Treinamento Terapêutico e Reabilitação de Centrífuga Humana de Braço Curto (GRACER1) (GRACER1)
Estimando o Nível G Ideal para Treinamento e Reabilitação em uma Centrífuga Humana de Braço Curto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão designados aleatoriamente para o treinamento de centrífuga humana de braço curto (intervenção SAHC), padrão de atendimento (treinamento SOC) ou um controle passivo. A intervenção SAHC consiste em 3 sessões por semana. A duração da sessão é de 1 hora. A intervenção durará 3 meses.
Com o objetivo de estimar o número mínimo de participantes necessário para a obtenção de resultados confiáveis, os pesquisadores realizaram análise de poder. Foi conduzido em g-power 3.1 para determinar um tamanho de amostra suficiente usando um alfa de 0,05, um poder de 0,80 e um tamanho de efeito médio (f = 0,21). Com base nos pressupostos acima, um tamanho amostral total de 26 participantes por grupo foi calculado.
O grupo de controle passivo se absterá de qualquer exercício. Inicialmente, haverá uma sessão de avaliação e familiarização dos participantes do grupo SAHC sobre a centrífuga. Seu objetivo, além da familiarização, será também avaliar individualmente o funcionamento cardiovascular ideal de acordo com o participante com débito cardíaco (DC), volume sistólico (SV), pressão arterial média (PAM), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial sistólica (PAS), e frequência cardíaca (FC). Esses critérios são monitorados a cada sessão de treinamento e são usados para adaptar dinamicamente a intensidade da intervenção. Mais especificamente, após 6 sessões de treinamento (2 semanas), a carga de centrifugação será aumentada e, considerando os critérios cardiovasculares, a centrifugação será combinada com exercícios aeróbicos (através de um ergômetro) ou treinamento resistido por meio de faixas elásticas. A verificação adicional da configuração dinâmica da intervenção será fornecida pela avaliação eletroencefalográfica (EEG). Mais especificamente, EEG em estado de repouso (condição de olhos abertos e fechados, deitado na posição horizontal) e centrifugação em três intensidades diferentes, leve (correspondente a 0,5,0,7, e 1 g), média (correspondente a 1,2 e 1,5 g) e alta intensidade (correspondente a 1,7 e 2 g). Conectividade funcional e recursos de rede cortical derivados da teoria dos grafos serão usados por algoritmos de aprendizado profundo (redes neurais convolucionais) para definir o treinamento ideal da centrífuga.
Um conjunto de resultados principais, conforme descrito abaixo, será coletado nas seguintes instâncias de tempo experimental: a) linha de base, b) após 4 semanas, c) 8 semanas, d) 3 meses, e) acompanhamento de 6 meses, g) 12 - mês de acompanhamento. Os resultados serão coletados nos domínios de estrutura e função do corpo, atividade e participação, conforme classificados pela classificação internacional de funcionalidade (CIF) da organização mundial de saúde, incapacidade e saúde.
Os resultados primários são os seguintes:
- Um conjunto de sensores de biosinal cardiovascular descritos acima,
- Registros eletroencefalográficos (EEG),
- A avaliação funcional da marcha (FGA) e
- As diferenças funcionais avaliadas por mudanças na pontuação ordinal resumida na bateria curta de desempenho físico (SPPB). A bateria é composta por três testes: equilíbrio, capacidade de marcha e força nas pernas. A pontuação de cada teste é dada na modalidade categórica (0-4) com base nos intervalos de tempo de execução, e a pontuação total variará de 0 (pior) a 12 pontos (melhor). O SPPB tem se mostrado um instrumento válido para triagem de fragilidade e predição de incapacidade, institucionalização e mortalidade. Uma pontuação total inferior a 10 pontos indica fragilidade e alto risco de incapacidade e quedas. A alteração de 1 ponto no escore total demonstrou ser de relevância clínica.
