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짧은 팔 인간 원심 분리기 치료 훈련 및 재활(GRACER1) (GRACER1)

Short Arm Human Centrifuge에서 훈련 및 재활을 위한 최적의 G 레벨 추정

이 연구는 신체 장애가 있는 다발성 경화증 환자의 SOC(표준 치료) 재활 프로그램과 비교하여 운동과 결합된 단팔 인간 원심분리 개입 프로그램(SAHC)의 이점을 조사하기 위해 설계된 단일 맹검 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 뇌졸중, 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 균형 및 보행 장애(낙상 위험)가 있는 노인.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

환자는 단팔 인간 원심분리 교육(SAHC 개입), 표준 치료(SOC 교육) 또는 수동 대조군에 무작위로 배정됩니다. SAHC 개입은 주당 3회 세션으로 구성됩니다. 세션 시간은 1시간입니다. 개입은 3개월 동안 지속됩니다.

신뢰할 수 있는 결과를 얻기 위해 필요한 최소 참가자 수를 추정하기 위해 조사관은 전력 분석을 수행했습니다. 알파 0.05, 검정력 0.80, 중간 효과 크기(f = 0.21)를 사용하여 충분한 표본 크기를 결정하기 위해 g-power 3.1에서 수행되었습니다. 앞서 언급한 가정을 기반으로 그룹당 참가자 총 26명의 샘플 크기가 계산되었습니다.

수동 통제 그룹은 모든 운동을 삼가합니다. 처음에는 원심 분리기에 대한 SAHC 그룹 참가자의 평가 및 숙지 역할을 하는 세션이 하나 있습니다. 익숙해지는 것 외에 그 목표는 심박출량(CO), 박출량(SV) 평균 동맥압(MAP) 이완기 혈압(DBP), 수축기 혈압(SBP), 및 심박수(HR). 이러한 기준은 각 교육 세션에서 모니터링되며 개입 강도를 동적으로 조정하는 데 사용됩니다. 보다 구체적으로 6회의 훈련(2주) 후에는 원심분리 부하를 증가시키고 심혈관 기준을 고려하여 원심분리를 유산소 운동(에르고미터를 통한 운동) 또는 탄성 트레이닝 밴드를 통한 저항 운동과 병행합니다. 개입의 동적 구성에 대한 추가 검증은 뇌파(EEG) 평가에 의해 제공됩니다. 보다 구체적으로, 휴식 상태 EEG(눈을 뜨고 감은 상태, 수평 위치에 누워 있음) 및 세 가지 다른 강도의 원심 분리, 약함(0.5,0.7, 및 1g), 중간(1.2 및 1.5g에 해당) 및 고강도(1.7 및 2g에 해당). 그래프 이론에서 파생된 기능적 연결성과 피질 네트워크 기능은 최적의 원심 분리기 훈련을 정의하기 위해 딥 러닝 알고리즘(컨볼루션 신경망)에서 사용됩니다.

아래에 설명된 일련의 핵심 결과는 다음 실험 시간 인스턴스에서 수집됩니다. a) 기준선, b) 4주 후, c) 8주 후, d) 3개월, e) 6개월 후속 조치, g) 12 - 한달 추적. 결과는 세계 보건 기구의 국제 기능 분류(ICF), 장애 및 건강에 따라 분류된 신체 구조 및 기능, 활동 및 참여의 영역에서 수집됩니다.

주요 결과는 다음과 같습니다.

  1. 상술한 심혈관 생체신호 센서 세트는,
  2. 뇌파(EEG) 기록,
  3. 기능적 보행 평가(FGA) 및
  4. SPPB(Short Physical Performance Battery)에 대한 요약 서수 점수의 변화로 평가된 기능 차이. 배터리는 균형, 보행 능력 및 다리 강도의 세 가지 테스트로 구성됩니다. 각 테스트의 점수는 실행 시간 간격을 기준으로 범주 형식(0-4)으로 주어지며 총 점수 범위는 0(최악)에서 12점(최고)입니다. SPPB는 노쇠를 선별하고 장애, 제도화 및 사망률을 예측하는 데 유효한 도구인 것으로 나타났습니다. 총점 10점 미만은 허약함과 장애 및 낙상 위험이 높음을 나타냅니다. 총점의 1점 변화는 임상적 관련성이 있는 것으로 입증되었습니다.

