzmocniony sygnał jest przetwarzany na postać cyfrową przez przetwornik analogowo-cyfrowy, po przejściu przez filtr antyaliasingowy. Próbkowanie analogowo-cyfrowe zwykle występuje przy 256-512 Hz w klinicznym EEG skóry głowy; stosowane będą częstotliwości próbkowania do 20 kHz.

Nagranie dotyczy podmiotu wirującego z niewielką intensywnością (od 0,5 g do 1 g).

Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Aktywność elektryczna mózgu w paśmie alfa, Elektroencefalografia (EEG)(μV) 6
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy

Rejestracja spontanicznej aktywności elektrycznej mózgu za pomocą wielu elektrod umieszczonych na skórze głowy z przewodzącym żelem lub pastą, zwykle po przygotowaniu obszaru skóry głowy przez lekkie ścieranie w celu zmniejszenia impedancji spowodowanej martwymi komórkami skóry. Lokalizacje i nazwy elektrod są określone przez międzynarodowy system 10-20. Każda elektroda jest podłączona do jednego wejścia wzmacniacza różnicowego, który wzmacnia napięcie między elektrodą aktywną a odniesieniem (zwykle 1000-100 000 razy lub 60-100 dB wzmocnienie napięciowe), a wzmocniony sygnał jest przetwarzany na postać cyfrową przez przetwornik analogowo-cyfrowy, po przejściu przez filtr antyaliasingowy. Próbkowanie analogowo-cyfrowe zwykle występuje przy 256-512 Hz w klinicznym EEG skóry głowy; stosowane będą częstotliwości próbkowania do 20 kHz.

Nagranie obejmuje podmiot wirowany ze średnią intensywnością (od 1,2 g do 1,5 g).

Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Aktywność elektryczna mózgu w paśmie alfa, elektroencefalografia (EEG)(μV) 7
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy

Rejestracja spontanicznej aktywności elektrycznej mózgu za pomocą wielu elektrod umieszczonych na skórze głowy z przewodzącym żelem lub pastą, zwykle po przygotowaniu obszaru skóry głowy przez lekkie ścieranie w celu zmniejszenia impedancji spowodowanej martwymi komórkami skóry. Lokalizacje i nazwy elektrod są określone przez międzynarodowy system 10-20. Każda elektroda jest podłączona do jednego wejścia wzmacniacza różnicowego, który wzmacnia napięcie między elektrodą aktywną a odniesieniem (zwykle 1000-100 000 razy lub 60-100 dB wzmocnienie napięciowe), a wzmocniony sygnał jest przetwarzany na postać cyfrową przez przetwornik analogowo-cyfrowy, po przejściu przez filtr antyaliasingowy. Próbkowanie analogowo-cyfrowe zwykle występuje przy 256-512 Hz w klinicznym EEG skóry głowy; stosowane będą częstotliwości próbkowania do 20 kHz.

Nagranie dotyczy podmiotu wirującego z dużą intensywnością (od 1,7 g do 2 g).

Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Wynik oceny baterii o krótkiej sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy

Różnice w funkcjonowaniu oceniane na podstawie zmian sumarycznego wyniku porządkowego w zakresie Równowagi, zdolności chodu i siły nóg.

Wynik każdego testu jest podawany w modalności kategorycznej (0-4) na podstawie przedziałów czasowych, a łączny wynik będzie mieścił się w zakresie od 0 (najgorszy) do 12 punktów (najlepszy).

Ramy czasowe obejmą: zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Funkcjonalna ocena chodu (FGA)
Ramy czasowe: zmiany za 3 miesiące
kwestionariusz
zmiany za 3 miesiące
Dotlenienie mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Nasycenie tlenem (SmO2 (%)) mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego mierzone za pomocą monitora tlenu mięśniowego (MOXY) umieszczonego w mięśniu brzuchatym łydki kończyny dominującej podczas wirowania
Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Próbki biologiczne 1: KATECHOLAMINY
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Jednostka miary: pobrane zostaną μmole z próbek moczu i śliny
Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Próbki biologiczne 2: ADIPOKTYNA
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Jednostka miary: μg/ml z surowicy
Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Próbki biologiczne 3:BDNF
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Jednostka miary: ng/ml z surowicy
Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Próbki biologiczne 4:MELATONINA
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Jednostka miary: pg/mL ze śliny
Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Próbki biologiczne 5:ADENOZYNA
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Jednostka miary: µM ze śliny
Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Próbki biologiczne 5:TNF-a
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Jednostka miary: pg/mL z surowicy
Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Próbki biologiczne 6:IL-1β
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Jednostka miary: pg/mL z surowicy
Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Próbki biologiczne 7: Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP)
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Jednostka miary: mg/L z surowicy
Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Próbki biologiczne 8:Całkowita liczba leukocytów:
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Jednostka miary: liczba komórek x 10^3/μL z surowicy
Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Próbki biologiczne 9:sTNF-RII
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Jednostka miary: pg/ml z surowicy
Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Próbki biologiczne 10:D-kreatynina
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Jednostka miary: mmol/l z surowicy
Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Próbki biologiczne 11:alfa-amylaza
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Jednostka miary: IU, z surowicy
Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Próbki biologiczne 12: wydzielnicza immunoglobulina A (sIgA)
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Jednostka miary: mg/dL, z surowicy
Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Próbki biologiczne 13: kortyzol (SC) mg/dl
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Jednostka miary: mg/dL, ze śliny
Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Próbki biologiczne 14: Glukoza
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Jednostka miary: mg/dL, z surowicy
Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Próbki biologiczne 15: ACTH
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Jednostka miary: ng/litr, z osocza
Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Próbki biologiczne 16: Transcortin (mg/litr)
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Jednostka miary: mg/litr, z surowicy
Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Próbki biologiczne 17: Całkowita pojemność antyoksydacyjna (TAC)
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
Jednostka miary: ekwiwalent mM Trolox/l ze śliny
Ramy czasowe obejmą: zmiany za 3 miesiące
waga w kilogramach, wzrost w metrach), w stosownych przypadkach, lub w celu wyjaśnienia, w jaki sposób wiele pomiarów zostanie połączonych w celu uzyskania jednej zgłoszonej wartości (np.
Ramy czasowe: zmiany za 3 miesiące
jednostka: kg
zmiany za 3 miesiące
Wysokość
Ramy czasowe: Tylko dzień 1
Jednostka: metry
Tylko dzień 1
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: zmiany za 3 miesiące
Jednostka: kg/m^2).
zmiany za 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: CHRYSOULA KOURTIDOU-PAPADELI, AeMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na SZTUCZNA CIĘŻAROŚĆ POŁĄCZONA Z ĆWICZENIAMI

Subskrybuj