Resultados mais primários incluem outras medidas de olhar e estabilidade postural, fadiga e mobilidade funcional, força isocinética e consumo de oxigênio muscular. Além disso, será coletado um conjunto de biomarcadores no sangue e na urina.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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FW
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Thessaloniki, FW, Grécia, 54210
- Euromedica-Arogi Rehabilitation Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- tanto masculino como feminino
- altura inferior a 2 m,
- saudável ou
- com distúrbio da marcha ou
- mobilidade prejudicada por esclerose múltipla ou
- AVC,
- doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou
- idoso
Critério de exclusão:
- Distúrbio neurológico ou psiquiátrico,
- vertigem,
- náusea ou
- dor crônica,
- participantes com altura superior a 2 metros,
- participantes com uso crônico de substâncias ou alcoolismo,
- com cirurgia recente (dentro de 6 meses),
- arritmia atual,
- enxaquecas severas,
- gravidez,
- epilepsia,
- colelitíase ou
- pedras nos rins,
- desidratação,
- feridas recentes de cirurgia,
- fraturas recentes (a menos que recomendado por um médico),
- inflamação aguda ou
- dor e
- pinos ou placas de metal recém-inserido, stents recém-implantados .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CENTRÍFUGA HUMANA DE BRAÇO CURTO
CENTRÍFUGA HUMANA DE BRAÇO CURTO EM COMBINAÇÃO COM CENTRIFUGAÇÃO INTERMITENTE DE EXERCÍCIO TEMPO TOTAL 30 MINUTOS
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O grupo de controle passivo se absterá de qualquer exercício.
As gravações do participante incluirão débito cardíaco (CO), volume sistólico (SV), pressão arterial média (MAP), pressão arterial diastólica (DBP), pressão arterial sistólica (SBP) e frequência cardíaca (HR), eletroencefalografia (EEG) bem como força dinâmica e postura e oxigenação muscular.
Mais especificamente, após 6 sessões de treinamento (2 semanas), a carga de centrifugação será aumentada e será combinada com exercícios aeróbicos (por meio de um ergômetro) ou treinamento de resistência por meio de faixas elásticas.
A conectividade funcional e os recursos de rede cortical serão usados por algoritmos de aprendizado profundo para definir o treinamento ideal da centrífuga.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 1 débito cardíaco (CO) 1-em pé
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Débito cardíaco (DC) unidade L/min, medido por um dispositivo tensortip não invasivo conectado ao dedo do sujeito após 5 minutos em pé
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 1 débito cardíaco (CO) 2 deitado
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Débito cardíaco (DC) unidade L/min, medido por um dispositivo tensortip não invasivo conectado ao dedo do sujeito após 5 minutos de condição deitada
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 1 débito cardíaco (CO) 3-intensidade leve
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Débito cardíaco (CO) unidade L/min, medido por um dispositivo tensortip não invasivo conectado ao dedo do sujeito após 5 minutos de condição de centrifugação de intensidade leve
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 1 débito cardíaco (CO) 4-média intensidade
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Débito cardíaco (CO) unidade L/min, medido por um dispositivo tensortip não invasivo conectado ao dedo do sujeito após 5 minutos de condição de centrifugação de intensidade média
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 1 débito cardíaco (CO) 5-alta intensidade
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Débito cardíaco (DC) unidade L/min, medido por um dispositivo tensortip não invasivo conectado ao dedo do sujeito após 5 minutos de condição de centrifugação de alta intensidade
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 2, Volume de ejeção (SV) 1-em pé
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de volume de ejeção (SV) L/batida, medida por um dispositivo tensortip não invasivo conectado ao dedo do sujeito após 5 minutos de posição em pé
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 2, Volume de ejeção (SV) 2-mentindo
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de volume de ejeção (SV) L/batida, medida por um dispositivo tensortip não invasivo conectado ao dedo do sujeito após 5 minutos na posição deitada
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 2, Volume de ejeção (SV) 3-intensidade leve
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de volume sistólico (SV) L/batimento, medido por um dispositivo tensortip não invasivo conectado ao dedo do sujeito após 5 minutos de centrifugação de intensidade leve (de 0,5 g a 1 g