더 많은 주요 결과에는 시선 및 자세 안정성, 피로, 기능적 이동성, 등속성 근력 및 근육 산소 소비의 다른 측정이 포함됩니다. 또한 혈액 및 소변의 바이오마커 세트가 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • FW
      • Thessaloniki, FW, 그리스, 54210
        • Euromedica-Arogi Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성 모두
  • 높이 2m 미만,
  • 건강한 또는
  • 보행 장애가 있거나
  • 다발성 경화증으로 인한 이동 장애 또는
  • 뇌졸중,
  • 만성폐쇄성폐질환(COPD) 또는
  • 연세가 드신

제외 기준:

  • 신경계 또는 정신 장애,
  • 선회,
  • 메스꺼움 또는
  • 만성 통증,
  • 키가 2미터 이상인 참가자,
  • 만성적인 물질 사용 또는 알코올 중독이 있는 참여자,
  • 최근(6개월 이내) 수술,
  • 현재 부정맥,
  • 심한 편두통,
  • 임신,
  • 간질,
  • 담석증 또는
  • 신장 결석,
  • 탈수,
  • 수술로 인한 최근 상처,
  • 최근 골절(의사가 권장하지 않는 한),
  • 급성염증이나
  • 고통과
  • 새로 삽입된 금속 핀 또는 플레이트, 새로 이식된 스텐트 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 짧은 팔 인간 원심 분리기
운동과 결합된 짧은 팔 인간 원심 분리기 간헐적인 원심 분리 총 시간 30분
수동 통제 그룹은 모든 운동을 삼가합니다. 참가자의 기록에는 심혈관 기능 심박출량(CO), 박출량(SV) 평균 동맥압(MAP) 이완기 혈압(DBP), 수축기 혈압(SBP) 및 심박수(HR), 뇌파 검사(EEG)가 포함됩니다. 뿐만 아니라 동적 힘과 자세 및 근육 산소화. 보다 구체적으로 6회의 훈련(2주) 후에는 원심분리 부하를 증가시키고 유산소 운동(에르고미터를 통한) 또는 탄성 훈련 밴드를 통한 저항 훈련을 병행합니다. 기능적 연결 및 피질 네트워크 기능은 최적의 원심 분리기 교육을 정의하기 위해 딥 러닝 알고리즘에서 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 치료 표준(SOC) 재활 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 생리학적 매개변수 1 심박출량(CO) 1-기립
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심박출량(CO) 단위 L/min, 5분간 서 있는 상태에서 대상자의 손가락에 부착된 비침습적 텐소팁 장치로 측정
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 1 심박출량(CO) 2-눕기
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심박출량(CO) 단위 L/min, 누운 상태에서 5분 후 대상자의 손가락에 부착된 비침습적 텐소팁 장치로 측정
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 1 심박출량(CO) 3-약한 강도
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심박출량(CO) 단위 L/min, 약한 강도의 원심분리 조건 5분 후 대상자의 손가락에 부착된 비침습성 텐소팁 장치로 측정
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 1 심박출량(CO) 4-중간 강도
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심박출량(CO) 단위 L/min, 중강도 원심분리 조건 5분 후 대상자의 손가락에 부착된 비침습적 텐소팁 장치로 측정
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 1 심박출량(CO) 5-고강도
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심박출량(CO) 단위 L/min, 5분의 고강도 원심분리 조건 후 대상자의 손가락에 부착된 비침습적 텐소팁 장치로 측정
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 2, 뇌졸중 용적(SV) 1-기립
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
뇌졸중 용적(SV) 단위 L/박동, 서 있는 자세 5분 후 대상자의 손가락에 부착된 비침습적 텐소팁 장치로 측정
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 파라미터 2, 뇌졸중 용적(SV) 2-눕기
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
뇌졸중 용적(SV) 단위 L/박동, 누운 자세 5분 후 대상자의 손가락에 부착된 비침습적 텐소팁 장치로 측정
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 2, 뇌졸중 용적(SV) 3-약한 강도
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
뇌졸중 용적(SV) 단위 L/박동, 가벼운 강도(0.5g에서 1g까지)의 5분 원심분리 후 피험자의 손가락에 부착된 비침습성 텐소팁 장치로 측정
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 2, 뇌졸중 용적(SV) 4-중강도
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
뇌졸중 용적(SV) 단위 L/박동, 중간 강도(1.2g에서 1.5g까지)의 5분 원심분리 후 대상자의 손가락에 부착된 비침습성 텐소팁 장치로 측정
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 2, 뇌졸중 용적(SV) 5-고강도
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
Stroke volume (SV) unit L/beat, 고강도(1.7g에서 2g로) 원심분리 5분 후 대상자의 손가락에 부착된 비침습적 텐소팁 장치로 측정
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 3, 평균 동맥압(MAP) 1-기립
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
선 자세에서 대상자의 손가락에 부착된 비침습적 텐소팁 장치로 측정한 평균 동맥압(MAP) 단위 mmHg
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 3, 평균 동맥압(MAP) 2-눕기
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
누운 자세에서 대상자의 손가락에 부착된 비침습적 텐소팁 장치로 측정한 평균 동맥압(MAP) 단위 mmHg
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 3, 평균 동맥압(MAP) 3-약한 강도
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