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 2, Volume de ejeção (SV) 4-média intensidade
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de volume sistólico (SV) L/batimento, medido por um dispositivo tensortip não invasivo conectado ao dedo do sujeito após 5 minutos de centrifugação de média intensidade (de 1,2 g a 1,5 g
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 2, Volume de ejeção (SV) 5-alta intensidade
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de volume de ejeção (SV) L/batimento, medido por um dispositivo tensortip não invasivo conectado ao dedo do sujeito após 5 minutos de centrifugação de alta intensidade (de 1,7 g a 2 g)
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 3, pressão arterial média (PAM) 1-em pé
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de pressão arterial média (PAM) mmHg, medida por um dispositivo tensortip não invasivo conectado ao dedo do sujeito na posição em pé
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 3, pressão arterial média (PAM) 2-mentindo
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de pressão arterial média (PAM) mmHg, medida por um dispositivo tensortip não invasivo conectado ao dedo do sujeito na posição deitada
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 3, pressão arterial média (PAM) 3-intensidade leve
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de pressão arterial média (PAM) mmHg, medida por um dispositivo tensortip não invasivo acoplado ao dedo do sujeito após centrifugação com intensidade leve (de 0,5 g a 1 g)
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 3, pressão arterial média (PAM) 4-média intensidade
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de pressão arterial média (PAM) mmHg, medida por um dispositivo tensortip não invasivo acoplado ao dedo do sujeito após centrifugação com intensidade média (de 1,2g a 1,5 g)
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 3, pressão arterial média (PAM) 5-alta intensidade
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de pressão arterial média (PAM) mmHg, medida por um dispositivo tensortip não invasivo acoplado ao dedo do sujeito após centrifugação com alta intensidade (de 1,7g a 2g).
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 4, pressão arterial diastólica (PAD) 1-em pé
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de pressão arterial diastólica (PAD) mmHg, medida por um dispositivo tensortip não invasivo conectado ao dedo do sujeito após 5 minutos de posição em pé
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 4, pressão arterial diastólica (PAD) 2-mentira
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de pressão arterial diastólica (PAD) mmHg, medida por um dispositivo tensortip não invasivo conectado ao dedo do sujeito após 5 minutos na posição deitada
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 4, pressão arterial diastólica (PAD) 3-baixa intensidade
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de pressão arterial diastólica (PAD) mmHg, medida por um dispositivo tensortip não invasivo acoplado ao dedo do sujeito após centrifugação de intensidade leve (de 0,5 g a 1 g).
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 4, pressão arterial diastólica (PAD) 4-média intensidade
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de pressão arterial diastólica (PAD) mmHg, medida por um dispositivo tensortip não invasivo acoplado ao dedo do sujeito após centrifugação com intensidade média (de 1,2g a 1,5g).
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 4, pressão arterial diastólica (PAD) 5-alta intensidade
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de pressão arterial diastólica (PAD) mmHg, medida por um dispositivo tensortip não invasivo acoplado ao dedo do sujeito após centrifugação de alta intensidade (de 1,7g a 2g).
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 5, pressão arterial sistólica (PAS) 1-em pé
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de pressão arterial sistólica (PAS) mmHg, medida por um dispositivo tensortip não invasivo conectado ao dedo do sujeito após 5 minutos na posição em pé
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 5, pressão arterial sistólica (PAS) 2; deitado
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de pressão arterial sistólica (PAS) mmHg, medida por um dispositivo tensortip não invasivo conectado ao dedo do sujeito após 5 minutos na posição deitada
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 5, pressão arterial sistólica (PAS) 3-intensidade leve
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de pressão arterial sistólica (PAS) mmHg, medida por um dispositivo tensortip não invasivo acoplado ao dedo do sujeito após 5 minutos de centrifugação com intensidade leve (de 0,5 g a 1 g).
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 5, pressão arterial sistólica (PAS) 4-média intensidade
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de pressão arterial sistólica (PAS) mmHg, medida por um dispositivo tensortip não invasivo acoplado ao dedo do sujeito após 5 minutos de centrifugação com intensidade média (de 1,2g a 1,5 g)
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 5, pressão arterial sistólica (PAS) 5-alta intensidade
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de pressão arterial sistólica (PAS) mmHg, medida por um dispositivo tensortip não invasivo acoplado ao dedo do sujeito após 5 minutos de centrifugação com alta intensidade (de 1,7g a 2g)
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 6, frequência cardíaca (FC) 1-em pé
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de freqüência cardíaca (FC) batimentos/min, medidos por um dispositivo tensortip não invasivo conectado ao dedo do sujeito após 5 minutos na posição em pé
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 6, frequência cardíaca (FC) 2 deitado
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de frequência cardíaca (FC) batimentos/min, medidos por um dispositivo tensortip não invasivo conectado ao dedo do sujeito após 5 minutos na posição deitada
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 6, frequência cardíaca (FC) 3-intensidade leve
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de frequência cardíaca (FC) batimentos/min, medida por um dispositivo tensortip não invasivo acoplado ao dedo do sujeito após 5 minutos de centrifugação de intensidade leve (de 0,5 g a 1 g).
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 6, frequência cardíaca (FC) 4-média intensidade
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Unidade de frequência cardíaca (FC) batimentos/min, medida por um dispositivo tensortip não invasivo acoplado ao dedo do sujeito após 5 minutos de centrifugação com intensidade média (de 1,2g a 1,5g).
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Parâmetro fisiológico cardiovascular 6, frequência cardíaca (FC) 5-alta intensidade
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Frequência cardíaca (FC) unidade batimentos/min, medida por um dispositivo tensortip não invasivo acoplado ao dedo do sujeito após 5 minutos de centrifugação de alta intensidade (de 1,7g a 2g).
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O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Atividade elétrica do cérebro em banda alfa, Eletroencefalografia (EEG) (μV) 1
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Registro da atividade elétrica espontânea do cérebro usando vários eletrodos colocados no couro cabeludo com um gel ou pasta condutora, geralmente depois de preparar a área do couro cabeludo por abrasão leve para reduzir a impedância devido a células mortas da pele. As localizações e nomes dos eletrodos são especificados pelo sistema International 10-20. Cada eletrodo é conectado a uma entrada de um amplificador diferencial, que amplifica a tensão entre o eletrodo ativo e a referência (normalmente 1.000-100.000 vezes, ou 60-100 dB de ganho de tensão) e o sinal amplificado é digitalizado por meio de um conversor analógico-digital, após passar por um filtro anti-aliasing. A amostragem analógica para digital geralmente ocorre em 256-512 Hz no EEG clínico do couro cabeludo; taxas de amostragem de até 20 kHz serão usadas. A gravação envolve o sujeito com os olhos abertos. |
O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Atividade elétrica do cérebro em banda alfa, Eletroencefalografia (EEG) (μV) 2
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Registro da atividade elétrica espontânea do cérebro usando vários eletrodos colocados no couro cabeludo com um gel ou pasta condutora, geralmente depois de preparar a área do couro cabeludo por abrasão leve para reduzir a impedância devido a células mortas da pele. As localizações e nomes dos eletrodos são especificados pelo sistema International 10-20. Cada eletrodo é conectado a uma entrada de um amplificador diferencial, que amplifica a tensão entre o eletrodo ativo e a referência (normalmente 1.000-100.000 vezes, ou 60-100 dB de ganho de tensão) e o sinal amplificado é digitalizado por meio de um conversor analógico-digital, após passar por um filtro anti-aliasing. A amostragem analógica para digital geralmente ocorre em 256-512 Hz no EEG clínico do couro cabeludo; taxas de amostragem de até 20 kHz serão usadas. A gravação envolve o sujeito com os olhos fechados. |
O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Atividade elétrica do cérebro em banda alfa, Eletroencefalografia (EEG) (μV) 3
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Registro da atividade elétrica espontânea do cérebro usando vários eletrodos colocados no couro cabeludo com um gel ou pasta condutora, geralmente depois de preparar a área do couro cabeludo por abrasão leve para reduzir a impedância devido a células mortas da pele. As localizações e nomes dos eletrodos são especificados pelo sistema International 10-20. Cada eletrodo é conectado a uma entrada de um amplificador diferencial, que amplifica a tensão entre o eletrodo ativo e a referência (normalmente 1.000-100.000 vezes, ou 60-100 dB de ganho de tensão) e o sinal amplificado é digitalizado por meio de um conversor analógico-digital, após passar por um filtro anti-aliasing. A amostragem analógica para digital geralmente ocorre em 256-512 Hz no EEG clínico do couro cabeludo; taxas de amostragem de até 20 kHz serão usadas. A gravação envolve o sujeito em pé. |