평균 동맥압(MAP) 단위 mmHg, 약한 강도(0.5g ~ 1g)로 원심분리한 후 대상자의 손가락에 부착된 비침습성 텐소팁 장치로 측정
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 3, 평균 동맥압(MAP) 4-중간 강도
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
평균 동맥압(MAP) 단위 mmHg, 중간 강도(1,2g에서 1,5g)로 원심분리한 후 대상자의 손가락에 부착된 비침습성 텐소팁 장치로 측정
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 3, 평균 동맥압(MAP) 5-고강도
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
고강도(1.7g에서 2g까지) 원심분리 후 피험자의 손가락에 부착된 비침습성 텐소팁 장치로 측정한 평균 동맥압(MAP) 단위 mmHg.
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 4, 이완기 혈압(DBP) 1-기립
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
이완기 혈압(DBP) 단위 mmHg, 서 있는 자세로 5분 후에 대상자의 손가락에 부착된 비침습성 텐소팁 장치로 측정
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 4, 확장기 혈압(DBP) 2-거짓말
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
이완기 혈압(DBP) 단위 mmHg, 누운 자세로 5분 후에 대상자의 손가락에 부착된 비침습적 텐소팁 장치로 측정
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 4, 이완기 혈압(DBP) 3-저강도
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
이완기 혈압(DBP) 단위 mmHg, 약한 강도(0.5g에서 1g)로 원심분리한 후 대상자의 손가락에 부착된 비침습성 텐소팁 장치로 측정.
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 4, 이완기 혈압(DBP) 4-중강도
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
확장기 혈압(DBP) 단위 mmHg, 중간 강도(1,2g ~ 1,5g)로 원심분리한 후 대상자의 손가락에 부착된 비침습적 텐소르팁 장치로 측정.
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 4, 이완기 혈압(DBP) 5-고강도
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
확장기 혈압(DBP) 단위 mmHg, 고강도 원심분리(1.7g에서 2g로) 후 대상자의 손가락에 부착된 비침습성 텐소팁 장치로 측정.
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 5, 수축기 혈압(SBP) 1-기립
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
수축기 혈압(SBP) 단위 mmHg, 서 있는 자세에서 5분 후 대상자의 손가락에 부착된 비침습적 텐소팁 장치로 측정
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 5, 수축기 혈압(SBP) 2, 거짓말
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
누운 자세에서 5분 후 대상자의 손가락에 부착된 비침습적 텐소팁 장치로 측정한 수축기 혈압(SBP) 단위 mmHg
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 5, 수축기 혈압(SBP) 3-약한 강도
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
수축기 혈압(SBP) 단위 mmHg, 약한 강도(0.5g~1g)로 5분간 원심분리한 후 피험자의 손가락에 부착된 비침습성 텐소팁 장치로 측정.
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 5, 수축기 혈압(SBP) 4-중간 강도
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
수축기 혈압(SBP) 단위 mmHg, 중간 강도(1,2g에서 1,5g)로 5분간 원심분리한 후 피험자의 손가락에 부착된 비침습성 텐소팁 장치로 측정
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 5, 수축기 혈압(SBP) 5-고강도
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
수축기 혈압(SBP) 단위 mmHg, 고강도 원심분리(1.7g에서 2g로) 5분 후 대상자의 손가락에 부착된 비침습성 텐소팁 장치로 측정
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 6, 심박수(HR) 1-기립
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
서 있는 자세에서 5분 후 피험자의 손가락에 부착된 비침습적 텐소팁 장치로 측정한 심박수(HR) 단위 비트/분
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 파라미터 6, 심박수(HR) 2-눕기
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
누운 자세에서 5분 후 대상자의 손가락에 부착된 비침습적 텐소팁 장치로 측정한 심박수(HR) 단위 비트/분
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 6, 심박수(HR) 3-약한 강도
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
약한 강도(0.5g에서 1g)로 5분 동안 원심분리한 후 피험자의 손가락에 부착된 비침습적 텐소팁 장치로 측정한 심박수(HR) 단위 비트/분.
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 매개변수 6, 심박수(HR) 4-중강도
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
중간 강도(1,2g에서 1,5g)로 5분간 원심분리한 후 대상자의 손가락에 부착된 비침습적 텐소팁 장치로 측정한 심박수(HR) 단위 박동/분.
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
심혈관 생리학적 파라미터 6, 심박수(HR) 5-고강도
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
고강도 원심분리(1.7g에서 2g로) 5분 후 피험자의 손가락에 부착된 비침습적 텐소팁 장치로 측정한 심박수(HR) 단위 비트/분.
기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
알파 밴드에서 뇌의 전기적 활동, 뇌파 검사(EEG)(μV) 1
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경