O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Atividade elétrica do cérebro em banda alfa, Eletroencefalografia (EEG) (μV) 4
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Registro da atividade elétrica espontânea do cérebro usando vários eletrodos colocados no couro cabeludo com um gel ou pasta condutora, geralmente depois de preparar a área do couro cabeludo por abrasão leve para reduzir a impedância devido a células mortas da pele. As localizações e nomes dos eletrodos são especificados pelo sistema International 10-20. Cada eletrodo é conectado a uma entrada de um amplificador diferencial, que amplifica a tensão entre o eletrodo ativo e a referência (normalmente 1.000-100.000 vezes, ou 60-100 dB de ganho de tensão) e o sinal amplificado é digitalizado por meio de um conversor analógico-digital, após passar por um filtro anti-aliasing. A amostragem analógica para digital geralmente ocorre em 256-512 Hz no EEG clínico do couro cabeludo; taxas de amostragem de até 20 kHz serão usadas. A gravação envolve o sujeito em posição deitada. |
O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Atividade elétrica do cérebro em banda alfa, Eletroencefalografia (EEG) (μV) 5
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Registro da atividade elétrica espontânea do cérebro usando vários eletrodos colocados no couro cabeludo com um gel ou pasta condutora, geralmente depois de preparar a área do couro cabeludo por abrasão leve para reduzir a impedância devido a células mortas da pele. As localizações e nomes dos eletrodos são especificados pelo sistema International 10-20. Cada eletrodo é conectado a uma entrada de um amplificador diferencial, que amplifica a tensão entre o eletrodo ativo e a referência (normalmente 1.000-100.000 vezes, ou 60-100 dB de ganho de tensão) e o sinal amplificado é digitalizado por meio de um conversor analógico-digital, após passar por um filtro anti-aliasing. A amostragem analógica para digital geralmente ocorre em 256-512 Hz no EEG clínico do couro cabeludo; taxas de amostragem de até 20 kHz serão usadas. O registro envolve o sujeito em centrifugação com intensidade leve (de 0,5 g a 1 g). |
O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Atividade elétrica do cérebro em banda alfa, Eletroencefalografia (EEG) (μV) 6
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Registro da atividade elétrica espontânea do cérebro usando vários eletrodos colocados no couro cabeludo com um gel ou pasta condutora, geralmente depois de preparar a área do couro cabeludo por abrasão leve para reduzir a impedância devido a células mortas da pele. As localizações e nomes dos eletrodos são especificados pelo sistema International 10-20. Cada eletrodo é conectado a uma entrada de um amplificador diferencial, que amplifica a tensão entre o eletrodo ativo e a referência (normalmente 1.000-100.000 vezes, ou 60-100 dB de ganho de tensão) e o sinal amplificado é digitalizado por meio de um conversor analógico-digital, após passar por um filtro anti-aliasing. A amostragem analógica para digital geralmente ocorre em 256-512 Hz no EEG clínico do couro cabeludo; taxas de amostragem de até 20 kHz serão usadas. A gravação envolve o sujeito em centrifugação com intensidade média (de 1,2g a 1,5g). |
O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Atividade elétrica do cérebro em banda alfa, Eletroencefalografia (EEG) (μV) 7
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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Registro da atividade elétrica espontânea do cérebro usando vários eletrodos colocados no couro cabeludo com um gel ou pasta condutora, geralmente depois de preparar a área do couro cabeludo por abrasão leve para reduzir a impedância devido a células mortas da pele. As localizações e nomes dos eletrodos são especificados pelo sistema International 10-20. Cada eletrodo é conectado a uma entrada de um amplificador diferencial, que amplifica a tensão entre o eletrodo ativo e a referência (normalmente 1.000-100.000 vezes, ou 60-100 dB de ganho de tensão) e o sinal amplificado é digitalizado por meio de um conversor analógico-digital, após passar por um filtro anti-aliasing. A amostragem analógica para digital geralmente ocorre em 256-512 Hz no EEG clínico do couro cabeludo; taxas de amostragem de até 20 kHz serão usadas. A gravação envolve o sujeito em centrifugação de alta intensidade (de 1,7g a 2g). |
O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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A pontuação de avaliação da bateria de desempenho físico curto
Prazo: O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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As diferenças funcionais avaliadas por alterações na pontuação ordinal resumida em equilíbrio, capacidade de marcha e força nas pernas. A pontuação de cada teste é dada na modalidade categórica (0-4) com base nos intervalos de tempo de execução, e a pontuação total variará de 0 (pior) a 12 pontos (melhor). |
O período de tempo incluirá: alterações da linha de base até 6 meses
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A Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: mudanças em 3 meses
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questionário
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mudanças em 3 meses
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Oxigenação do músculo gastrocnêmio