일반적으로 죽은 피부 세포로 인한 임피던스를 줄이기 위해 가벼운 마모로 두피 영역을 준비한 후 전도성 젤 또는 페이스트로 두피에 여러 개의 전극을 배치하여 뇌의 자발적인 전기 활동을 기록합니다. 전극 위치 및 이름은 International 10-20 시스템에 의해 지정됩니다. 각 전극은 활성 전극과 기준 사이의 전압을 증폭하는 차동 증폭기의 한 입력에 연결됩니다(일반적으로 1,000-100,000배 또는 60-100dB의 전압 이득) 및 증폭된 신호는 앤티 앨리어싱 필터를 통과한 후 아날로그-디지털 변환기를 통해 디지털화됩니다. 아날로그-디지털 샘플링은 일반적으로 임상 두피 EEG에서 256-512Hz에서 발생합니다. 최대 20kHz의 샘플링 속도가 사용됩니다.

녹음에는 눈을 뜨고 있는 피사체가 포함됩니다.

기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
알파 밴드에서 뇌의 전기적 활동, 뇌파 검사(EEG)(μV) 2
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경

일반적으로 죽은 피부 세포로 인한 임피던스를 줄이기 위해 가벼운 마모로 두피 영역을 준비한 후 전도성 젤 또는 페이스트로 두피에 여러 개의 전극을 배치하여 뇌의 자발적인 전기 활동을 기록합니다. 전극 위치 및 이름은 International 10-20 시스템에 의해 지정됩니다. 각 전극은 활성 전극과 기준 사이의 전압을 증폭하는 차동 증폭기의 한 입력에 연결됩니다(일반적으로 1,000-100,000배 또는 60-100dB의 전압 이득) 및 증폭된 신호는 앤티 앨리어싱 필터를 통과한 후 아날로그-디지털 변환기를 통해 디지털화됩니다. 아날로그-디지털 샘플링은 일반적으로 임상 두피 EEG에서 256-512Hz에서 발생합니다. 최대 20kHz의 샘플링 속도가 사용됩니다.

녹음에는 눈을 감은 피사체가 포함됩니다.