Prazo: O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Saturação de oxigênio (SmO2 (%)) do músculo gastrocnêmio medial medido com monitor de oxigênio muscular" (MOXY) colocado no músculo gastrocnêmio da perna dominante durante a centrifugação
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O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Amostras biológicas 1: CATECOLAMINAS
Prazo: O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Unidade de medida: μmol de amostras de urina e saliva serão coletadas
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O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Amostras biológicas 2: ADIPONECTINA
Prazo: O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Unidade de medida: μg/mL de soro
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O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Amostras biológicas 3:BDNF
Prazo: O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Unidade de medida: ng/ml de soro
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O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Amostras biológicas 4:MELATONINA
Prazo: O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Unidade de medida: pg/mL da saliva
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O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Amostras biológicas 5:ADENOSINA
Prazo: O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Unidade de medida: µM de saliva
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O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Amostras biológicas 5:TNF-α
Prazo: O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Unidade de medida: pg/mL de soro
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O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Amostras biológicas 6:IL-1β
Prazo: O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Unidade de medida: pg/mL de soro
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O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Amostras biológicas 7: Proteína C-reativa de alta sensibilidade (hs-CRP)
Prazo: O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Unidade de medida: mg/L de soro
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O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Amostras biológicas 8: Número total de leucócitos:
Prazo: O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Unidade de medida: número de células x 10^3/μL do soro
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O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Amostras biológicas 9:sTNF-RII
Prazo: O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Unidade de medida: pg/ml de soro
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O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Amostras biológicas 10:D-creatinina
Prazo: O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Unidade de medida: mmol/l de soro
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O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Amostras biológicas 11:alfa-amilase
Prazo: O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Unidade de medida: UI, de soro
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O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Amostras biológicas 12: imunoglobulina secretora A (sIgA)
Prazo: O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Unidade de medida: mg/dL, do soro
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O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Amostras biológicas 13: cortisol (SC) mg/dL
Prazo: O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Unidade de medida: mg/dL, da saliva
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O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Amostras biológicas 14: Glicose
Prazo: O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Unidade de medida: mg/dL, do soro
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O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Amostras biológicas 15: ACTH
Prazo: O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Unidade de medida: ng/litro, de plasma
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O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Amostras biológicas 16: Transcortina (mg/litro)
Prazo: O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Unidade de medida: mg/litro, de soro
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O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Amostras biológicas 17: Capacidade antioxidante total (TAC)
Prazo: O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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Unidade de medida: mM Trolox equivalente/l , da saliva
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O prazo incluirá: mudanças em 3 meses
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peso em quilogramas, altura em metros), conforme apropriado, ou para esclarecer como várias medições serão agregadas para chegar a um valor relatado (por exemplo, peso
Prazo: mudanças em 3 meses
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unidade: Kg
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mudanças em 3 meses
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Altura
Prazo: Dia 1 apenas
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Unidade: metros
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Dia 1 apenas
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Índice de massa corporal
Prazo: mudanças em 3 meses
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Unidade: kg/m^2).