기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
알파 밴드에서 뇌의 전기적 활동, 뇌파 검사(EEG)(μV) 3
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경

일반적으로 죽은 피부 세포로 인한 임피던스를 줄이기 위해 가벼운 마모로 두피 영역을 준비한 후 전도성 젤 또는 페이스트로 두피에 여러 개의 전극을 배치하여 뇌의 자발적인 전기 활동을 기록합니다. 전극 위치 및 이름은 International 10-20 시스템에 의해 지정됩니다. 각 전극은 활성 전극과 기준 사이의 전압을 증폭하는 차동 증폭기의 한 입력에 연결됩니다(일반적으로 1,000-100,000배 또는 60-100dB의 전압 이득) 및 증폭된 신호는 앤티 앨리어싱 필터를 통과한 후 아날로그-디지털 변환기를 통해 디지털화됩니다. 아날로그-디지털 샘플링은 일반적으로 임상 두피 EEG에서 256-512Hz에서 발생합니다. 최대 20kHz의 샘플링 속도가 사용됩니다.

녹음에는 피사체가 서 있는 자세가 포함됩니다.

기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
알파 밴드에서 뇌의 전기적 활동, 뇌파 검사(EEG)(μV) 4
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경

일반적으로 죽은 피부 세포로 인한 임피던스를 줄이기 위해 가벼운 마모로 두피 영역을 준비한 후 전도성 젤 또는 페이스트로 두피에 여러 개의 전극을 배치하여 뇌의 자발적인 전기 활동을 기록합니다. 전극 위치 및 이름은 International 10-20 시스템에 의해 지정됩니다. 각 전극은 활성 전극과 기준 사이의 전압을 증폭하는 차동 증폭기의 한 입력에 연결됩니다(일반적으로 1,000-100,000배 또는 60-100dB의 전압 이득) 및 증폭된 신호는 앤티 앨리어싱 필터를 통과한 후 아날로그-디지털 변환기를 통해 디지털화됩니다. 아날로그-디지털 샘플링은 일반적으로 임상 두피 EEG에서 256-512Hz에서 발생합니다. 최대 20kHz의 샘플링 속도가 사용됩니다.

녹음에는 누운 자세의 피사체가 포함됩니다.

기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
알파 밴드에서 뇌의 전기적 활동, 뇌파 검사(EEG)(μV) 5
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경

일반적으로 죽은 피부 세포로 인한 임피던스를 줄이기 위해 가벼운 마모로 두피 영역을 준비한 후 전도성 젤 또는 페이스트로 두피에 여러 개의 전극을 배치하여 뇌의 자발적인 전기 활동을 기록합니다. 전극 위치 및 이름은 International 10-20 시스템에 의해 지정됩니다. 각 전극은 활성 전극과 기준 사이의 전압을 증폭하는 차동 증폭기의 한 입력에 연결됩니다(일반적으로 1,000-100,000배 또는 60-100dB의 전압 이득) 및 증폭된 신호는 앤티 앨리어싱 필터를 통과한 후 아날로그-디지털 변환기를 통해 디지털화됩니다. 아날로그-디지털 샘플링은 일반적으로 임상 두피 EEG에서 256-512Hz에서 발생합니다. 최대 20kHz의 샘플링 속도가 사용됩니다.

기록에는 약한 강도(0.5g에서 1g까지)로 원심분리 중인 대상이 포함됩니다.

기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
알파 밴드에서 뇌의 전기적 활동, 뇌파 검사(EEG)(μV) 6
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경

일반적으로 죽은 피부 세포로 인한 임피던스를 줄이기 위해 가벼운 마모로 두피 영역을 준비한 후 전도성 젤 또는 페이스트로 두피에 여러 개의 전극을 배치하여 뇌의 자발적인 전기 활동을 기록합니다. 전극 위치 및 이름은 International 10-20 시스템에 의해 지정됩니다. 각 전극은 활성 전극과 기준 사이의 전압을 증폭하는 차동 증폭기의 한 입력에 연결됩니다(일반적으로 1,000-100,000배 또는 60-100dB의 전압 이득) 및 증폭된 신호는 앤티 앨리어싱 필터를 통과한 후 아날로그-디지털 변환기를 통해 디지털화됩니다. 아날로그-디지털 샘플링은 일반적으로 임상 두피 EEG에서 256-512Hz에서 발생합니다. 최대 20kHz의 샘플링 속도가 사용됩니다.

기록은 중간 강도(1,2g에서 1,5g까지)로 원심분리 대상자를 포함합니다.