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mudanças em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: CHRYSOULA KOURTIDOU-PAPADELI, AeMC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Martina JR, Westerhof BE, van Goudoever J, de Beaumont EM, Truijen J, Kim YS, Immink RV, Jobsis DA, Hollmann MW, Lahpor JR, de Mol BA, van Lieshout JJ. Noninvasive continuous arterial blood pressure monitoring with Nexfin(R). Anesthesiology. 2012 May;116(5):1092-103. doi: 10.1097/ALN.0b013e31824f94ed.
- Katzmarzyk PT, Church TS, Craig CL, Bouchard C. Sitting time and mortality from all causes, cardiovascular disease, and cancer. Med Sci Sports Exerc. 2009 May;41(5):998-1005. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181930355.
- Hargens AR, Bhattacharya R, Schneider SM. Space physiology VI: exercise, artificial gravity, and countermeasure development for prolonged space flight. Eur J Appl Physiol. 2013 Sep;113(9):2183-92. doi: 10.1007/s00421-012-2523-5. Epub 2012 Oct 19.
- Vernikos J. Human exploration of space: why, where, what for? Hippokratia. 2008 Aug;12 Suppl 1(Suppl 1):6-9.
- Vernikos J. Artificial gravity intermittent centrifugation as a space flight countermeasure. J Gravit Physiol. 1997 Jul;4(2):P13-6.
- Frett, T., Mayrhofer, M., Schwandtner, J. et al. An Innovative Short Arm Centrifuge for Future Studies on the Effects of Artificial Gravity on the Human Body. Microgravity Sci. Technol. 26, 249-255 (2014). https://doi.org/10.1007/s12217-014-9386-9 Received: 6 December 2013 / Accepted: 29 August 2014 / Published online: 19 September 2014 © Springer Science+Business Media Dordrecht 2014
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- Manen O, Dussault C, Sauvet F, Montmerle-Borgdorff S. Limitations of stroke volume estimation by non-invasive blood pressure monitoring in hypergravity. PLoS One. 2015 Mar 23;10(3):e0121936. doi: 10.1371/journal.pone.0121936. eCollection 2015.
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- Verma AK, Xu D, Bruner M, Garg A, Goswami N, Blaber AP, Tavakolian K. Comparison of Autonomic Control of Blood Pressure During Standing and Artificial Gravity Induced via Short-Arm Human Centrifuge. Front Physiol. 2018 Jun 25;9:712. doi: 10.3389/fphys.2018.00712. eCollection 2018.
- Wang YC, Yang CB, Wu YH, Gao Y, Lu DY, Shi F, Wei XM, Sun XQ. Artificial gravity with ergometric exercise as a countermeasure against cardiovascular deconditioning during 4 days of head-down bed rest in humans. Eur J Appl Physiol. 2011 Sep;111(9):2315-25. doi: 10.1007/s00421-011-1866-7. Epub 2011 Feb 20.
- Yang CB, Zhang S, Zhang Y, Wang B, Yao YJ, Wang YC, Wu YH, Liang WB, Sun XQ. Combined short-arm centrifuge and aerobic exercise training improves cardiovascular function and physical working capacity in humans. Med Sci Monit. 2010 Dec;16(12):CR575-83.
- Stenger M. B., Evans J. M., Patwardhan A. R., Moore F. B., Hinghofer-Szalkay H., Rössler A., et al. (2007). Artificial gravity training improves orthostatic tolerance in ambulatory men and women. Acta Astronaut. 60 267-272. 10.3389/fphys.2018.00716
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Esclerose múltipla
Outros números de identificação do estudo
- 001955
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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