기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
알파 밴드에서 뇌의 전기적 활동, 뇌파 검사(EEG)(μV) 7
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경

일반적으로 죽은 피부 세포로 인한 임피던스를 줄이기 위해 가벼운 마모로 두피 영역을 준비한 후 전도성 젤 또는 페이스트로 두피에 여러 개의 전극을 배치하여 뇌의 자발적인 전기 활동을 기록합니다. 전극 위치 및 이름은 International 10-20 시스템에 의해 지정됩니다. 각 전극은 활성 전극과 기준 사이의 전압을 증폭하는 차동 증폭기의 한 입력에 연결됩니다(일반적으로 1,000-100,000배 또는 60-100dB의 전압 이득) 및 증폭된 신호는 앤티 앨리어싱 필터를 통과한 후 아날로그-디지털 변환기를 통해 디지털화됩니다. 아날로그-디지털 샘플링은 일반적으로 임상 두피 EEG에서 256-512Hz에서 발생합니다. 최대 20kHz의 샘플링 속도가 사용됩니다.

기록은 고강도 원심분리(1.7g에서 2g까지)에서 대상을 포함합니다.

기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
Short Physical Performance Battery 평가 점수
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경

균형, 보행 능력 및 다리 근력에 대한 요약 서수 점수의 변화로 평가된 기능적 차이.

각 테스트의 점수는 실행 시간 간격을 기준으로 범주 형식(0-4)으로 주어지며 총 점수 범위는 0(최악)에서 12점(최고)입니다.

기간에는 다음이 포함됩니다. 기준선에서 최대 6개월까지의 변경
기능적 보행 평가(FGA)
기간: 3개월의 변화
설문지
3개월의 변화
비복근 근육 산소화
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
원심분리 중 우세한 다리의 비복근에 배치된 근육 산소 모니터"(MOXY)로 측정한 내측 비복근의 산소 포화도(SmO2(%))
기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
생물학적 시료 1: CATECHOLAMINES
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
측정 단위: 소변 및 타액 샘플에서 μmol을 수집합니다.
기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
생물학적 샘플 2: 아디포넥틴
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
측정 단위: 혈청에서 μg/mL
기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
생물학적 샘플 3:BDNF
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
측정 단위: 혈청에서 ng/ml
기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
생물학적 시료 4:멜라토닌
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
측정 단위: 타액에서 pg/mL
기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
생물학적 샘플 5:아데노신
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
측정 단위: 타액에서 µM
기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
생물학적 샘플 5:TNF-α
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
측정 단위: 혈청에서 pg/mL
기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
생물학적 샘플 6:IL-1β
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
측정 단위: 혈청에서 pg/mL
기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
생물학적 시료 7: 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
측정 단위: 혈청에서 mg/L
기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
생물학적 샘플 8: 총 백혈구 수:
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
측정 단위: 세포 수 x 혈청에서 10^3/μL
기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
생물학적 샘플 9:sTNF-RII
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
측정 단위: 혈청에서 pg/ml
기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
생물학적 샘플 10:D-크레아티닌
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
측정 단위: 혈청에서 mmol/l
기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
생물학적 샘플 11:알파-아밀라아제
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
측정 단위: IU, 혈청에서
기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
생물학적 샘플 12:분비성 면역글로불린 A(sIgA)
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
측정 단위: mg/dL, 혈청에서
기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
생물학적 샘플 13: 코르티솔(SC) mg/dL
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
측정 단위: mg/dL, 타액에서
기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
생물학적 시료 14: 포도당
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
측정 단위: mg/dL, 혈청에서
기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
생물학적 샘플 15: ACTH
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
측정 단위: ng/리터, 혈장에서
기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
생물학적 샘플 16: 트랜스코르틴(mg/리터)
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
측정 단위: mg/liter, 혈청에서
기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
생물학적 시료 17: 총 항산화능(TAC)
기간: 기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
측정 단위: mM Trolox equivalent/l, 타액에서
기간에는 다음이 포함됩니다. 3개월 내 변경 사항
체중(킬로그램), 키(미터)), 또는 하나의 보고된 값(예: 체중
기간: 3개월의 변화
단위: kg
3개월의 변화
기간: 1일차만
단위:미터
1일차만
체질량 지수
기간: 3개월의 변화
단위: kg/m^2).
3개월의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: CHRYSOULA KOURTIDOU-PAPADELI, AeMC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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